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小児期の言語失調を伴う広東語話者の治療

2024年4月22日 更新者:Dr Min Wong、The Hong Kong Polytechnic University
提案された研究は、小児期の言語失行を伴う広東語と英語のバイリンガル話者に対する動的時間的および触覚的合図治療の有効性を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

CAS を持つ CE の子供 4 人が募集され、2 つのバージョンの DTTC 治療 (英語の DTTC [DTTC-E] と広東語の DTTC [DTTC-C]) を受けます。 初期評価とベースラインプローブセッションの後、すべての参加者は、最初の 6 週間の治療段階で DTTC-E または DTTC-C のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 その後、2 週間の休薬期間中に治療間のプローブ セッションが行われます。 これに続いて、DTTC の別のバージョンとなる 2 番目の 6 週間の治療段階が続きます。 治療後のプローブセッションは、2回目の治療完了から1週間後と1か月後に行われます。

参加者の音声作品は書き起こされ、音素、強勢、声調の正確さに基づいて評価されます。 成長曲線分析 (Mirman、2014) は、治療セッション全体の結果尺度におけるグループの違いを調べるために実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Kowloon、香港
        • 募集
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • (1) 治療開始時の年齢 3;0 - 11;11 (年; 月);
  • (2) 広東語と英語の両方を話す:介護者 1 名が少なくとも 1 年間 1 つの言語を話す。家と学校では異なる言語を話す。および/または一日の異なる時間帯に異なる言語を話します。
  • (3) 自閉症スペクトラム障害を含む発達障害を併発していないこと。
  • (4) 口唇裂および/または口蓋裂など、言語に影響を与える構造的異常がないこと。
  • (5) 未矯正の視力障害がないこと。そして
  • (6) 難聴がないこと。
  • (7) 広東語話者における利用可能な診断基準に基づいて研究チームによって確認された CAS 診断。これについては次のセクションで説明します。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DTTC処理
広東語と英語のバイリンガルである 4 人の子供が、最初の 6 週間の治療段階で 2 つのバージョンの DTTC (つまり、広東語の DTTC [DTTC-C] と英語の DTTC [DTTC-E]) のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 その後、2 週間の休薬期間があり、その後、別のバージョンの DTTC による 6 週間の 2 番目の治療段階が続きます。

DTTC は、言葉の出力が制限されている CAS の子供のために設計された運動ベースの治療法です。 運動学習の原理を適用し、機能的な単語やフレーズの文脈における音声動作のジェスチャーに焦点を当てます。

参加者は 2 つのバージョンの DTTC 治療 (つまり、英語の DTTC [DTTC-E] と広東語の DTTC [DTTC-C]) を受け、治療介入前、治療中、治療間、治療後にプローブ データが収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音素の精度
時間枠:DTTC 治療前、治療間、1 週間後、5 週間後の変化
参加者のパフォーマンスは、広東語と英語の乱れたスピーチの経験を持つ独立した研究アシスタントによって書き起こされ、分析され、音声転写のトレーニングを受けます。 このトレーニングには、標準化された調音テストで未就学児の広東語と英語のスピーチを書き写す練習が含まれます。 音素の正確さおよび以下の点は研究補助者によって判断されます。
DTTC 治療前、治療間、1 週間後、5 週間後の変化
応力精度
時間枠:DTTC 治療前、治療間、1 週間後、5 週間後の変化
参加者のパフォーマンスは、広東語と英語の乱れたスピーチの経験を持つ独立した研究アシスタントによって書き起こされ、分析され、音声転写のトレーニングを受けます。 このトレーニングには、標準化された調音テストで未就学児の広東語と英語のスピーチを書き写す練習が含まれます。 音素の正確さおよび以下の点は研究補助者によって判断されます。
DTTC 治療前、治療間、1 週間後、5 週間後の変化
トーンの精度
時間枠:DTTC 治療前、治療間、1 週間後、5 週間後の変化
参加者のパフォーマンスは、広東語と英語の乱れたスピーチの経験を持つ独立した研究アシスタントによって書き起こされ、分析され、音声転写のトレーニングを受けます。 このトレーニングには、標準化された調音テストで未就学児の広東語と英語のスピーチを書き写す練習が含まれます。 音素の正確さおよび以下の点は研究補助者によって判断されます。
DTTC 治療前、治療間、1 週間後、5 週間後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Min Ney Wong, PhD、study principal investigator

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月15日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月22日

最初の投稿 (実際)

2024年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20231112001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究中に生成および分析されたデータセットは、研究機関審査委員会のデータセキュリティ要件のため、一般には公開されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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