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Spettroscopia Raman e cancro della pelle

30 aprile 2026 aggiornato da: Tiezhi Zhang

Studio pilota sull'imaging spettroscopico Raman per il cancro della pelle

L'obiettivo di questo studio osservazionale è scoprire se la spettroscopia Raman, un tipo di imaging, può essere utilizzata per determinare la dimensione dei tumori del cancro della pelle. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

-La spettroscopia Raman può aiutare a capire quanto si diffonde un tumore?

Questo studio effettuerà misurazioni utilizzando la luce laser proveniente da una sonda portatile sperimentale toccando leggermente la pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La radioterapia è un'alternativa alla chirurgia per tumori localizzati con eccellente controllo del tumore e risultati estetici. La spettroscopia Raman ha il potenziale per essere un utile strumento non invasivo, non distruttivo, in tempo reale e in vivo per la differenziazione dei tessuti cancerosi da quelli non cancerosi. Grazie a queste conoscenze e agli studi futuri, sarà possibile guidare la brachiterapia cutanea in modo più accurato ed evitare radiazioni inutili su tessuti importanti dal punto di vista estetico e funzionale, tra cui palpebre, naso, labbra o pieghe della pelle.

Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità della spettroscopia Raman per identificare l'entità dell'infiltrazione microscopica del cancro della pelle oltre il tumore grossolanamente visibile, utilizzando metodi di intelligenza artificiale di algoritmi di apprendimento automatico supervisionati e non supervisionati, incluso il riconoscimento di pattern, reti neurali convoluzionali, k- significa clustering e analisi delle componenti principali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione includerà pazienti con cancro della pelle confermato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro della pelle confermato istologicamente (carcinoma basocellulare o carcinoma a cellule squamose)
  • I partecipanti devono pianificare di ricevere un trattamento di brachiterapia per il cancro della pelle nel sito dello studio.
  • Capacità di fornire il consenso allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente appartiene ad una popolazione vulnerabile (Minori (sotto i 18 anni), Adulti incapaci di consentire, detenuti).
  • Lesioni sulla palpebra o in prossimità dell'occhio
  • Donne incinte o donne in età fertile che rifiutano il test di gravidanza.
  • Il paziente ha un pacemaker.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Spettroscopia Raman
Dispositivo: Sonda portatile per spettroscopia Raman (EmVision, FL, USA)
La sonda ha all'incirca le dimensioni di una penna o di una matita. La sonda portatile è collegata alla sorgente laser tramite un cavo. La sonda viene posta a leggero contatto con la pelle. Vengono raccolte le caratteristiche della luce laser dopo che rimbalza sulla pelle. Questa misurazione può permetterci di vedere le caratteristiche dei tessuti. Si tratta di una singola sessione che durerà circa 15 minuti.
Dispositivo: Sorgente laser per spettroscopia Raman (Hubner Photonics Inc, CA, USA)
Questa sorgente luminosa creerà la luce laser che passerà attraverso il cavo e la sonda portatile sulla pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della spettroscopia Raman per osservare le differenze negli spettri Raman tra lesione visibile, pelle circostante la lesione e pelle normale controlaterale.
Lasso di tempo: 1 anno
Raccogliere i dati della spettroscopia Raman a partire dal centro della lesione visibile spostandosi verso l'esterno e anche la pelle normale controlaterale. Osservare le diverse lunghezze d'onda e intensità dei picchi degli spettri, che corrispondono alla diversa composizione chimica del tessuto. Gli spettri Raman hanno unità di spostamento Raman della lunghezza d'onda (1/centimetro) sull'asse orizzontale e unità arbitrarie di intensità sull'asse verticale.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare la dimensione del margine definito clinicamente e del margine definito Raman
Lasso di tempo: 1 anno
Dopo aver generato un modello sufficiente per prevedere il tessuto canceroso da quello non canceroso in base agli spettri Raman, confrontare il volume del margine definito clinicamente (margine uniforme di 1-2 centimetri a discrezione clinica) con il margine definito Raman. Il margine definito da Raman non verrà utilizzato per il trattamento. Il volume è misurato in cc (centimetro cubo).
1 anno
Confrontare la dose erogata alle strutture critiche circostanti quando si utilizza il margine definito clinicamente e il margine definito Raman
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà raccolta la dose di radiazioni alle strutture critiche (ad esempio, occhi) dal piano utilizzando un margine clinicamente definito (margine uniforme di 1-2 centimetri a discrezione clinica). Verrà generato un secondo piano (da non utilizzare per il trattamento) in base al margine definito da Raman. La dose alle strutture critiche verrà confrontata per entrambi i piani. L'unità per la dose sarà centiGray (cGy).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tiezhi Zhang

Investigatori

  • Investigatore principale: Tiezhi Zhang, Stony Brook Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

13 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

13 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBU-RAMAN-SKINCANCER

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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