- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06384924
라만 분광학 및 피부암
피부암에 대한 라만 분광 이미징의 파일럿 연구
이번 관찰 연구의 목적은 영상의 일종인 라만 분광학(Raman Spectroscopy)을 이용해 피부암 종양의 크기를 판단할 수 있는지 알아보는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
-라만 분광학은 종양이 얼마나 멀리 퍼지는지 알아내는 데 도움이 됩니까?
이 연구에서는 실험용 휴대용 프로브의 레이저 광을 피부에 가볍게 접촉시켜 측정합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
방사선 치료는 국소 종양에 대한 수술의 대안으로 탁월한 종양 조절 및 미용적 결과를 제공합니다. 라만 분광법은 암성 조직과 비암성 조직을 구별하는 데 유용한 비침습적, 비파괴적, 실시간 생체 내 도구가 될 가능성이 있습니다. 이러한 지식과 향후 연구를 통해 궁극적으로 피부 근접 치료를 보다 정확하게 안내하고 눈꺼풀, 코, 입술 또는 피부 주름을 비롯한 미용적으로나 기능적으로 중요한 조직에 대한 불필요한 방사선 조사를 피할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 패턴 인식, 컨볼루션 신경망, k-인식 등을 포함한 지도 및 비지도 기계 학습 알고리즘의 인공 지능 방법을 사용하여 육안으로 보이는 종양을 넘어 피부암의 미세한 침윤 정도를 식별하는 라만 분광학의 타당성을 결정하는 것입니다. 클러스터링 및 주성분 분석을 의미합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tiezhi Zhang
- 전화번호: 631-444-3617
- 이메일: tiezhi.zhang@stonybrookmedicine.edu
연구 장소
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- Stony Brook Hospital
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수석 연구원:
- Renee Cattell, PhD
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연락하다:
- Renee Cattell, PhD
- 이메일: renee.farrell@stonybrookmedicine.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 피부암(기저세포암종 또는 편평세포암종)
- 참가자는 연구 현장에서 피부암에 대한 근접치료를 받을 계획을 세워야 합니다.
- 연구에 대한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 환자는 취약계층(미성년자(18세 미만), 동의할 수 없는 성인, 수감자)에 속합니다.
- 눈꺼풀이나 눈 근처의 병변
- 임신 테스트를 거부하는 임산부 또는 가임기 여성.
- 환자는 맥박 조정기를 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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라만 분광학
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프로브의 크기는 대략 펜이나 연필 크기입니다.
휴대용 프로브는 케이블을 사용하여 레이저 소스에 연결됩니다.
프로브는 피부에 가볍게 접촉되도록 배치됩니다.
레이저 빛이 피부에 반사된 후의 특징을 수집합니다.
이 측정을 통해 조직 특성을 확인할 수 있습니다.
이는 약 15분 정도 소요되는 단일 세션입니다.
이 광원은 케이블을 통과하고 휴대용 프로브를 통해 피부에 닿는 레이저 광을 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈에 보이는 병변, 병변 주변 피부 및 반대편 정상 피부 사이의 라만 스펙트럼 차이를 관찰하기 위한 라만 분광학의 타당성.
기간: 일년
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바깥쪽으로 이동하는 눈에 보이는 병변의 중심부터 시작하여 반대측 정상 피부까지 라만 분광학 데이터를 수집합니다.
조직의 다양한 화학적 구성에 해당하는 다양한 스펙트럼 피크 파장과 강도를 관찰합니다.
라만 스펙트럼의 가로 축에는 파장 라만 이동(1/센티미터) 단위가 있고 세로 축에는 임의의 강도 단위가 있습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 정의된 마진과 라만 정의 마진의 크기 비교
기간: 일년
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라만 스펙트럼을 기반으로 비암성 조직에서 암성을 예측하기 위한 충분한 모델을 생성한 후 임상적으로 정의된 마진(임상 재량에 따라 균일한 1-2cm 마진)의 부피를 라만 정의 마진과 비교합니다.
라만 정의 마진은 치료에 사용되지 않습니다.
부피는 cc(입방센티미터) 단위로 측정됩니다.
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일년
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임상적으로 정의된 마진과 라만 정의 마진을 사용할 때 주변 중요 구조에 전달되는 선량을 비교합니다.
기간: 일년
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임상적으로 정의된 여유(임상 재량에 따라 균일한 1~2cm 여유)를 사용하여 계획에서 중요한 구조(예: 눈)에 대한 방사선량을 수집합니다.
두 번째 계획(치료에 사용되지 않음)은 라만 정의 마진을 기반으로 생성됩니다.
중요한 구조에 대한 선량은 두 계획 모두에서 비교됩니다.
선량 단위는 센티그레이(cGy)입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tiezhi Zhang, Stony Brook Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBU-RAMAN-SKINCANCER
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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