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早期肝細胞癌患者の教育における ChatGPT の役割の評価

2024年4月22日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

肝臓がんは台湾におけるがん関連死亡の主な原因であり、その発症は慢性肝臓疾患、肝硬変、遺伝的素因などの要因に関連しています。 「バルセロナクリニック肝がん(BCLC)」の分類によれば、早期肝がんはステージ 0 からステージ A までに分類されます。このような診断を受けると、患者とその家族の両方が、治療法の選択から長期にわたる治療に至るまで、多くの疑問や懸念を抱くことがよくあります。期間の成果。 この研究では、GPT-3.5 ベースの チャットボットは、タイムリーでパーソナライズされた情報を提供することで患者を支援し、疾患に対する理解を深め、患者と医療専門家間のコミュニケーションを改善することを目的としています。

研究方法論ではランダム化対照試験(RCT)デザインを採用しており、参加者を標準的な患者教育ルーチンを受ける対照コホートと、AIチャットボットと従来の教育ルーチンの両方を受ける実験コホートに分けている。 これらのコホートの比較分析により、患者のヘルスリテラシーと満足度の向上における AI 介入の有効性が判断されます。

調査の概要

詳細な説明

肝臓がんは、台湾におけるがん関連死亡原因の 2 番目に多いものです。 その発症には、慢性肝疾患、肝硬変、ウイルス感染、アルコール摂取、肥満、糖尿病、遺伝的素因など、さまざまな要因が関与しています。 「バルセロナクリニック肝がん(BCLC)」システムに基づいて、早期肝がんはステージ 0 から A に分類されます。早期肝がんの診断に直面すると、患者やその親族はしばしば懸念を表明します。 これらは、日常生活に対する疾患の潜在的な影響、治療選択肢の評価、潜在的な副作用、関連費用、再発の可能性、生存率から、治療後に必要なケアまで多岐にわたります。 これらの懸念に対処するには、多くの場合、患者が情報を処理するために広範な説明と時間を必要とします。

この研究では、OpenAI が開発した GPT-3.5 言語モデルに基づいて構築されたチャットボットを患者教育サービスに使用することを提案しています。 このようなチャットボットは、初期段階の肝がん患者が関連情報を入手する際の複雑な状況を乗り越えるのに役立ちます。 人工知能テクノロジーとして、チャットボットはタイムリーでパーソナライズされた情報と心理的サポートを提供できます。 チャットボットが患者さんの質問に答えることで、肝がんの基礎知識や原因、治療法などをしっかり理解することができ、早期肝がんや治療法についての理解を深めることができます。 患者とその親族は自分の状態と治療計画を理解できるため、医療スタッフとの会話が深まり、調和のとれた医師と患者の関係が促進されます。

この研究では、ランダム化比較試験(RCT)手法を使用し、患者を従来の患者教育ルーチンを受ける対照群と、チャットボットと従来の教育の両方を活用する実験群に分けます。 2 つのグループ間で選択された結果を比較することにより、実験の有効性が判断されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beitou District
      • Taipei、Beitou District、台湾、11217
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 消化器科外来と一般外科外来の両方からの早期肝細胞がん患者が含まれていました。 早期肝細胞がんは、バルセロナクリニック肝がん (BCLC) のステージ 0 から A に基づいて定義されます。

除外基準:

  • 18歳未満の患者、または現在他のがんの治療を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:GPT-3.5ベースの教育用
患者は GPT-3.5 ベースの教育を使用して追加の教育を受けます 従来の教育に加えて教育用ロボット。
患者は GPT-3.5 ベースの教育を使用して追加の教育を受けます 従来の教育に加えて教育用ロボット。
他の名前:
  • 患者教育用に GPT-3.5 モデルを追加
アクティブコンパレータ:伝統的な教育手順
患者は標準的な伝統的な教育手順を受けます。
患者は標準的な伝統的な教育手順を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のヘルスリテラシースコア
時間枠:1週間~1ヶ月程度
主に肝がん知識スケールを使用して測定されます。 この尺度は、正解、不正解、不明を含む選択肢を含む 20 の質問で構成され、正解が 14 つ、不正解が 6 つあります (質問 4、7、11、15、18、19)。 各正解は 5 ポイントを獲得し、不正解または不確実な回答は 0 ポイントを獲得します。 スコア範囲は 0 ~ 100 で、合計スコアは 100 点となります。
1週間~1ヶ月程度
医療満足度スコア
時間枠:1週間~1ヶ月程度
これには主に、従来の健康教育と AI ベースの健康教育ツールに対する満足度が含まれます。 リッカート スケールによりスコアが評価され、非常に不満 (1) から非常に満足 (5) までの範囲の選択肢が提供されます。
1週間~1ヶ月程度

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の不安の程度
時間枠:1週間~1ヶ月程度
不安レベルを評価するために設計されたスケールである GAD-7 アンケートを使用して測定されます。
1週間~1ヶ月程度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月22日

一次修了 (推定)

2024年11月29日

研究の完了 (推定)

2025年3月21日

試験登録日

最初に提出

2024年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月22日

最初の投稿 (実際)

2024年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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