- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06384950
Evaluatie van de rol van ChatGPT bij het voorlichten van patiënten met hepatocellulair carcinoom in een vroeg stadium
Leverkanker is een belangrijke oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen in Taiwan, waarbij het ontstaan ervan verband houdt met factoren als chronische leveraandoeningen, cirrose en genetische aanleg. Volgens de classificatie van de ‘Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)’ wordt leverkanker in een vroeg stadium afgebakend in de stadia 0 tot en met A. Bij een dergelijke diagnose hebben zowel patiënten als hun families vaak talloze vragen en zorgen, variërend van behandelingskeuzes tot langdurige behandeling. uitkomsten op termijn. Het onderzoek stelt een GPT-3.5-gebaseerd systeem voor chatbot om deze patiënten te helpen door tijdige, gepersonaliseerde informatie te verstrekken, met als doel hun begrip van de ziekte te verrijken en de communicatie tussen patiënten en gezondheidswerkers te verbeteren.
De onderzoeksmethodologie maakt gebruik van een Randomized Controlled Trial (RCT)-ontwerp, waarbij de deelnemers worden verdeeld in een controlecohort dat de standaard patiëntenvoorlichtingsroutine ontvangt en een experimenteel cohort dat zowel de AI-chatbot als de traditionele onderwijsroutine ontvangt. De vergelijkende analyse van deze cohorten zal de effectiviteit van de AI-interventie bepalen bij het verbeteren van de gezondheidsgeletterdheid en tevredenheid van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leverkanker is de tweede meest voorkomende oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen in Taiwan. Verschillende factoren spelen een rol bij de ontwikkeling ervan, zoals onder meer chronische leveraandoeningen, cirrose, virale infecties, alcoholgebruik, obesitas, diabetes en genetische aanleg. Gebaseerd op het "Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)"-systeem, valt leverkanker in een vroeg stadium binnen de stadia 0 tot A. Wanneer patiënten en hun familieleden worden geconfronteerd met een diagnose van leverkanker in een vroeg stadium, uiten zij vaak hun zorgen. Deze kunnen variëren van de potentiële effecten van de ziekte op het dagelijks leven, het evalueren van behandelingsopties, mogelijke bijwerkingen, de kosten die ermee gemoeid zijn, de kans op herhaling en overlevingspercentages, tot de zorg die nodig is na de behandeling. Het aanpakken van deze zorgen vereist vaak uitgebreide uitleg en tijd voor de patiënten om de informatie te verwerken.
Het onderzoek stelt voor om een chatbot te gebruiken die is gebaseerd op het GPT-3.5-taalmodel, ontwikkeld door OpenAI, voor patiëntenvoorlichtingsdiensten. Een dergelijke chatbot zou patiënten met leverkanker in een vroeg stadium kunnen helpen bij het navigeren door de complexiteit van het verkrijgen van relevante informatie. Als kunstmatige intelligentietechnologie kan de chatbot tijdige, gepersonaliseerde informatie en psychologische ondersteuning bieden. Door te reageren op vragen van patiënten kan de chatbot een grondig inzicht verschaffen in de fundamentele kennis van leverkanker, de oorzaken ervan en de behandelingsbenaderingen, waardoor een dieper begrip van de vroege stadia van leverkanker en het behandelingsregime wordt vergemakkelijkt. Patiënten en hun familieleden kunnen hun toestand en behandelplannen begrijpen, waardoor hun gesprekken met medisch personeel worden verbeterd en een harmonieuze arts-patiëntrelatie wordt bevorderd.
Het onderzoek maakt gebruik van een Randomized Controlled Trial (RCT)-methodologie, waarbij patiënten worden verdeeld in een controlegroep die de conventionele patiëntenvoorlichtingsroutine ondergaat, en een experimentele groep die gebruik maakt van zowel de chatbot als traditioneel onderwijs. Door geselecteerde uitkomsten tussen de twee groepen te vergelijken, zal de effectiviteit van het experiment worden bepaald.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beitou District
-
Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Chun-Ying Wu
- Telefoonnummer: 4190 +886-28712121
- E-mail: chptaiwan07@gmail.com
-
Contact:
- HSIAO-PING CHEN
- Telefoonnummer: 4190 +886-28712121
- E-mail: chptaiwan07@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hepatocellulair carcinoom in een vroeg stadium van zowel de poliklinieken gastro-enterologie als algemene chirurgie werden geïncludeerd. Hepatocellulair carcinoom in een vroeg stadium wordt gedefinieerd op basis van de Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)-stadiëring als stadia 0 tot A.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar of patiënten die momenteel een behandeling voor andere vormen van kanker ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Op GPT-3.5 gebaseerd onderwijs
Patiënten krijgen aanvullende voorlichting op basis van een GPT-3.5
onderwijsrobot bovenop het traditionele onderwijs.
|
Patiënten krijgen aanvullende voorlichting op basis van een GPT-3.5
onderwijsrobot bovenop het traditionele onderwijs.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Traditionele onderwijsprocedures
Patiënten ontvangen standaard traditionele onderwijsprocedures.
|
Patiënten ontvangen standaard traditionele onderwijsprocedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheidsgeletterdheidsscore van patiënten
Tijdsspanne: 1 weken tot 1 maand
|
Voornamelijk gemeten met behulp van de Liver Cancer Knowledge Scale.
De schaal bestaat uit 20 vragen met opties, waaronder juist, onjuist en onzeker, met 14 juiste antwoorden en 6 onjuiste antwoorden (vragen 4, 7, 11, 15, 18, 19).
Elk juist antwoord levert 5 punten op, terwijl onjuiste of onzekere antwoorden 0 punten opleveren.
Het scorebereik loopt van 0 tot 100, met een totaalscore van 100 punten.
|
1 weken tot 1 maand
|
Tevredenheidsscore over de medische zorg
Tijdsspanne: 1 weken tot 1 maand
|
Het omvat vooral de tevredenheid over traditionele gezondheidseducatie en op AI gebaseerde instrumenten voor gezondheidseducatie.
De Likert-schaal beoordeelde de score, die opties biedt variërend van zeer ontevreden (1) tot zeer tevreden (5).
|
1 weken tot 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mate van angst bij de patiënt
Tijdsspanne: 1 weken tot 1 maand
|
Gemeten met behulp van de GAD-7-vragenlijst, een schaal die is ontworpen om angstniveaus te beoordelen.
|
1 weken tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-11-005A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carcinoom, hepatocellulair
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op ChatGPT
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het wervenVerpleegkundige-patiëntrelaties
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalVoltooidSchoolactiviteiten | AI (kunstmatige intelligentie)Canada
-
University of ManitobaWerving
-
National Taiwan University HospitalTaiwan Emergency Medical Technician AssociationNog niet aan het wervenTevredenheid van de patiëntTaiwan
-
Chinese Academy of SciencesCity of Hope Medical Center; Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; ZhuHai Hospital en andere medewerkersWervingGastro-intestinaal neoplasma MaligneVerenigde Staten, China, Duitsland, Italië
-
University of Southern CaliforniaNog niet aan het wervenVestibulair Schwannoom
-
Sinop UniversityVoltooidOngerustheid | De rol van de verpleegster | OnderwijsproblemenKalkoen