Espectroscopia Raman y cáncer de piel
Estudio piloto de imágenes espectroscópicas Raman para el cáncer de piel
El objetivo de este estudio observacional es descubrir si la espectroscopia Raman, un tipo de imagenología, se puede utilizar para determinar el tamaño de los tumores de cáncer de piel. La principal pregunta que pretende responder es:
-¿Puede la espectroscopia Raman ayudar a determinar hasta qué punto se propaga un tumor?
Este estudio tomará mediciones utilizando luz láser de una sonda portátil experimental tocando ligeramente la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La radioterapia es una alternativa a la cirugía para tumores localizados con excelente control tumoral y resultado cosmético. La espectroscopia Raman tiene potencial para ser una herramienta útil, no invasiva, no destructiva, en tiempo real e in vivo para la diferenciación de tejidos cancerosos y no cancerosos. Con este conocimiento y estudios futuros, esto en última instancia guiará la braquiterapia cutánea con mayor precisión y evitará la radiación innecesaria a tejidos cosmética y funcionalmente importantes, incluidos los párpados, la nariz, los labios o los pliegues de la piel.
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad de la espectroscopia Raman para identificar el grado de infiltración microscópica del cáncer de piel más allá del tumor visible, utilizando métodos de inteligencia artificial de algoritmos de aprendizaje automático supervisados y no supervisados, incluido el reconocimiento de patrones, redes neuronales convolucionales, k- significa agrupamiento y análisis de componentes principales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tiezhi Zhang
- Número de teléfono: 631-444-3617
- Correo electrónico: tiezhi.zhang@stonybrookmedicine.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Reclutamiento
- Stony Brook Hospital
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Investigador principal:
- Renee Cattell, PhD
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Contacto:
- Renee Cattell, PhD
- Correo electrónico: renee.farrell@stonybrookmedicine.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de piel confirmado histológicamente (ya sea carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas)
- Los participantes deben planear recibir tratamiento de braquiterapia para el cáncer de piel en el sitio del estudio.
- Capacidad para dar consentimiento al estudio.
Criterio de exclusión:
- El paciente pertenece a una población vulnerable (Menores (menores de 18 años), Adultos que no pueden dar su consentimiento, presos).
- Lesiones en el párpado o muy cerca del ojo.
- Mujeres embarazadas, o mujeres en edad fértil que rechacen las pruebas de embarazo.
- El paciente tiene marcapasos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Espectroscopía Raman
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La sonda es aproximadamente del tamaño de un bolígrafo o un lápiz.
La sonda portátil se conecta a la fuente láser mediante un cable.
La sonda se coloca en ligero contacto con la piel.
Se recogen las características de la luz láser después de que rebota en la piel.
Esta medición puede permitirnos ver las características del tejido.
Se trata de una única sesión que durará aproximadamente 15 minutos.
Esta fuente de luz creará la luz láser que pasará a través del cable y de la sonda portátil hasta la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la espectroscopia Raman para observar diferencias en los espectros Raman entre la lesión visible, la piel que rodea la lesión y la piel normal contralateral.
Periodo de tiempo: 1 año
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Recopile los datos de espectroscopia Raman a partir del centro de la lesión visible que se mueve hacia afuera y también la piel normal contralateral.
Observe las diferentes longitudes de onda e intensidades de los picos de los espectros, que corresponden a diferentes composiciones químicas del tejido.
Los espectros Raman tienen unidades de desplazamiento Raman de longitud de onda (1/centímetro) en el eje horizontal y unidades arbitrarias de intensidad en el eje vertical.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare el tamaño del margen clínicamente definido y el margen definido por Raman
Periodo de tiempo: 1 año
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Después de generar un modelo suficiente para predecir tejido canceroso a partir de tejido no canceroso basado en espectros Raman, compare el volumen del margen clínicamente definido (margen uniforme de 1 a 2 centímetros a discreción clínica) con el margen definido por Raman.
El margen definido por Raman no se utilizará para el tratamiento.
El volumen se mide en cc (centímetro cúbico).
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1 año
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Compare la dosis administrada a las estructuras críticas circundantes cuando se utiliza un margen definido clínicamente y un margen definido por Raman
Periodo de tiempo: 1 año
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Se recopilará la dosis de radiación a las estructuras críticas (p. ej., ojos) del plan utilizando un margen clínicamente definido (margen uniforme de 1 a 2 centímetros a discreción clínica).
Se generará un segundo plan (que no se utilizará para el tratamiento) en función del margen definido por Raman.
Se comparará la dosis a estructuras críticas para ambos planes.
La unidad de dosis será centiGray (cGy).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiezhi Zhang, Stony Brook Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades de la piel
- Carcinoma
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias Basocelulares
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Carcinoma De Células Escamosas
- Neoplasias De La Piel
- Carcinoma Basocelular
Otros números de identificación del estudio
- SBU-RAMAN-SKINCANCER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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