Spektroskopia Ramana i rak skóry
Pilotażowe badanie obrazowania spektroskopowego Ramana w leczeniu raka skóry
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy spektroskopia Ramana, rodzaj obrazowania, może być wykorzystana do określenia wielkości guzów raka skóry. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
-Czy spektroskopia Ramana może pomóc w ustaleniu, jak daleko rozprzestrzenia się guz?
W ramach tego badania dokonane zostaną pomiary przy użyciu światła lasera z eksperymentalnej, ręcznej sondy, poprzez lekkie dotknięcie skóry.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Radioterapia jest alternatywą dla chirurgii zlokalizowanych guzów, zapewniającą doskonałą kontrolę nowotworu i efekt kosmetyczny. Spektroskopia Ramana może stać się użytecznym, nieinwazyjnym, nieniszczącym narzędziem in vivo działającym w czasie rzeczywistym, umożliwiającym różnicowanie tkanek nowotworowych od nienowotworowych. Dzięki tej wiedzy i przyszłym badaniom pozwoli to ostatecznie na dokładniejsze ukierunkowanie brachyterapii skóry i uniknięcie niepotrzebnego promieniowania na tkanki ważne z kosmetycznego i funkcjonalnego punktu widzenia, w tym powieki, nos, usta lub fałdy skórne.
Celem tego badania jest określenie wykonalności spektroskopii Ramana w celu identyfikacji mikroskopowego zasięgu nacieku raka skóry poza rażąco widocznym nowotworem, przy użyciu metod sztucznej inteligencji obejmujących nadzorowane i nienadzorowane algorytmy uczenia maszynowego, w tym rozpoznawanie wzorców, splotowe sieci neuronowe, k- oznacza grupowanie i analizę głównych składowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tiezhi Zhang
- Numer telefonu: 631-444-3617
- E-mail: tiezhi.zhang@stonybrookmedicine.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Rekrutacyjny
- Stony Brook Hospital
-
Główny śledczy:
- Renee Cattell, PhD
-
Kontakt:
- Renee Cattell, PhD
- E-mail: renee.farrell@stonybrookmedicine.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony rak skóry (rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy)
- Uczestnicy muszą zaplanować leczenie brachyterapią raka skóry w ośrodku badawczym.
- Możliwość wyrażenia zgody na badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent należy do grupy szczególnie wrażliwej (małoletni (poniżej 18 roku życia), dorośli niezdolni do wyrażenia zgody, więźniowie).
- Zmiany na powiece lub w pobliżu oka
- Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym, które odmawiają wykonania testu ciążowego.
- Pacjent ma rozrusznik serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Spektroskopia Ramana
|
Sonda ma mniej więcej wielkość długopisu lub ołówka.
Ręczna sonda jest podłączona do źródła lasera za pomocą kabla.
Sondę umieszcza się w lekkim kontakcie ze skórą.
Rejestrowane są cechy światła lasera po jego odbiciu od skóry.
Pomiar ten pozwala nam zobaczyć charakterystykę tkanki.
Jest to pojedyncza sesja, która zajmie około 15 minut.
To źródło światła wytworzy światło lasera, które przejdzie przez kabel i ręczną sondę na skórę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość spektroskopii Ramana w celu obserwacji różnic w widmach Ramana pomiędzy widoczną zmianą, skórą otaczającą zmianę i zdrową skórą po drugiej stronie.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbierz dane ze spektroskopii Ramana, zaczynając od środka widocznej zmiany przesuwającej się na zewnątrz, a także po drugiej stronie normalnej skóry.
Obserwuj różne długości fal i intensywności pików widma, które odpowiadają różnym składom chemicznym tkanki.
Widmo Ramana ma jednostki przesunięcia Ramana długości fali (1/centymetr) na osi poziomej i dowolne jednostki intensywności na osi pionowej.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj wielkość marginesu zdefiniowanego klinicznie i marginesu określonego przez Ramana
Ramy czasowe: 1 rok
|
Po wygenerowaniu wystarczającego modelu do przewidywania nowotworu od tkanki nienowotworowej na podstawie widm Ramana, porównaj objętość klinicznie określonego marginesu (jednolity margines 1-2 centymetrów według uznania klinicznego) z marginesem określonym przez Ramana.
Margines określony przez Ramana nie będzie stosowany w leczeniu.
Objętość mierzy się w cm3 (centymetrach sześciennych).
|
1 rok
|
|
Porównaj dawkę dostarczoną do otaczających struktur krytycznych, korzystając z marginesu określonego klinicznie i marginesu określonego przez Ramana
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dawka promieniowania dla struktur krytycznych (np. oczu) zostanie pobrana z planu z wykorzystaniem klinicznie określonego marginesu (jednolity margines 1-2 centymetrów według uznania klinicznego).
Drugi plan (nie przeznaczony do leczenia) zostanie wygenerowany na podstawie marginesu określonego przez Ramana.
Dla obu planów porównana zostanie dawka dla struktur krytycznych.
Jednostką dawki będzie centiGray (cGy).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tiezhi Zhang, Stony Brook Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU-RAMAN-SKINCANCER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .