Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Raman-spektroskopi og hudkræft

30. april 2026 opdateret af: Tiezhi Zhang

Pilotundersøgelse af Raman Spectroscopic Imaging for hudkræft

Målet med denne observationsundersøgelse er at finde ud af, om Raman Spectroscopy, en type billeddannelse, kan bruges til at bestemme størrelsen af ​​hudkræfttumorer. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

-Kan Raman-spektroskopi hjælpe med at finde ud af, hvor langt en tumor spredes?

Denne undersøgelse vil tage målinger ved hjælp af laserlys fra en eksperimentel, håndholdt sonde ved let at berøre huden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strålebehandling er et alternativ til kirurgi for lokaliserede tumorer med fremragende tumorkontrol og kosmetisk resultat. Raman Spectroscopy har potentiale til at være et nyttigt ikke-invasivt, ikke-destruktivt, real-time, in vivo værktøj til differentiering af kræft- vs. ikke-kræftvæv. Med denne viden og fremtidige undersøgelser vil dette i sidste ende guide hud-brachyterapi mere præcist og undgå unødvendig stråling til kosmetisk og funktionelt vigtige væv inklusive øjenlåg, næse, læber eller hudfolder.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​Raman-spektroskopi til at identificere mikroskopisk infiltrationsgrad af hudkræft ud over groft synlig tumor, ved hjælp af kunstig intelligens metoder for overvågede og ikke-overvågede maskinlæringsalgoritmer, herunder mønstergenkendelse, foldede neurale netværk, k- betyder klyngedannelse og principiel komponentanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen vil omfatte patienter med bekræftet hudkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet hudkræft (enten basalcellekarcinom eller planocellulært karcinom)
  • Deltagerne skal planlægge at modtage brachyterapibehandling for hudkræften på undersøgelsesstedet.
  • Evne til at give samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten tilhører en sårbar befolkning (mindreårige (under 18 år), voksne, der ikke kan give samtykke, fanger).
  • Læsioner på øjenlåget eller i umiddelbar nærhed af øjet
  • Gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der nægter graviditetstest.
  • Patienten har pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Raman spektroskopi
Enhed: Raman Spectroscopy håndholdt sonde (EmVision, FL, USA)
Sonden er omtrent på størrelse med en kuglepen eller blyant. Den håndholdte sonde er forbundet til laserkilden ved hjælp af et kabel. Sonden placeres i let kontakt med huden. Egenskaberne ved laserlyset, efter at det hopper af huden, opsamles. Denne måling kan give os mulighed for at se vævskarakteristika. Dette er en enkelt session, der vil tage cirka 15 minutter.
Enhed: Raman Spectroscopy laserkilde (Hubner Photonics Inc, CA, USA)
Denne lyskilde vil skabe laserlyset, der vil passere gennem kablet og gennem den håndholdte sonde på huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for Raman-spektroskopi til at observere forskelle i Raman-spektre mellem synlig læsion, hudomgivende læsion og kontralateral normal hud.
Tidsramme: 1 år
Indsaml Raman-spektroskopidataene startende fra midten af ​​den synlige læsion, der bevæger sig udad, og også kontralateral normal hud. Observer de forskellige spektre peak bølgelængder og intensiteter, som svarer til forskellig kemisk sammensætning af vævet. Raman-spektret har enheder for bølgelængde Raman-forskydning (1/centimeter) på den vandrette akse og vilkårlige intensitetsenheder på den lodrette akse.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign størrelsen af ​​klinisk defineret margin og Raman-defineret margin
Tidsramme: 1 år
Efter at have genereret en tilstrækkelig model til at forudsige cancer fra ikke-cancerøst væv baseret på Raman-spektre, sammenlignes volumenet af den klinisk definerede margin (ensartede 1-2 centimeters margin efter klinisk skøn) med den Raman-definerede margin. Den Raman-definerede margen vil ikke blive brugt til behandling. Volumen måles i cc (kubikcentimeter).
1 år
Sammenlign den dosis, der leveres til omgivende kritiske strukturer, når du bruger klinisk defineret margin og Raman-defineret margin
Tidsramme: 1 år
Stråledosis til de kritiske strukturer (f.eks. øjne) fra planen ved hjælp af klinisk defineret margin (ensartet 1-2 centimeter margin efter klinisk skøn) vil blive indsamlet. En anden plan (der ikke skal bruges til behandling) vil blive genereret baseret på den Raman-definerede margin. Dosis til kritiske strukturer vil blive sammenlignet for begge planer. Enheden for dosis vil være centiGray (cGy).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tiezhi Zhang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiezhi Zhang, Stony Brook Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

13. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBU-RAMAN-SKINCANCER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner