Espectroscopia Raman e câncer de pele
Estudo piloto de imagem espectroscópica Raman para câncer de pele
O objetivo deste estudo observacional é descobrir se a espectroscopia Raman, um tipo de imagem, pode ser usada para determinar o tamanho dos tumores de câncer de pele. A principal questão que pretende responder é:
-A espectroscopia Raman pode ajudar a descobrir até que ponto um tumor se espalha?
Este estudo fará medições usando luz laser de uma sonda experimental portátil, tocando levemente a pele.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A radioterapia é uma alternativa à cirurgia para tumores localizados com excelente controle tumoral e resultado cosmético. A espectroscopia Raman tem potencial para ser uma ferramenta útil, não invasiva, não destrutiva, em tempo real e in vivo para diferenciação de tecidos cancerosos versus não cancerosos. Com este conhecimento e estudos futuros, isso irá, em última análise, orientar a braquiterapia cutânea com mais precisão e evitar radiação desnecessária em tecidos cosmética e funcionalmente importantes, incluindo pálpebras, nariz, lábios ou dobras cutâneas.
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade da espectroscopia Raman para identificar a extensão da infiltração microscópica do câncer de pele além do tumor grosseiramente visível, usando métodos de inteligência artificial de algoritmos de aprendizado de máquina supervisionados e não supervisionados, incluindo reconhecimento de padrões, redes neurais convolucionais, k- significa agrupamento e análise de componentes principais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tiezhi Zhang
- Número de telefone: 631-444-3617
- E-mail: tiezhi.zhang@stonybrookmedicine.edu
Locais de estudo
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New York
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Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Recrutamento
- Stony Brook Hospital
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Investigador principal:
- Renee Cattell, PhD
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Contato:
- Renee Cattell, PhD
- E-mail: renee.farrell@stonybrookmedicine.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pele confirmado histologicamente (carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular)
- Os participantes devem planejar receber tratamento de braquiterapia para câncer de pele no local do estudo.
- Capacidade de fornecer consentimento para o estudo.
Critério de exclusão:
- O paciente pertence a uma população vulnerável (Menores (menores de 18 anos), Adultos incapazes de consentir, reclusos).
- Lesões na pálpebra ou próximas ao olho
- Mulheres grávidas ou mulheres em idade fértil que recusem o teste de gravidez.
- Paciente possui marca-passo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Espectroscopia Raman
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A sonda tem aproximadamente o tamanho de uma caneta ou lápis.
A sonda portátil é conectada à fonte de laser por meio de um cabo.
A sonda é colocada em leve contato com a pele.
As características da luz do laser depois que ela reflete na pele são coletadas.
Esta medição pode nos permitir ver as características do tecido.
Esta é uma sessão única que levará aproximadamente 15 minutos.
Esta fonte de luz criará a luz laser que passará pelo cabo e pela sonda portátil até a pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da espectroscopia Raman para observar diferenças nos espectros Raman entre lesão visível, pele ao redor da lesão e pele normal contralateral.
Prazo: 1 ano
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Colete os dados de espectroscopia Raman começando pelo centro da lesão visível movendo-se para fora e também pela pele normal contralateral.
Observe os diferentes comprimentos de onda e intensidades dos picos dos espectros, que correspondem às diferentes composições químicas do tecido.
O espectro Raman possui unidades de deslocamento Raman de comprimento de onda (1/centímetro) no eixo horizontal e unidades arbitrárias de intensidade no eixo vertical.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare o tamanho da margem clinicamente definida e da margem definida por Raman
Prazo: 1 ano
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Depois de gerar um modelo suficiente para prever tecido canceroso de tecido não canceroso com base em espectros Raman, compare o volume da margem clinicamente definida (margem uniforme de 1-2 centímetros a critério clínico) com a margem definida por Raman.
A margem definida por Raman não será usada para tratamento.
O volume é medido em cc (centímetro cúbico).
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1 ano
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Compare a dose administrada às estruturas críticas circundantes ao usar margem definida clinicamente e margem definida por Raman
Prazo: 1 ano
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A dose de radiação para as estruturas críticas (por exemplo, olhos) do plano usando margem clinicamente definida (margem uniforme de 1-2 centímetros a critério clínico) será coletada.
Um segundo plano (não a ser usado para tratamento) será gerado com base na margem definida por Raman.
A dose para estruturas críticas será comparada para ambos os planos.
A unidade de dose será centiGray (cGy).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiezhi Zhang, Stony Brook Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU-RAMAN-SKINCANCER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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