Raman-spectroscopie en huidkanker
Pilotstudie van Raman-spectroscopische beeldvorming voor huidkanker
Het doel van dit observationele onderzoek is om erachter te komen of Raman-spectroscopie, een vorm van beeldvorming, kan worden gebruikt om de grootte van huidkankertumoren te bepalen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
-Kan Raman-spectroscopie helpen erachter te komen hoe ver een tumor zich verspreidt?
In dit onderzoek worden metingen uitgevoerd met behulp van laserlicht van een experimentele, draagbare sonde door de huid lichtjes aan te raken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Radiotherapie is een alternatief voor chirurgie voor gelokaliseerde tumoren met uitstekende tumorcontrole en cosmetisch resultaat. Raman-spectroscopie heeft de potentie om een bruikbaar, niet-invasief, niet-destructief, real-time, in-vivo hulpmiddel te zijn voor de differentiatie van kanker- versus niet-kankerweefsel. Met deze kennis en toekomstige studies zal dit uiteindelijk huidbrachytherapie nauwkeuriger kunnen sturen en onnodige bestraling van cosmetisch en functioneel belangrijke weefsels, waaronder oogleden, neus, lippen of huidplooien, kunnen voorkomen.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van Raman-spectroscopie te bepalen om de microscopische infiltratieomvang van huidkanker voorbij de grof zichtbare tumor te identificeren, met behulp van kunstmatige intelligentiemethoden van begeleide en niet-gecontroleerde machine learning-algoritmen, waaronder patroonherkenning, convolutionele neurale netwerken, k- betekent clustering en hoofdcomponentenanalyse.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tiezhi Zhang
- Telefoonnummer: 631-444-3617
- E-mail: tiezhi.zhang@stonybrookmedicine.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Werving
- Stony Brook Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Renee Cattell, PhD
-
Contact:
- Renee Cattell, PhD
- E-mail: renee.farrell@stonybrookmedicine.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde huidkanker (basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom)
- Deelnemers moeten een brachytherapiebehandeling voor de huidkanker op de onderzoekslocatie plannen.
- Mogelijkheid om toestemming te geven voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt behoort tot een kwetsbare bevolkingsgroep (minderjarigen (jonger dan 18 jaar), volwassenen die geen toestemming kunnen geven, gevangenen).
- Laesies op het ooglid of in de nabijheid van het oog
- Zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwangerschapstesten weigeren.
- Patiënt heeft pacemaker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Raman-spectroscopie
|
De sonde heeft ongeveer de grootte van een pen of potlood.
De handsonde wordt met behulp van een kabel op de laserbron aangesloten.
De sonde wordt in licht contact met de huid geplaatst.
De kenmerken van het laserlicht nadat het door de huid is weerkaatst, worden verzameld.
Met deze meting kunnen we weefselkenmerken zien.
Het is een enkele sessie die ongeveer 15 minuten duurt.
Deze lichtbron creëert het laserlicht dat door de kabel en door de draagbare sonde op de huid valt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van Raman-spectroscopie om verschillen in Raman-spectra waar te nemen tussen zichtbare laesie, huid rondom laesie en contralaterale normale huid.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verzamel de Raman-spectroscopiegegevens, beginnend bij het midden van de zichtbare laesie die naar buiten beweegt, en ook bij de contralaterale normale huid.
Observeer de verschillende spectra piekgolflengten en intensiteiten, die overeenkomen met de verschillende chemische samenstelling van het weefsel.
De Raman Spectra heeft Raman-verschuivingseenheden voor de golflengte (1/centimeter) op de horizontale as en willekeurige intensiteitseenheden op de verticale as.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de grootte van de klinisch gedefinieerde marge en de door Raman gedefinieerde marge
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Na het genereren van een voldoende model voor het voorspellen van kankerachtig of niet-kankerachtig weefsel op basis van Raman-spectra, vergelijkt u het volume van de klinisch gedefinieerde marge (uniforme marge van 1-2 centimeter naar klinisch oordeel) met de door Raman gedefinieerde marge.
De door Raman gedefinieerde marge zal niet worden gebruikt voor de behandeling.
Het volume wordt gemeten in cc (kubieke centimeter).
|
1 jaar
|
|
Vergelijk de dosis die wordt afgegeven aan omliggende kritische structuren bij gebruik van de klinisch gedefinieerde marge en de door Raman gedefinieerde marge
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De stralingsdosis voor de kritische structuren (bijv. ogen) uit het plan met gebruikmaking van de klinisch gedefinieerde marge (uniforme marge van 1-2 centimeter, afhankelijk van klinisch oordeel) zal worden verzameld.
Een tweede plan (niet te gebruiken voor behandeling) zal worden gegenereerd op basis van de door Raman gedefinieerde marge.
Voor beide plannen zal de dosis voor kritische constructies worden vergeleken.
De eenheid voor dosis is centiGray (cGy).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tiezhi Zhang, Stony Brook Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBU-RAMAN-SKINCANCER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .