- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06384950
Evaluación del papel de ChatGPT en la educación de pacientes con carcinoma hepatocelular en etapa temprana
El cáncer de hígado es una de las principales causas de muertes relacionadas con el cáncer en Taiwán, y su aparición está relacionada con factores como enfermedades hepáticas crónicas, cirrosis y predisposiciones genéticas. Según la clasificación de la "Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)", el cáncer de hígado en estadio temprano se divide en estadios 0 a A. Tras dicho diagnóstico, tanto los pacientes como sus familias suelen tener numerosas preguntas e inquietudes, que van desde opciones de tratamiento hasta tratamientos a largo plazo. resultados a plazo. La investigación propone un sistema basado en GPT-3.5 chatbot para ayudar a estos pacientes brindándoles información oportuna y personalizada, con el objetivo de enriquecer su comprensión de la enfermedad y mejorar la comunicación entre pacientes y profesionales de la salud.
La metodología de investigación emplea un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA), que divide a los participantes en una cohorte de control que recibe una rutina educativa estándar para el paciente y una cohorte experimental que recibe tanto el chatbot de IA como la rutina educativa tradicional. El análisis comparativo de estas cohortes determinará la eficacia de la intervención de IA para mejorar la alfabetización sanitaria y la satisfacción de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de hígado es la segunda causa más común de muertes relacionadas con el cáncer en Taiwán. En su desarrollo intervienen diversos factores, como afecciones hepáticas crónicas, cirrosis, infecciones virales, consumo de alcohol, obesidad, diabetes y predisposiciones genéticas, entre otros. Basado en el sistema "Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)", el cáncer de hígado en etapa temprana se encuentra dentro de las etapas 0 a A. Cuando se enfrentan a un diagnóstico de cáncer de hígado en etapa temprana, los pacientes y sus familiares frecuentemente expresan preocupaciones. Estos pueden variar desde los efectos potenciales de la enfermedad en la vida diaria, la evaluación de las opciones de tratamiento, los posibles efectos secundarios, los costos involucrados, las posibilidades de recurrencia y las tasas de supervivencia, hasta la atención requerida después del tratamiento. Abordar estas preocupaciones a menudo requiere explicaciones extensas y tiempo para que los pacientes procesen la información.
La investigación propone utilizar un chatbot basado en el modelo de lenguaje GPT-3.5 desarrollado por OpenAI para servicios de educación de pacientes. Un chatbot de este tipo ayudaría a los pacientes con cáncer de hígado en etapa temprana a sortear las complejidades de obtener información relevante. Como tecnología de inteligencia artificial, el chatbot puede ofrecer información personalizada y oportuna y apoyo psicológico. Al responder a las consultas de los pacientes, el chatbot puede proporcionar una comprensión profunda de los conocimientos básicos sobre el cáncer de hígado, sus causas y enfoques de tratamiento, facilitando así una comprensión más profunda de las primeras etapas del cáncer de hígado y su régimen de tratamiento. Los pacientes y sus familiares pueden comprender su afección y sus planes de tratamiento, mejorando sus conversaciones con el personal médico y promoviendo una relación armoniosa entre médico y paciente.
La investigación utiliza una metodología de ensayo controlado aleatorio (RCT), que divide a los pacientes en un grupo de control que se somete a la rutina convencional de educación del paciente y un grupo experimental que aprovecha tanto el chatbot como la educación tradicional. Al comparar los resultados seleccionados entre los dos grupos, se determinará la efectividad del experimento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beitou District
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Taipei, Beitou District, Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Chun-Ying Wu
- Número de teléfono: 4190 +886-28712121
- Correo electrónico: chptaiwan07@gmail.com
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Contacto:
- HSIAO-PING CHEN
- Número de teléfono: 4190 +886-28712121
- Correo electrónico: chptaiwan07@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes con carcinoma hepatocelular en estadio temprano de los departamentos ambulatorios de gastroenterología y cirugía general. El carcinoma hepatocelular en estadio temprano se define según la estadificación del Cáncer de Hígado de la Clínica de Barcelona (BCLC) como estadios 0 a A.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o que actualmente estén en tratamiento por otros cánceres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educativo basado en GPT-3.5
Los pacientes reciben educación adicional utilizando un sistema basado en GPT-3.5
Robot educativo además de la educación tradicional.
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Los pacientes reciben educación adicional utilizando un sistema basado en GPT-3.5
Robot educativo además de la educación tradicional.
Otros nombres:
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Comparador activo: Procedimientos de educación tradicional.
Los pacientes reciben procedimientos educativos tradicionales estándar.
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Los pacientes reciben procedimientos educativos tradicionales estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de alfabetización sanitaria de los pacientes.
Periodo de tiempo: 1 semana a 1 mes
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Medido principalmente mediante la Escala de conocimiento sobre el cáncer de hígado.
La escala consta de 20 preguntas con opciones entre correcto, incorrecto e inseguro, con 14 respuestas correctas y 6 incorrectas (preguntas 4, 7, 11, 15, 18, 19).
Cada respuesta correcta obtiene 5 puntos, mientras que las respuestas incorrectas o inseguras obtienen 0 puntos.
El rango de puntuación es de 0 a 100, con una puntuación total de 100 puntos.
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1 semana a 1 mes
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Puntuación de satisfacción con la atención médica.
Periodo de tiempo: 1 semana a 1 mes
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Incluye principalmente la satisfacción con la educación sanitaria tradicional y las herramientas de educación sanitaria basadas en IA.
La escala Likert valora la puntuación, que ofrece opciones que van desde muy insatisfecho (1) hasta muy satisfecho (5).
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1 semana a 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de ansiedad del paciente.
Periodo de tiempo: 1 semana a 1 mes
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Medido mediante el cuestionario GAD-7, una escala diseñada para evaluar los niveles de ansiedad.
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1 semana a 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-11-005A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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