- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06384950
Avaliando o papel do ChatGPT na educação de pacientes com carcinoma hepatocelular em estágio inicial
O cancro do fígado é uma das principais causas de mortes relacionadas com o cancro em Taiwan, estando o seu aparecimento ligado a factores como doenças crónicas do fígado, cirrose e predisposições genéticas. De acordo com a classificação "Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)", o câncer de fígado em estágio inicial é demarcado pelos estágios 0 a A. Após esse diagnóstico, tanto os pacientes quanto seus familiares costumam ter inúmeras dúvidas e preocupações, que vão desde opções de tratamento até longo prazo. resultados a prazo. A pesquisa propõe um sistema baseado em GPT-3.5 chatbot para atender esses pacientes, fornecendo informações oportunas e personalizadas, visando enriquecer sua compreensão sobre a doença e melhorar a comunicação entre pacientes e profissionais de saúde.
A metodologia de pesquisa emprega um desenho de Ensaio Controlado Randomizado (RCT), dividindo os participantes em uma coorte de controle que recebe a rotina padrão de educação do paciente e uma coorte experimental que recebe tanto o chatbot de IA quanto a rotina de educação tradicional. A análise comparativa destas coortes determinará a eficácia da intervenção de IA na melhoria da literacia e satisfação dos pacientes em saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de fígado é a segunda causa mais comum de mortes relacionadas ao câncer em Taiwan. Vários fatores desempenham um papel no seu desenvolvimento, como doenças hepáticas crônicas, cirrose, infecções virais, consumo de álcool, obesidade, diabetes e predisposições genéticas, entre outros. Com base no sistema "Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)", o câncer de fígado em estágio inicial se enquadra nos estágios 0 a A. Quando confrontados com um diagnóstico de câncer de fígado em estágio inicial, os pacientes e seus familiares freqüentemente expressam preocupações. Estes podem variar desde os efeitos potenciais da doença na vida diária, avaliando opções de tratamento, potenciais efeitos colaterais, custos envolvidos, chances de recorrência e taxas de sobrevivência, até os cuidados necessários após o tratamento. Abordar essas preocupações muitas vezes requer explicações extensas e tempo para os pacientes processarem as informações.
A pesquisa propõe a utilização de um chatbot baseado no modelo de linguagem GPT-3.5 desenvolvido pela OpenAI para serviços de educação de pacientes. Esse chatbot ajudaria os pacientes com câncer de fígado em estágio inicial a navegar pelas complexidades da obtenção de informações relevantes. Como tecnologia de inteligência artificial, o chatbot pode oferecer informações oportunas e personalizadas e suporte psicológico. Ao responder às perguntas dos pacientes, o chatbot pode fornecer uma compreensão completa do conhecimento básico do cancro do fígado, das suas causas e abordagens de tratamento, facilitando assim uma compreensão mais profunda das fases iniciais do cancro do fígado e do seu regime de tratamento. Pacientes e seus familiares podem compreender sua condição e planos de tratamento, aprimorando suas conversas com a equipe médica e promovendo uma relação harmoniosa médico-paciente.
A pesquisa utiliza uma metodologia de Ensaio Randomizado Controlado (RCT), dividindo os pacientes em um grupo de controle submetido à rotina convencional de educação do paciente e um grupo experimental que aproveita tanto o chatbot quanto a educação tradicional. Ao comparar os resultados selecionados entre os dois grupos, a eficácia do experimento será determinada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beitou District
-
Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contato:
- Chun-Ying Wu
- Número de telefone: 4190 +886-28712121
- E-mail: chptaiwan07@gmail.com
-
Contato:
- HSIAO-PING CHEN
- Número de telefone: 4190 +886-28712121
- E-mail: chptaiwan07@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos pacientes com carcinoma hepatocelular em estágio inicial, provenientes de ambulatórios de gastroenterologia e cirurgia geral. O carcinoma hepatocelular em estágio inicial é definido com base no estadiamento do Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) como estágios 0 a A.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos ou que estejam atualmente em tratamento para outros tipos de câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Educacional baseado em GPT-3.5
Os pacientes recebem educação adicional usando um método baseado em GPT-3.5
robô educacional além da educação tradicional.
|
Os pacientes recebem educação adicional usando um método baseado em GPT-3.5
robô educacional além da educação tradicional.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Procedimentos educacionais tradicionais
Os pacientes recebem procedimentos educacionais tradicionais padrão.
|
Os pacientes recebem procedimentos educacionais tradicionais padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de alfabetização em saúde dos pacientes
Prazo: 1 semana a 1 mês
|
Medido principalmente usando a Escala de Conhecimento do Câncer de Fígado.
A escala é composta por 20 questões com opções entre correto, incorreto e inseguro, com 14 respostas corretas e 6 incorretas (questões 4, 7, 11, 15, 18, 19).
Cada resposta correta vale 5 pontos, enquanto respostas incorretas ou inseguras valem 0 pontos.
A faixa de pontuação é de 0 a 100, com pontuação total de 100 pontos.
|
1 semana a 1 mês
|
Pontuação de satisfação com atendimento médico
Prazo: 1 semana a 1 mês
|
Inclui principalmente a satisfação com a educação em saúde tradicional e com ferramentas de educação em saúde baseadas em IA.
A escala Likert avaliou a pontuação, que oferece opções que variam de muito insatisfeito (1) a muito satisfeito (5).
|
1 semana a 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Grau de ansiedade do paciente
Prazo: 1 semana a 1 mês
|
Medido por meio do questionário GAD-7, uma escala desenvolvida para avaliar os níveis de ansiedade.
|
1 semana a 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-11-005A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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