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Valutazione del ruolo di ChatGPT nell'educazione dei pazienti con carcinoma epatocellulare in stadio iniziale

22 aprile 2024 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Il cancro al fegato è una delle principali cause di decessi legati al cancro a Taiwan, con la sua insorgenza legata a fattori come patologie epatiche croniche, cirrosi e predisposizioni genetiche. Secondo la classificazione "Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)", il cancro al fegato in stadio iniziale è delimitato dagli stadi da 0 ad A. Dopo tale diagnosi, sia i pazienti che le loro famiglie hanno spesso numerose domande e preoccupazioni, che vanno dalle scelte terapeutiche al lungo periodo risultati a termine. La ricerca propone un file basato su GPT-3.5 chatbot per assistere questi pazienti fornendo informazioni tempestive e personalizzate, con l'obiettivo di arricchire la loro comprensione della malattia e migliorare la comunicazione tra pazienti e operatori sanitari.

La metodologia di ricerca utilizza un disegno di studio randomizzato e controllato (RCT), dividendo i partecipanti in una coorte di controllo che riceve la routine educativa standard dei pazienti e una coorte sperimentale che riceve sia il chatbot AI che la routine educativa tradizionale. L'analisi comparativa di queste coorti determinerà l'efficacia dell'intervento di intelligenza artificiale nel migliorare l'alfabetizzazione sanitaria e la soddisfazione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al fegato è la seconda causa più comune di decessi correlati al cancro a Taiwan. Diversi fattori giocano un ruolo nel suo sviluppo, come malattie croniche del fegato, cirrosi, infezioni virali, consumo di alcol, obesità, diabete e predisposizioni genetiche, tra gli altri. Secondo il sistema "Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)", il cancro al fegato in stadio iniziale rientra negli stadi da 0 ad A. Di fronte a una diagnosi di cancro al fegato in stadio iniziale, i pazienti e i loro parenti spesso esprimono preoccupazioni. Questi possono variare dai potenziali effetti della malattia sulla vita quotidiana, alla valutazione delle opzioni di trattamento, ai potenziali effetti collaterali, ai costi coinvolti, alle possibilità di recidiva e ai tassi di sopravvivenza, fino alle cure necessarie dopo il trattamento. Affrontare queste preoccupazioni spesso richiede ampie spiegazioni e tempo affinché i pazienti possano elaborare le informazioni.

La ricerca propone di utilizzare un chatbot basato sul modello linguistico GPT-3.5 sviluppato da OpenAI per i servizi di educazione dei pazienti. Un chatbot di questo tipo aiuterebbe i pazienti affetti da cancro al fegato in stadio iniziale a superare le complessità legate all’ottenimento di informazioni rilevanti. Essendo una tecnologia di intelligenza artificiale, il chatbot può offrire informazioni tempestive e personalizzate e supporto psicologico. Rispondendo alle domande dei pazienti, il chatbot può fornire una comprensione approfondita delle conoscenze di base sul cancro al fegato, sulle sue cause e sugli approcci terapeutici, facilitando così una comprensione più profonda delle fasi iniziali del cancro al fegato e del suo regime di trattamento. I pazienti e i loro parenti possono comprendere la loro condizione e i piani di trattamento, migliorando le loro conversazioni con il personale medico e promuovendo un rapporto armonioso medico-paziente.

La ricerca utilizza una metodologia di studio randomizzato e controllato (RCT), dividendo i pazienti in un gruppo di controllo sottoposto alla convenzionale routine di educazione dei pazienti e un gruppo sperimentale che sfrutta sia il chatbot che l’educazione tradizionale. Confrontando i risultati selezionati tra i due gruppi, verrà determinata l'efficacia dell'esperimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi pazienti con carcinoma epatocellulare in stadio iniziale provenienti sia dai reparti ambulatoriali di gastroenterologia che di chirurgia generale. Il carcinoma epatocellulare in stadio iniziale è definito in base alla stadiazione del Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) come stadi da 0 ad A.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni o attualmente sottoposti a trattamento per altri tumori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione basata su GPT-3.5
I pazienti ricevono una formazione aggiuntiva utilizzando un programma basato su GPT-3.5 robot educativo in aggiunta all'istruzione tradizionale.
Comportamentale: ChatGPT
I pazienti ricevono una formazione aggiuntiva utilizzando un programma basato su GPT-3.5 robot educativo in aggiunta all'istruzione tradizionale.
Altri nomi:
  • Aggiungi il modello GPT-3.5 per l'educazione del paziente
Comparatore attivo: Procedure educative tradizionali
I pazienti ricevono procedure educative tradizionali standard.
Comportamentale: educazione del paziente con metodi tradizionali.
I pazienti ricevono procedure educative tradizionali standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di alfabetizzazione sanitaria dei pazienti
Lasso di tempo: 1 settimana a 1 mese
Misurato principalmente utilizzando la Liver Cancer Knowledge Scale. La scala è composta da 20 domande con opzioni tra corretto, errato e incerto, con 14 risposte corrette e 6 errate (domande 4, 7, 11, 15, 18, 19). Ogni risposta corretta vale 5 punti, mentre le risposte errate o incerte valgono 0 punti. L'intervallo di punteggio va da 0 a 100, con un punteggio totale di 100 punti.
1 settimana a 1 mese
Punteggio di soddisfazione per le cure mediche
Lasso di tempo: 1 settimana a 1 mese
Include principalmente la soddisfazione nei confronti dell’educazione sanitaria tradizionale e degli strumenti di educazione sanitaria basati sull’intelligenza artificiale. La scala Likert ha valutato il punteggio, che offre opzioni che vanno da molto insoddisfatto (1) a molto soddisfatto (5).
1 settimana a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di ansia del paziente
Lasso di tempo: 1 settimana a 1 mese
Misurato utilizzando il questionario GAD-7, una scala progettata per valutare i livelli di ansia.
1 settimana a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

29 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

21 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-11-005A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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