- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06384950
Bewertung der Rolle von ChatGPT bei der Aufklärung von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom im Frühstadium
Leberkrebs ist eine der Hauptursachen für krebsbedingte Todesfälle in Taiwan, wobei sein Ausbruch mit Faktoren wie chronischen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und genetischen Veranlagungen zusammenhängt. Gemäß der Klassifikation „Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)“ wird Leberkrebs im Frühstadium in die Stadien 0 bis A eingeteilt. Nach einer solchen Diagnose haben sowohl Patienten als auch ihre Familien häufig zahlreiche Fragen und Bedenken, die von der Wahl der Behandlung bis hin zu Langzeiterkrankungen reichen. Laufzeitergebnisse. Die Forschung schlägt eine GPT-3.5-basierte Lösung vor Chatbot soll diese Patienten durch die Bereitstellung zeitnaher, personalisierter Informationen unterstützen und so ihr Verständnis der Krankheit erweitern und die Kommunikation zwischen Patienten und Gesundheitsfachkräften verbessern.
Die Forschungsmethodik basiert auf einem RCT-Design (Randomized Controlled Trial), bei dem die Teilnehmer in eine Kontrollkohorte, die eine Standard-Patientenaufklärung erhält, und eine experimentelle Kohorte, die sowohl den KI-Chatbot als auch die traditionelle Aufklärungsroutine erhält, aufgeteilt werden. Die vergleichende Analyse dieser Kohorten wird die Wirksamkeit der KI-Intervention bei der Verbesserung der Gesundheitskompetenz und -zufriedenheit der Patienten bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Leberkrebs ist die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache in Taiwan. Bei der Entstehung spielen verschiedene Faktoren eine Rolle, wie unter anderem chronische Lebererkrankungen, Leberzirrhose, Virusinfektionen, Alkoholkonsum, Fettleibigkeit, Diabetes und genetische Veranlagungen. Basierend auf dem System „Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)“ fällt Leberkrebs im Frühstadium in die Stadien 0 bis A. Wenn Patienten und ihre Angehörigen mit der Diagnose Leberkrebs im Frühstadium konfrontiert werden, äußern sie häufig Bedenken. Diese können von den möglichen Auswirkungen der Krankheit auf das tägliche Leben über die Bewertung von Behandlungsoptionen, möglichen Nebenwirkungen, damit verbundenen Kosten, der Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens und den Überlebensraten bis hin zur erforderlichen Pflege nach der Behandlung reichen. Die Bewältigung dieser Sorgen erfordert oft ausführliche Erklärungen und Zeit für die Verarbeitung der Informationen durch die Patienten.
Die Studie schlägt die Verwendung eines Chatbots vor, der auf dem von OpenAI entwickelten GPT-3.5-Sprachmodell für Patientenaufklärungsdienste basiert. Ein solcher Chatbot würde Leberkrebspatienten im Frühstadium dabei helfen, die Komplexität der Beschaffung relevanter Informationen zu bewältigen. Als Technologie der künstlichen Intelligenz kann der Chatbot zeitnahe, personalisierte Informationen und psychologische Unterstützung bieten. Durch die Beantwortung von Patientenanfragen kann der Chatbot ein umfassendes Verständnis des grundlegenden Wissens über Leberkrebs, seiner Ursachen und Behandlungsansätze vermitteln und so ein tieferes Verständnis der frühen Stadien von Leberkrebs und seines Behandlungsschemas ermöglichen. Patienten und ihre Angehörigen können ihren Zustand und ihre Behandlungspläne nachvollziehen, ihre Gespräche mit dem medizinischen Personal verbessern und eine harmonische Beziehung zwischen Arzt und Patient fördern.
Die Forschung verwendet eine Randomized Controlled Trial (RCT)-Methodik, bei der Patienten in eine Kontrollgruppe, die die herkömmliche Patientenaufklärungsroutine durchläuft, und eine experimentelle Gruppe, die sowohl den Chatbot als auch die traditionelle Aufklärung nutzt, aufgeteilt werden. Durch den Vergleich ausgewählter Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen wird die Wirksamkeit des Experiments bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beitou District
-
Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Ying Wu
- Telefonnummer: 4190 +886-28712121
- E-Mail: chptaiwan07@gmail.com
-
Kontakt:
- HSIAO-PING CHEN
- Telefonnummer: 4190 +886-28712121
- E-Mail: chptaiwan07@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen wurden Patienten mit hepatozellulärem Karzinom im Frühstadium sowohl aus der Gastroenterologie als auch aus der Allgemeinchirurgie. Hepatozelluläres Karzinom im Frühstadium wird auf der Grundlage der Einteilung des Leberkrebses der Barcelona Clinic (BCLC) in die Stadien 0 bis A definiert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren oder solche, die sich derzeit wegen einer anderen Krebsart in Behandlung befinden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GPT-3.5-basiertes Bildungsangebot
Patienten erhalten zusätzliche Schulungen mithilfe eines GPT-3.5-basierten
pädagogischer Roboter zusätzlich zur traditionellen Bildung.
|
Patienten erhalten zusätzliche Schulungen mithilfe eines GPT-3.5-basierten
pädagogischer Roboter zusätzlich zur traditionellen Bildung.
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: Traditionelle Bildungsverfahren
Die Patienten erhalten standardmäßige traditionelle Aufklärungsverfahren.
|
Die Patienten erhalten standardmäßige traditionelle Aufklärungsverfahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitskompetenz-Score der Patienten
Zeitfenster: 1 Woche bis 1 Monat
|
Wird hauptsächlich anhand der Leberkrebs-Wissensskala gemessen.
Die Skala besteht aus 20 Fragen mit Optionen wie richtig, falsch und unsicher, mit 14 richtigen und 6 falschen Antworten (Fragen 4, 7, 11, 15, 18, 19).
Für jede richtige Antwort gibt es 5 Punkte, für falsche oder unsichere Antworten 0 Punkte.
Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 100, die Gesamtpunktzahl beträgt 100 Punkte.
|
1 Woche bis 1 Monat
|
|
Zufriedenheitswert mit der medizinischen Versorgung
Zeitfenster: 1 Woche bis 1 Monat
|
Dabei geht es vor allem um die Zufriedenheit mit traditioneller Gesundheitserziehung und KI-basierten Gesundheitserziehungsinstrumenten.
Für die Bewertung wurde die Likert-Skala herangezogen, die eine Skala von sehr unzufrieden (1) bis sehr zufrieden (5) bietet.
|
1 Woche bis 1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Angst des Patienten
Zeitfenster: 1 Woche bis 1 Monat
|
Gemessen mit dem GAD-7-Fragebogen, einer Skala zur Beurteilung des Angstniveaus.
|
1 Woche bis 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-11-005A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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