- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06384950
Evaluering av rollen til ChatGPT i opplæring av pasienter med tidlig stadium hepatocellulært karsinom
Leverkreft er en ledende årsak til kreftrelaterte dødsfall i Taiwan, med utbruddet knyttet til faktorer som kroniske leversykdommer, skrumplever og genetiske disposisjoner. I henhold til "Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)"-klassifiseringen er tidlig stadium av leverkreft avgrenset av stadier 0 til A. Ved en slik diagnose har både pasienter og deres familier ofte mange spørsmål og bekymringer, alt fra behandlingsvalg til lang- terminutfall. Forskningen foreslår en GPT-3.5-basert chatbot for å hjelpe disse pasientene ved å gi rettidig, personlig informasjon, med sikte på å berike deres forståelse av sykdommen og forbedre kommunikasjonen mellom pasienter og helsepersonell.
Forskningsmetodikken benytter et Randomized Controlled Trial (RCT) design, som deler deltakerne inn i en kontrollkohort som mottar standard pasientopplæringsrutine og en eksperimentell kohort som mottar både AI-chatbot og tradisjonell opplæringsrutine. Den komparative analysen av disse kohortene vil bestemme effektiviteten av AI-intervensjonen for å forbedre pasienters helsekunnskap og tilfredshet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Leverkreft er den nest vanligste årsaken til kreftrelaterte dødsfall i Taiwan. Ulike faktorer spiller en rolle i utviklingen, for eksempel kroniske leversykdommer, skrumplever, virusinfeksjoner, alkoholinntak, fedme, diabetes og genetiske disposisjoner, blant andre. Basert på "Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)"-systemet, faller tidlig leverkreft innenfor stadier 0 til A. Når de står overfor en tidlig diagnose av leverkreft, uttrykker pasienter og deres pårørende ofte bekymring. Disse kan variere fra de potensielle effektene av sykdommen på dagliglivet, evaluering av behandlingsalternativer, potensielle bivirkninger, kostnader involvert, sjansene for tilbakefall og overlevelsesrater, til omsorgen som kreves etter behandlingen. Å adressere disse bekymringene krever ofte omfattende forklaringer og tid for pasientene til å behandle informasjonen.
Forskningen foreslår å bruke en chatbot bygget på GPT-3.5-språkmodellen utviklet av OpenAI for pasientopplæringstjenester. En slik chatbot vil hjelpe pasienter med leverkreft i tidlig stadium med å navigere i kompleksiteten ved å skaffe relevant informasjon. Som en kunstig intelligens-teknologi kan chatboten tilby rettidig, personlig informasjon og psykologisk støtte. Ved å svare på pasientenes henvendelser kan chatboten gi en grundig forståelse av grunnleggende leverkreftkunnskap, dens årsaker og behandlingstilnærminger, og dermed lette en dypere forståelse av de tidlige stadiene av leverkreft og dens behandlingsregime. Pasienter og deres pårørende kan forstå deres tilstand og behandlingsplaner, forbedre deres samtaler med medisinsk personell og fremme et harmonisk lege-pasientforhold.
Forskningen bruker en Randomized Controlled Trial (RCT) metodikk, og deler pasienter inn i en kontrollgruppe som gjennomgår den konvensjonelle pasientopplæringsrutinen, og en eksperimentell gruppe som utnytter både chatbot og tradisjonell utdanning. Ved å sammenligne utvalgte utfall mellom de to gruppene, vil eksperimentets effektivitet bli bestemt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beitou District
-
Taipei, Beitou District, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chun-Ying Wu
- Telefonnummer: 4190 +886-28712121
- E-post: chptaiwan07@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- HSIAO-PING CHEN
- Telefonnummer: 4190 +886-28712121
- E-post: chptaiwan07@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tidlig stadium hepatocellulært karsinom fra både gastroenterologi og generell kirurgisk poliklinikk ble inkludert. Tidlig stadium hepatocellulært karsinom er definert basert på Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) iscenesettelse som stadier 0 til A.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år eller de som er i behandling for andre kreftformer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GPT-3.5-basert utdanning
Pasienter får tilleggsutdanning ved å bruke en GPT-3.5-basert
pedagogisk robot på toppen av den tradisjonelle utdanningen.
|
Pasienter får tilleggsutdanning ved å bruke en GPT-3.5-basert
pedagogisk robot på toppen av den tradisjonelle utdanningen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonelle utdanningsprosedyrer
Pasienter får standard tradisjonelle opplæringsprosedyrer.
|
Pasienter får standard tradisjonelle opplæringsprosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekompetanse hos pasienter
Tidsramme: 1 uke til 1 måned
|
Primært målt ved hjelp av Liver Cancer Knowledge Scale.
Skalaen består av 20 spørsmål med alternativer inkludert riktig, feil og usikker, med 14 riktige svar og 6 feil (spørsmål 4, 7, 11, 15, 18, 19).
Hvert riktig svar gir 5 poeng, mens feil eller usikre svar gir 0 poeng.
Poengsummen er fra 0 til 100, med en total poengsum på 100 poeng.
|
1 uke til 1 måned
|
|
Tilfredshetsscore med medisinsk behandling
Tidsramme: 1 uke til 1 måned
|
Det inkluderer hovedsakelig tilfredshet med tradisjonell helseopplæring og AI-baserte helseopplæringsverktøy.
Likert-skalaen vurderte poengsummen, som tilbyr alternativer som spenner fra svært misfornøyd (1) til svært fornøyd (5).
|
1 uke til 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av pasientangst
Tidsramme: 1 uke til 1 måned
|
Målt ved hjelp av spørreskjemaet GAD-7, en skala designet for å vurdere angstnivåer.
|
1 uke til 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-11-005A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .