Рамановская спектроскопия и рак кожи
Пилотное исследование рамановской спектроскопии рака кожи
Цель этого наблюдательного исследования — выяснить, можно ли использовать рамановскую спектроскопию, тип визуализации, для определения размера опухолей рака кожи. Главный вопрос, на который он призван ответить:
-Может ли рамановская спектроскопия помочь выяснить, насколько далеко распространяется опухоль?
В этом исследовании будут проводиться измерения с использованием лазерного луча экспериментального портативного зонда путем легкого прикосновения к коже.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Лучевая терапия является альтернативой хирургическому вмешательству при локализованных опухолях с отличным контролем над опухолью и косметическим результатом. Рамановская спектроскопия потенциально может стать полезным неинвазивным, неразрушающим инструментом in vivo, работающим в режиме реального времени, для дифференциации раковых и нераковых тканей. Благодаря этим знаниям и будущим исследованиям это в конечном итоге позволит более точно проводить брахитерапию кожи и позволит избежать ненужного облучения косметически и функционально важных тканей, включая веки, нос, губы или складки кожи.
Целью этого исследования является определение возможности рамановской спектроскопии для выявления микроскопической степени инфильтрации рака кожи за пределами явно видимой опухоли с использованием методов искусственного интеллекта с контролируемыми и неконтролируемыми алгоритмами машинного обучения, включая распознавание образов, сверточные нейронные сети, k- означает кластеризацию и анализ главных компонент.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tiezhi Zhang
- Номер телефона: 631-444-3617
- Электронная почта: tiezhi.zhang@stonybrookmedicine.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Рекрутинг
- Stony Brook Hospital
-
Главный следователь:
- Renee Cattell, PhD
-
Контакт:
- Renee Cattell, PhD
- Электронная почта: renee.farrell@stonybrookmedicine.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный рак кожи (базальноклеточный рак или плоскоклеточный рак)
- Участники должны запланировать лечение брахитерапией рака кожи в исследовательском центре.
- Возможность дать согласие на исследование.
Критерий исключения:
- Пациент принадлежит к уязвимой группе населения (несовершеннолетние (до 18 лет), взрослые, неспособные дать согласие, заключенные).
- Поражения на веке или в непосредственной близости от глаза
- Беременные женщины или женщины детородного возраста, отказывающиеся от тестирования на беременность.
- У пациента установлен кардиостимулятор.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рамановская спектроскопия
|
Зонд примерно размером с ручку или карандаш.
Ручной зонд подключается к лазерному источнику с помощью кабеля.
Зонд помещают в легкий контакт с кожей.
Собираются характеристики лазерного луча после его отражения от кожи.
Это измерение может позволить нам увидеть характеристики ткани.
Это один сеанс, который займет около 15 минут.
Этот источник света создаст лазерный свет, который пройдет через кабель и ручной зонд на кожу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность использования рамановской спектроскопии для наблюдения различий в рамановских спектрах между видимым поражением, кожей, окружающей повреждение, и контралатеральной нормальной кожей.
Временное ограничение: 1 год
|
Соберите данные рамановской спектроскопии, начиная с центра видимого поражения, двигаясь наружу, а также контралатеральную нормальную кожу.
Наблюдайте за различными спектрами пиковых длин волн и интенсивностей, которые соответствуют различному химическому составу ткани.
Спектры комбинационного рассеяния имеют единицы измерения длины волны комбинационного смещения (1/сантиметр) по горизонтальной оси и произвольные единицы интенсивности по вертикальной оси.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните размер клинически определенного поля и поля, определяемого комбинационным рассеянием света.
Временное ограничение: 1 год
|
После создания достаточной модели для прогнозирования раковой ткани из нераковой на основе спектров комбинационного рассеяния света сравните объем клинически определенной границы (равномерный предел в 1-2 сантиметра по клиническому усмотрению) с границей, определенной комбинационным рассеянием света.
Запас, определенный Раманом, не будет использоваться для лечения.
Объем измеряется в кубических сантиметрах (кубических сантиметрах).
|
1 год
|
|
Сравните дозу, доставленную в окружающие критические структуры, при использовании клинически определенного предела и предела, определяемого комбинационным рассеянием света.
Временное ограничение: 1 год
|
Доза радиации критических структур (например, глаз) будет собираться по плану с использованием клинически определенного предела (единый предел в 1–2 сантиметра по усмотрению врача).
Второй план (не предназначенный для лечения) будет создан на основе предела, определенного Раманом.
Доза на критические структуры будет сравниваться для обоих планов.
Единицей измерения дозы будет сантигрей (сГр).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tiezhi Zhang, Stony Brook Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Кожные заболевания
- Карцинома
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Новообразования, Базально-клеточный
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Кожные новообразования
- Карцинома, базально-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- SBU-RAMAN-SKINCANCER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .