Raman-Spektroskopie und Hautkrebs
Pilotstudie zur Raman-spektroskopischen Bildgebung bei Hautkrebs
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es herauszufinden, ob Raman-Spektroskopie, eine Art Bildgebung, zur Bestimmung der Größe von Hautkrebstumoren eingesetzt werden kann. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
-Kann die Raman-Spektroskopie dabei helfen, herauszufinden, wie weit sich ein Tumor ausbreitet?
In dieser Studie werden Messungen mit Laserlicht einer experimentellen Handsonde durch leichtes Berühren der Haut durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Strahlentherapie ist eine Alternative zur Operation bei lokalisierten Tumoren mit hervorragender Tumorkontrolle und kosmetischen Ergebnissen. Die Raman-Spektroskopie hat das Potenzial, ein nützliches nicht-invasives, zerstörungsfreies Echtzeit-In-vivo-Tool zur Unterscheidung von krebsartigem und nicht krebsartigem Gewebe zu sein. Mit diesem Wissen und zukünftigen Studien wird dies letztlich dazu beitragen, die Haut-Brachytherapie genauer zu steuern und unnötige Bestrahlung kosmetisch und funktionell wichtiger Gewebe wie Augenlid, Nase, Lippen oder Hautfalten zu vermeiden.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Raman-Spektroskopie zur Identifizierung des mikroskopischen Infiltrationsausmaßes von Hautkrebs über den grob sichtbaren Tumor hinaus zu bestimmen. Dabei werden Methoden der künstlichen Intelligenz überwachter und unbeaufsichtigter Algorithmen des maschinellen Lernens verwendet, einschließlich Mustererkennung, Faltungs-Neuronale Netze, k- bedeutet Clustering und Hauptkomponentenanalyse.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tiezhi Zhang
- Telefonnummer: 631-444-3617
- E-Mail: tiezhi.zhang@stonybrookmedicine.edu
Studienorte
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New York
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Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Rekrutierung
- Stony Brook Hospital
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Hauptermittler:
- Renee Cattell, PhD
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Kontakt:
- Renee Cattell, PhD
- E-Mail: renee.farrell@stonybrookmedicine.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigter Hautkrebs (entweder Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom)
- Die Teilnehmer müssen planen, am Studienort eine Brachytherapie-Behandlung für den Hautkrebs zu erhalten.
- Fähigkeit, der Studie zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient gehört einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe an (Minderjährige (unter 18 Jahren), nicht einwilligungsfähige Erwachsene, Gefangene).
- Läsionen am Augenlid oder in unmittelbarer Nähe des Auges
- Schwangere oder Frauen im gebärfähigen Alter, die einen Schwangerschaftstest ablehnen.
- Der Patient hat einen Herzschrittmacher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Raman-Spektroskopie
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Die Sonde hat etwa die Größe eines Kugelschreibers oder Bleistifts.
Die Handsonde wird über ein Kabel mit der Laserquelle verbunden.
Die Sonde wird in leichten Kontakt mit der Haut gebracht.
Die Eigenschaften des Laserlichts, nachdem es von der Haut reflektiert wird, werden erfasst.
Diese Messung kann es uns ermöglichen, Gewebeeigenschaften zu erkennen.
Dies ist eine Einzelsitzung, die etwa 15 Minuten dauert.
Diese Lichtquelle erzeugt das Laserlicht, das durch das Kabel und die Handsonde auf die Haut gelangt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der Raman-Spektroskopie zur Beobachtung von Unterschieden in Raman-Spektren zwischen sichtbaren Läsionen, Haut umgebenden Läsionen und kontralateraler normaler Haut.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sammeln Sie die Raman-Spektroskopiedaten beginnend vom Zentrum der sichtbaren Läsion nach außen und auch von der kontralateralen normalen Haut aus.
Beobachten Sie die unterschiedlichen Spitzenwellenlängen und Intensitäten der Spektren, die der unterschiedlichen chemischen Zusammensetzung des Gewebes entsprechen.
Die Raman-Spektren weisen auf der horizontalen Achse Einheiten der Wellenlängen-Raman-Verschiebung (1/Zentimeter) und auf der vertikalen Achse willkürliche Intensitätseinheiten auf.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Größe des klinisch definierten Randes und des Raman-definierten Randes
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nachdem Sie ein ausreichendes Modell zur Vorhersage von krebsartigem von nicht krebsartigem Gewebe auf der Grundlage von Raman-Spektren erstellt haben, vergleichen Sie das Volumen des klinisch definierten Randes (einheitlicher 1-2-Zentimeter-Rand nach klinischem Ermessen) mit dem Raman-definierten Rand.
Der Raman-definierte Spielraum wird nicht für die Behandlung verwendet.
Das Volumen wird in cm³ (Kubikzentimeter) gemessen.
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1 Jahr
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Vergleichen Sie die abgegebene Dosis an umliegende kritische Strukturen, wenn Sie den klinisch definierten Rand und den Raman-definierten Rand verwenden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Strahlungsdosis für die kritischen Strukturen (z. B. Augen) aus dem Plan wird unter Verwendung eines klinisch definierten Spielraums (einheitlicher Spielraum von 1–2 Zentimetern nach klinischem Ermessen) erfasst.
Ein zweiter Plan (der nicht für die Behandlung verwendet werden soll) wird basierend auf der Raman-definierten Marge erstellt.
Die Dosis an kritischen Strukturen wird für beide Pläne verglichen.
Die Einheit für die Dosis ist CentiGray (cGy).
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tiezhi Zhang, Stony Brook Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBU-RAMAN-SKINCANCER
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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