- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06384950
Hodnocení role ChatGPT při edukaci pacientů s časným stadiem hepatocelulárního karcinomu
Rakovina jater je hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou na Tchaj-wanu, přičemž její nástup souvisí s faktory, jako jsou chronické jaterní stavy, cirhóza a genetické predispozice. Podle klasifikace "Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)" je rané stadium rakoviny jater ohraničeno stadii 0 až A. Při takové diagnóze mají pacienti i jejich rodiny často četné otázky a obavy, od volby léčby až po dlouhodobou léčbu. termínové výsledky. Výzkum navrhuje založenou na GPT-3.5 chatbot k pomoci těmto pacientům poskytováním včasných, personalizovaných informací s cílem obohatit jejich porozumění nemoci a zlepšit komunikaci mezi pacienty a zdravotníky.
Metodologie výzkumu využívá design Randomized Controlled Trial (RCT), rozdělující účastníky na kontrolní kohortu, která dostává standardní edukační rutinu pacientů, a experimentální kohortu, která přijímá jak AI chatbota, tak tradiční edukační rutinu. Srovnávací analýza těchto kohort určí účinnost intervence AI při zlepšování zdravotní gramotnosti a spokojenosti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina jater je na Tchaj-wanu druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou. Na jeho vzniku se podílejí různé faktory, jako jsou mimo jiné chronické onemocnění jater, cirhóza, virové infekce, konzumace alkoholu, obezita, cukrovka a genetické dispozice. Na základě systému "Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)" spadá časná fáze rakoviny jater do stádia 0 až A. Když jsou pacienti a jejich příbuzní konfrontováni s diagnózou rakoviny jater v raném stádiu, často vyjadřují obavy. Ty se mohou pohybovat od potenciálních účinků onemocnění na každodenní život, vyhodnocení možností léčby, potenciálních vedlejších účinků, souvisejících nákladů, pravděpodobnosti recidivy a míry přežití až po péči požadovanou po léčbě. Řešení těchto obav často vyžaduje rozsáhlá vysvětlování a čas pro pacienty na zpracování informací.
Výzkum navrhuje použití chatbota postaveného na jazykovém modelu GPT-3.5 vyvinutém OpenAI pro služby vzdělávání pacientů. Takový chatbot by pomohl pacientům v raném stádiu rakoviny jater orientovat se ve složitosti získávání relevantních informací. Jako technologie umělé inteligence může chatbot nabídnout včasné, personalizované informace a psychologickou podporu. Odpovědí na dotazy pacientů může chatbot poskytnout důkladné porozumění základním znalostem o rakovině jater, jejích příčinách a léčebných přístupech, a tím usnadnit hlubší pochopení raných stádií rakoviny jater a jejího léčebného režimu. Pacienti a jejich příbuzní mohou porozumět svému stavu a léčebným plánům, zlepšit jejich konverzaci se zdravotnickým personálem a podporovat harmonický vztah lékaře a pacienta.
Výzkum využívá metodologii Randomized Controlled Trial (RCT), která rozděluje pacienty na kontrolní skupinu podstupující konvenční edukaci pacientů a experimentální skupinu, která využívá jak chatbota, tak tradiční vzdělávání. Porovnáním vybraných výsledků mezi těmito dvěma skupinami bude určena účinnost experimentu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beitou District
-
Taipei, Beitou District, Tchaj-wan, 11217
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Ying Wu
- Telefonní číslo: 4190 +886-28712121
- E-mail: chptaiwan07@gmail.com
-
Kontakt:
- HSIAO-PING CHEN
- Telefonní číslo: 4190 +886-28712121
- E-mail: chptaiwan07@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazeni byli pacienti s časným stadiem hepatocelulárního karcinomu z gastroenterologické i všeobecné chirurgické ambulance. Rané stadium hepatocelulárního karcinomu je definováno na základě klasifikace rakoviny jater Barcelona Clinic (BCLC) jako stadia 0 až A.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nebo pacienti, kteří v současné době podstupují léčbu jiných druhů rakoviny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací systém založený na GPT-3.5
Pacienti dostávají další vzdělání pomocí GPT-3.5
vzdělávací robot na vrcholu tradičního vzdělávání.
|
Pacienti dostávají další vzdělání pomocí GPT-3.5
vzdělávací robot na vrcholu tradičního vzdělávání.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční vzdělávací postupy
Pacienti dostávají standardní tradiční edukační postupy.
|
Pacienti dostávají standardní tradiční edukační postupy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre zdravotní gramotnosti pacientů
Časové okno: 1 týden až 1 měsíc
|
Primárně měřeno pomocí stupnice znalostí rakoviny jater.
Škála se skládá z 20 otázek s možnostmi včetně správných, nesprávných a nejistých, se 14 správnými odpověďmi a 6 nesprávnými (otázky 4, 7, 11, 15, 18, 19).
Každá správná odpověď získá 5 bodů, zatímco nesprávné nebo nejisté odpovědi 0 bodů.
Rozsah skóre je od 0 do 100, s celkovým skóre 100 bodů.
|
1 týden až 1 měsíc
|
|
Skóre spokojenosti s lékařskou péčí
Časové okno: 1 týden až 1 měsíc
|
Zahrnuje především spokojenost s tradiční zdravotní výchovou a nástroji zdravotní výchovy na bázi umělé inteligence.
Likertova škála hodnotila skóre, které nabízí možnosti od velmi nespokojený (1) po velmi spokojený (5).
|
1 týden až 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň úzkosti pacienta
Časové okno: 1 týden až 1 měsíc
|
Měřeno pomocí dotazníku GAD-7, škály určené k posouzení úrovně úzkosti.
|
1 týden až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-11-005A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom, Hepatocelulární
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na ChatGPT
-
Istituto Clinico HumanitasFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo BestaDokončeno
-
Philipps University MarburgDokončenoRevmatická onemocněníNěmecko
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZatím nenabírámeSociální komunikace | CHF – městnavé srdeční selhání | 65 let starší
-
Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen...Tsinghua UniversityZatím nenabírámePředoperační péče
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation; Max Planck Institute for Human DevelopmentZatím nenabírámeDoporučení gynekologů pro screening rakoviny vaječníkůNěmecko
-
Lahore University of Management SciencesKing Edward Medical UniversityDokončeno
-
Hartford HospitalBoston Scientific CorporationAktivní, ne náborPříznaky dolních močových cest | Únik moči | Uterovaginální prolapsSpojené státy
-
Chang Gung University of Science and TechnologyZatím nenabírámeSociální komunikace | CHF – městnavé srdeční selhání | 65 let starší | Sarkopenie u seniorů
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZápis na pozvánku
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno