- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06384950
Utvärdering av ChatGPT:s roll i att utbilda patienter med hepatocellulärt karcinom i tidigt stadium
Levercancer är en ledande orsak till cancerrelaterade dödsfall i Taiwan, med dess uppkomst kopplad till faktorer som kroniska leversjukdomar, cirros och genetiska anlag. Enligt klassificeringen "Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)" avgränsas levercancer i tidigt skede av stadier 0 till A. Vid en sådan diagnos har både patienter och deras familjer ofta många frågor och bekymmer, allt från behandlingsval till lång- terminsresultat. Forskningen föreslår en GPT-3.5-baserad chatbot för att hjälpa dessa patienter genom att tillhandahålla aktuell, personlig information, som syftar till att berika deras förståelse för sjukdomen och förbättra kommunikationen mellan patienter och vårdpersonal.
Forskningsmetodiken använder sig av en Randomized Controlled Trial (RCT) design, som delar upp deltagarna i en kontrollkohort som får standardrutin för patientutbildning och en experimentell kohort som får både AI-chatbot och traditionell utbildningsrutin. Den jämförande analysen av dessa kohorter kommer att avgöra effektiviteten av AI-interventionen för att förbättra patienters hälsokompetens och tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Levercancer är den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i Taiwan. Olika faktorer spelar roll för dess utveckling, såsom kroniska leversjukdomar, cirros, virusinfektioner, alkoholintag, fetma, diabetes och genetiska anlag, bland annat. Baserat på "Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)"-systemet, faller levercancer i tidigt skede inom stadierna 0 till A. När de står inför en levercancerdiagnos i tidigt stadium uttrycker patienter och deras anhöriga ofta oro. Dessa kan sträcka sig från sjukdomens potentiella effekter på det dagliga livet, utvärdering av behandlingsalternativ, potentiella biverkningar, kostnader involverade, chanserna för återfall och överlevnadsfrekvens, till den vård som krävs efter behandlingen. Att ta itu med dessa bekymmer kräver ofta omfattande förklaringar och tid för patienterna att bearbeta informationen.
Forskningen föreslår att man använder en chatbot byggd på GPT-3.5-språkmodellen utvecklad av OpenAI för patientutbildningstjänster. En sådan chatbot skulle hjälpa patienter i tidigt skede av levercancer att navigera i komplexiteten med att få relevant information. Som en artificiell intelligensteknik kan chatboten erbjuda aktuell, personlig information och psykologiskt stöd. Genom att svara på patienters förfrågningar kan chatboten ge en grundlig förståelse av grundläggande kunskap om levercancer, dess orsaker och behandlingsmetoder, och därigenom underlätta en djupare förståelse av de tidiga stadierna av levercancer och dess behandlingsregim. Patienter och deras anhöriga kan förstå deras tillstånd och behandlingsplaner, förbättra deras samtal med medicinsk personal och främja en harmonisk relation mellan läkare och patient.
Forskningen använder en metodik för randomiserad kontrollerad studie (RCT), som delar in patienter i en kontrollgrupp som genomgår den konventionella patientutbildningsrutinen och en experimentell grupp som utnyttjar både chatbot och traditionell utbildning. Genom att jämföra utvalda resultat mellan de två grupperna kommer experimentets effektivitet att bestämmas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beitou District
-
Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Ying Wu
- Telefonnummer: 4190 +886-28712121
- E-post: chptaiwan07@gmail.com
-
Kontakt:
- HSIAO-PING CHEN
- Telefonnummer: 4190 +886-28712121
- E-post: chptaiwan07@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hepatocellulärt karcinom i tidigt stadium från både gastroenterologi och allmänkirurgiska polikliniker inkluderades. Tidigt stadium av hepatocellulärt karcinom definieras baserat på Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadieindelning som steg 0 till A.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år eller de som för närvarande genomgår behandling för andra cancerformer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GPT-3.5-baserad utbildning
Patienter får ytterligare utbildning med en GPT-3.5-baserad
utbildningsrobot utöver den traditionella utbildningen.
|
Patienter får ytterligare utbildning med en GPT-3.5-baserad
utbildningsrobot utöver den traditionella utbildningen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Traditionella utbildningsrutiner
Patienterna får traditionella traditionella utbildningsprocedurer.
|
Patienterna får traditionella traditionella utbildningsprocedurer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas hälsokompetens
Tidsram: 1 vecka till 1 månad
|
Mäts primärt med hjälp av levercancerkunskapsskalan.
Skalan består av 20 frågor med alternativ inklusive rätt, felaktigt och osäkert, med 14 korrekta svar och 6 felaktiga (frågorna 4, 7, 11, 15, 18, 19).
Varje rätt svar ger 5 poäng, medan felaktiga eller osäkra svar får 0 poäng.
Poängintervallet är från 0 till 100, med en totalpoäng på 100 poäng.
|
1 vecka till 1 månad
|
|
Nöjdspoäng med medicinsk vård
Tidsram: 1 vecka till 1 månad
|
Det inkluderar främst tillfredsställelse med traditionell hälsoutbildning och AI-baserade hälsoutbildningsverktyg.
Likertskalan bedömde poängen, som erbjuder alternativ som sträcker sig från mycket missnöjd (1) till mycket nöjd (5).
|
1 vecka till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av patientångest
Tidsram: 1 vecka till 1 månad
|
Mäts med hjälp av frågeformuläret GAD-7, en skala utformad för att bedöma ångestnivåer.
|
1 vecka till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-11-005A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .