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Bewertung der Rolle von ChatGPT bei der Aufklärung von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom im Frühstadium

22. April 2024 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Leberkrebs ist eine der Hauptursachen für krebsbedingte Todesfälle in Taiwan, wobei sein Ausbruch mit Faktoren wie chronischen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und genetischen Veranlagungen zusammenhängt. Gemäß der Klassifikation „Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)“ wird Leberkrebs im Frühstadium in die Stadien 0 bis A eingeteilt. Nach einer solchen Diagnose haben sowohl Patienten als auch ihre Familien häufig zahlreiche Fragen und Bedenken, die von der Wahl der Behandlung bis hin zu Langzeiterkrankungen reichen. Laufzeitergebnisse. Die Forschung schlägt eine GPT-3.5-basierte Lösung vor Chatbot soll diese Patienten durch die Bereitstellung zeitnaher, personalisierter Informationen unterstützen und so ihr Verständnis der Krankheit erweitern und die Kommunikation zwischen Patienten und Gesundheitsfachkräften verbessern.

Die Forschungsmethodik basiert auf einem RCT-Design (Randomized Controlled Trial), bei dem die Teilnehmer in eine Kontrollkohorte, die eine Standard-Patientenaufklärung erhält, und eine experimentelle Kohorte, die sowohl den KI-Chatbot als auch die traditionelle Aufklärungsroutine erhält, aufgeteilt werden. Die vergleichende Analyse dieser Kohorten wird die Wirksamkeit der KI-Intervention bei der Verbesserung der Gesundheitskompetenz und -zufriedenheit der Patienten bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Leberkrebs ist die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache in Taiwan. Bei der Entstehung spielen verschiedene Faktoren eine Rolle, wie unter anderem chronische Lebererkrankungen, Leberzirrhose, Virusinfektionen, Alkoholkonsum, Fettleibigkeit, Diabetes und genetische Veranlagungen. Basierend auf dem System „Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)“ fällt Leberkrebs im Frühstadium in die Stadien 0 bis A. Wenn Patienten und ihre Angehörigen mit der Diagnose Leberkrebs im Frühstadium konfrontiert werden, äußern sie häufig Bedenken. Diese können von den möglichen Auswirkungen der Krankheit auf das tägliche Leben über die Bewertung von Behandlungsoptionen, möglichen Nebenwirkungen, damit verbundenen Kosten, der Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens und den Überlebensraten bis hin zur erforderlichen Pflege nach der Behandlung reichen. Die Bewältigung dieser Sorgen erfordert oft ausführliche Erklärungen und Zeit für die Verarbeitung der Informationen durch die Patienten.

Die Studie schlägt die Verwendung eines Chatbots vor, der auf dem von OpenAI entwickelten GPT-3.5-Sprachmodell für Patientenaufklärungsdienste basiert. Ein solcher Chatbot würde Leberkrebspatienten im Frühstadium dabei helfen, die Komplexität der Beschaffung relevanter Informationen zu bewältigen. Als Technologie der künstlichen Intelligenz kann der Chatbot zeitnahe, personalisierte Informationen und psychologische Unterstützung bieten. Durch die Beantwortung von Patientenanfragen kann der Chatbot ein umfassendes Verständnis des grundlegenden Wissens über Leberkrebs, seiner Ursachen und Behandlungsansätze vermitteln und so ein tieferes Verständnis der frühen Stadien von Leberkrebs und seines Behandlungsschemas ermöglichen. Patienten und ihre Angehörigen können ihren Zustand und ihre Behandlungspläne nachvollziehen, ihre Gespräche mit dem medizinischen Personal verbessern und eine harmonische Beziehung zwischen Arzt und Patient fördern.

Die Forschung verwendet eine Randomized Controlled Trial (RCT)-Methodik, bei der Patienten in eine Kontrollgruppe, die die herkömmliche Patientenaufklärungsroutine durchläuft, und eine experimentelle Gruppe, die sowohl den Chatbot als auch die traditionelle Aufklärung nutzt, aufgeteilt werden. Durch den Vergleich ausgewählter Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen wird die Wirksamkeit des Experiments bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen wurden Patienten mit hepatozellulärem Karzinom im Frühstadium sowohl aus der Gastroenterologie als auch aus der Allgemeinchirurgie. Hepatozelluläres Karzinom im Frühstadium wird auf der Grundlage der Einteilung des Leberkrebses der Barcelona Clinic (BCLC) in die Stadien 0 bis A definiert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren oder solche, die sich derzeit wegen einer anderen Krebsart in Behandlung befinden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GPT-3.5-basiertes Bildungsangebot
Patienten erhalten zusätzliche Schulungen mithilfe eines GPT-3.5-basierten pädagogischer Roboter zusätzlich zur traditionellen Bildung.
Patienten erhalten zusätzliche Schulungen mithilfe eines GPT-3.5-basierten pädagogischer Roboter zusätzlich zur traditionellen Bildung.
Andere Namen:
  • Fügen Sie das GPT-3.5-Modell zur Patientenaufklärung hinzu
Aktiver Komparator: Traditionelle Bildungsverfahren
Die Patienten erhalten standardmäßige traditionelle Aufklärungsverfahren.
Die Patienten erhalten standardmäßige traditionelle Aufklärungsverfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenz-Score der Patienten
Zeitfenster: 1 Woche bis 1 Monat
Wird hauptsächlich anhand der Leberkrebs-Wissensskala gemessen. Die Skala besteht aus 20 Fragen mit Optionen wie richtig, falsch und unsicher, mit 14 richtigen und 6 falschen Antworten (Fragen 4, 7, 11, 15, 18, 19). Für jede richtige Antwort gibt es 5 Punkte, für falsche oder unsichere Antworten 0 Punkte. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 100, die Gesamtpunktzahl beträgt 100 Punkte.
1 Woche bis 1 Monat
Zufriedenheitswert mit der medizinischen Versorgung
Zeitfenster: 1 Woche bis 1 Monat
Dabei geht es vor allem um die Zufriedenheit mit traditioneller Gesundheitserziehung und KI-basierten Gesundheitserziehungsinstrumenten. Für die Bewertung wurde die Likert-Skala herangezogen, die eine Skala von sehr unzufrieden (1) bis sehr zufrieden (5) bietet.
1 Woche bis 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Angst des Patienten
Zeitfenster: 1 Woche bis 1 Monat
Gemessen mit dem GAD-7-Fragebogen, einer Skala zur Beurteilung des Angstniveaus.
1 Woche bis 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

21. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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