Raman-spektroskopi og hudkreft
Pilotstudie av Raman Spectroscopic Imaging for hudkreft
Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om Raman-spektroskopi, en type avbildning, kan brukes til å bestemme størrelsen på hudkreftsvulster. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
-Kan Raman-spektroskopi hjelpe med å finne ut hvor langt en svulst sprer seg?
Denne studien vil ta målinger ved hjelp av laserlys fra en eksperimentell, håndholdt sonde ved lett å berøre huden.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Strålebehandling er et alternativ til kirurgi for lokaliserte svulster med utmerket tumorkontroll og kosmetisk resultat. Raman-spektroskopi har potensial til å være et nyttig ikke-invasivt, ikke-destruktivt, sanntids-in-vivo-verktøy for differensiering av kreft- vs. ikke-kreftvev. Med denne kunnskapen og fremtidige studier vil dette til syvende og sist veilede hudbrachyterapi mer nøyaktig og unngå unødvendig stråling til kosmetisk og funksjonelt viktig vev inkludert øyelokk, nese, lepper eller hudfolder.
Formålet med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av Raman-spektroskopi for å identifisere mikroskopisk infiltrasjonsgrad av hudkreft utover grovt synlig svulst, ved å bruke kunstig intelligensmetoder for overvåket og ikke-overvåket maskinlæringsalgoritmer, inkludert mønstergjenkjenning, konvolusjonelle nevrale nettverk, k- betyr klynging og hovedkomponentanalyse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tiezhi Zhang
- Telefonnummer: 631-444-3617
- E-post: tiezhi.zhang@stonybrookmedicine.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Renee Cattell, PhD
-
Ta kontakt med:
- Renee Cattell, PhD
- E-post: renee.farrell@stonybrookmedicine.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet hudkreft (enten basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom)
- Deltakerne må planlegge å motta brakyterapibehandling for hudkreften på studiestedet.
- Evne til å gi samtykke til studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten tilhører en sårbar befolkning (mindreårige (under 18 år), voksne som ikke kan samtykke, fanger).
- Lesjoner på øyelokket eller i umiddelbar nærhet av øyet
- Gravide kvinner, eller kvinner i fertil alder som nekter graviditetstesting.
- Pasienten har pacemaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Raman-spektroskopi
|
Sonden er omtrent på størrelse med en penn eller blyant.
Den håndholdte sonden kobles til laserkilden ved hjelp av en kabel.
Sonden plasseres i lett kontakt med huden.
Funksjonene til laserlyset etter at det spretter av huden samles.
Denne målingen kan tillate oss å se vevskarakteristikker.
Dette er en enkelt økt som vil ta ca. 15 minutter.
Denne lyskilden vil skape laserlyset som vil passere gjennom kabelen og gjennom den håndholdte sonden på huden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for Raman-spektroskopi for å observere forskjeller i Raman-spektra mellom synlig lesjon, hud rundt lesjon og kontralateral normal hud.
Tidsramme: 1 år
|
Samle inn Raman-spektroskopidataene fra midten av synlig lesjon som beveger seg utover og også kontralateral normal hud.
Observer de forskjellige spektrenes toppbølgelengder og intensiteter, som tilsvarer ulik kjemisk sammensetning av vevet.
Raman Spectra har enheter for bølgelengde Raman-forskyvning (1/centimeter) på den horisontale aksen og vilkårlige enheter for intensitet på den vertikale aksen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign størrelsen på klinisk definert margin og Raman-definert margin
Tidsramme: 1 år
|
Etter å ha generert en tilstrekkelig modell for å forutsi kreft fra ikke-kreftvev basert på Raman-spektra, sammenligne volumet av den klinisk definerte marginen (uniform 1-2 centimeter margin etter klinisk skjønn) med den Raman-definerte marginen.
Den Raman-definerte marginen vil ikke bli brukt til behandling.
Volumet måles i cc (kubikkcentimeter).
|
1 år
|
|
Sammenlign dosen levert til omkringliggende kritiske strukturer ved bruk av klinisk definert margin og Raman-definert margin
Tidsramme: 1 år
|
Stråledose til kritiske strukturer (f.eks. øyne) fra planen ved bruk av klinisk definert margin (uniform 1-2 centimeter margin etter klinisk skjønn) vil bli samlet inn.
En andre plan (skal ikke brukes til behandling) vil bli generert basert på den Raman-definerte marginen.
Dosen til kritiske strukturer vil bli sammenlignet for begge planene.
Enheten for dose vil være centiGray (cGy).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiezhi Zhang, Stony Brook Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBU-RAMAN-SKINCANCER
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .