Raman-spektroskopia ja ihosyöpä
Pilottitutkimus Raman-spektroskooppisesta kuvantamisesta ihosyövän varalta
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko Raman-spektroskopiaa, eräänlaista kuvantamista, käyttää ihosyövän kasvainten koon määrittämiseen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
-Voiko Raman-spektroskopia auttaa selvittämään, kuinka pitkälle kasvain leviää?
Tässä tutkimuksessa mitataan laservalolla kokeellisesta, kädessä pidettävästä anturista koskettamalla kevyesti ihoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sädehoito on vaihtoehto paikallisten kasvainten leikkaukselle, jolla on erinomainen kasvainhallinta ja kosmeettinen tulos. Raman-spektroskopia voi olla hyödyllinen ei-invasiivinen, tuhoamaton, reaaliaikainen, in vivo -työkalu syöpäkudosten ja ei-syöpäkudosten erottamiseen. Tämän tiedon ja tulevien tutkimusten avulla tämä ohjaa lopulta ihon brakyterapiaa tarkemmin ja välttää tarpeetonta säteilyä kosmeettisesti ja toiminnallisesti tärkeisiin kudoksiin, mukaan lukien silmäluomi, nenä, huulet tai ihopoimut.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Raman-spektroskopian toteutettavuus tunnistaa ihosyövän mikroskooppisen infiltraation laajuus karkeasti näkyvän kasvaimen ulkopuolella käyttämällä tekoälymenetelmiä valvotuissa ja valvomattomissa koneoppimisalgoritmeissa, mukaan lukien hahmontunnistus, konvoluutiohermoverkot, k- tarkoittaa klusterointia ja pääkomponenttianalyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tiezhi Zhang
- Puhelinnumero: 631-444-3617
- Sähköposti: tiezhi.zhang@stonybrookmedicine.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Rekrytointi
- Stony Brook Hospital
-
Päätutkija:
- Renee Cattell, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Renee Cattell, PhD
- Sähköposti: renee.farrell@stonybrookmedicine.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu ihosyöpä (joko tyvisolusyöpä tai okasolusyöpä)
- Osallistujien tulee suunnitella brakyterapiahoitoa ihosyövän hoitoon tutkimuspaikalla.
- Kyky antaa suostumus tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kuuluu haavoittuvaiseen väestöön (alaikäiset (alle 18-vuotiaat), suostumattomat aikuiset, vangit).
- Leesioita silmäluomessa tai silmän välittömässä läheisyydessä
- Raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyvät raskaustestistä.
- Potilaalla on sydämentahdistin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raman-spektroskopia
|
Anturi on suunnilleen kynän tai lyijykynän kokoinen.
Kädessä pidettävä anturi on kytketty laserlähteeseen kaapelilla.
Anturi asetetaan kevyesti kosketuksiin ihon kanssa.
Laservalon ominaisuudet sen jälkeen, kun se pomppii pois iholta, kerätään.
Tämän mittauksen avulla voimme nähdä kudosten ominaisuudet.
Tämä on yksi istunto, joka kestää noin 15 minuuttia.
Tämä valonlähde luo laservalon, joka kulkee kaapelin ja kädessä pidettävän anturin läpi iholle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raman-spektroskopian toteutettavuus havaita eroja Raman-spektreissä näkyvän vaurion, ihoa ympäröivän vaurion ja vastakkaisen normaalin ihon välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kerää Raman-spektroskopiatiedot alkaen näkyvän leesion keskustasta, joka liikkuu ulospäin, ja myös vastakkaiseen normaaliin ihoon.
Tarkkaile eri spektrien huippuaallonpituuksia ja intensiteettejä, jotka vastaavat kudoksen erilaista kemiallista koostumusta.
Raman-spektrissä on aallonpituuden Raman-siirtymän yksiköt (1/senttimetri) vaaka-akselilla ja mielivaltaiset intensiteetin yksiköt pystyakselilla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kliinisesti määritetyn marginaalin ja Ramanin määrittämän marginaalin kokoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kun olet luonut riittävän mallin syövän ennustamiseen ei-syöpäkudoksesta Raman-spektrien perusteella, vertaa kliinisesti määritellyn marginaalin tilavuutta (yhtenäinen 1-2 senttimetrin marginaali kliinisen harkinnan mukaan) Ramanin määrittelemään marginaaliin.
Ramanin määrittelemää marginaalia ei käytetä hoitoon.
Tilavuus mitataan kuutiosenttimetrinä (cc).
|
1 vuosi
|
|
Vertaa ympäröiviin kriittisiin rakenteisiin annettua annosta käytettäessä kliinisesti määriteltyä marginaalia ja Ramanin määrittelemää marginaalia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suunnitelman kriittisten rakenteiden (esim. silmien) säteilyannos kerätään kliinisesti määriteltyä marginaalia käyttäen (yhtenäinen 1-2 senttimetrin marginaali kliinisen harkinnan mukaan).
Toinen suunnitelma (ei käytetä hoitoon) luodaan Ramanin määrittämän marginaalin perusteella.
Kriittisten rakenteiden annosta verrataan molemmissa suunnitelmissa.
Annoksen yksikkö on senttiharmaa (cGy).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tiezhi Zhang, Stony Brook Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU-RAMAN-SKINCANCER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .