- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06385470
Behandlung kantonesischer Sprecher mit Sprachapraxie im Kindesalter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vier CE-Kinder mit CAS werden rekrutiert und erhalten zwei Versionen der DTTC-Behandlung (d. h. DTTC auf Englisch [DTTC-E] und DTTC auf Kantonesisch [DTTC-C]). Nach der ersten Beurteilung und den Baseline-Probesitzungen werden alle Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder DTTC-E oder DTTC-C in der ersten 6-wöchigen Behandlungsphase erhalten. Anschließend werden die Sondensitzungen zwischen den Behandlungen während einer zweiwöchigen Auswaschphase durchgeführt. Darauf folgt die zweite 6-wöchige Behandlungsphase, die die andere Version von DTTC darstellt. Sondensitzungen nach der Behandlung werden eine Woche und einen Monat nach Abschluss der zweiten Behandlung durchgeführt.
Die Sprachproduktionen der Teilnehmer werden transkribiert und anhand ihrer Genauigkeit in Phonemen, Stress und Tonfall bewertet. Eine Wachstumskurvenanalyse (Mirman, 2014) wird durchgeführt, um die Gruppenunterschiede in den Ergebnismaßen über die Behandlungssitzungen hinweg zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Min Ney Wong, PhD
- Telefonnummer: (852) 2766 7268
- E-Mail: min.wong@polyu.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eddy Wong, PhD
- Telefonnummer: (852) 9834 0825
- E-Mail: eddy-ch.wong@connect.polyu.hk
Studienorte
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Kowloon, Hongkong
- Rekrutierung
- The Hong Kong Polytechnic University
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Kontakt:
- Min Ney Wong, PhD
- Telefonnummer: +852 2766 7268
- E-Mail: min.wong@polyu.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) 3;0 - 11;11 (Jahre;Monate) Jahre alt bei Behandlungsbeginn;
- (2) sowohl Kantonesisch als auch Englisch sprechen: Eine Pflegekraft muss mindestens ein Jahr lang eine Sprache sprechen; Sprechen verschiedener Sprachen zu Hause und in der Schule; und/oder zu unterschiedlichen Tageszeiten verschiedene Sprachen sprechen;
- (3) keine begleitenden Entwicklungsstörungen, einschließlich Autismus-Spektrum-Störung;
- (4) keine strukturellen Anomalien, die die Sprache beeinträchtigen, wie z. B. Lippen- und/oder Gaumenspalten;
- (5) keine unkorrigierte Sehbehinderung; Und
- (6) kein Hörverlust;
- (7) Vom Forschungsteam bestätigte CAS-Diagnose auf der Grundlage der verfügbaren Diagnosekriterien für kantonesische Sprecher, die im nächsten Abschnitt beschrieben werden
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: DTTC-Behandlung
Vier zweisprachige kantonesisch-englische Kinder werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Versionen von DTTC (d. h. DTTC auf Kantonesisch [DTTC-C] und DTTC auf Englisch [DTTC-E]) in der ersten 6-wöchigen Behandlungsphase zugewiesen.
Anschließend erfolgt eine zweiwöchige Auswaschphase, gefolgt von der zweiten sechswöchigen Behandlungsphase mit einer anderen Version von DTTC.
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DTTC ist eine motorische Behandlung, die für Kinder mit CAS entwickelt wurde, die möglicherweise über eine eingeschränkte verbale Leistung verfügen. Es wendet die Prinzipien des motorischen Lernens an und konzentriert sich auf Sprachbewegungsgesten im Kontext funktionaler Wörter und Phrasen. Die Teilnehmer erhalten zwei Versionen der DTTC-Behandlung (d. h. DTTC auf Englisch [DTTC-E] und DTTC auf Kantonesisch [DTTC-C]), wobei Sondendaten vor, während, zwischen und nach dem Behandlungseingriff erfasst werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Phonemgenauigkeit
Zeitfenster: Änderung vor, zwischen, 1 Woche und 5 Wochen nach der DTTC-Behandlung
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Die Leistung der Teilnehmer wird in Probesitzungen von einem unabhängigen Forschungsassistenten transkribiert und analysiert, der Erfahrung mit kantonesischer und englischer Sprachstörung hat, und eine Schulung in phonetischer Transkription absolvieren.
Die Schulung umfasst das Üben der Transkription der kantonesischen und englischen Sprache von Vorschulkindern anhand standardisierter Artikulationstests.
Die Genauigkeit der Phoneme und die folgenden Aspekte werden vom wissenschaftlichen Mitarbeiter beurteilt.
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Änderung vor, zwischen, 1 Woche und 5 Wochen nach der DTTC-Behandlung
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Spannungsgenauigkeit
Zeitfenster: Änderung vor, zwischen, 1 Woche und 5 Wochen nach der DTTC-Behandlung
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Die Leistung der Teilnehmer wird in Probesitzungen von einem unabhängigen Forschungsassistenten transkribiert und analysiert, der Erfahrung mit kantonesischer und englischer Sprachstörung hat, und eine Schulung in phonetischer Transkription absolvieren.
Die Schulung umfasst das Üben der Transkription der kantonesischen und englischen Sprache von Vorschulkindern anhand standardisierter Artikulationstests.
Die Genauigkeit der Phoneme und die folgenden Aspekte werden vom wissenschaftlichen Mitarbeiter beurteilt.
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Änderung vor, zwischen, 1 Woche und 5 Wochen nach der DTTC-Behandlung
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Tongenauigkeit
Zeitfenster: Änderung vor, zwischen, 1 Woche und 5 Wochen nach der DTTC-Behandlung
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Die Leistung der Teilnehmer wird in Probesitzungen von einem unabhängigen Forschungsassistenten transkribiert und analysiert, der Erfahrung mit kantonesischer und englischer Sprachstörung hat, und eine Schulung in phonetischer Transkription absolvieren.
Die Schulung umfasst das Üben der Transkription der kantonesischen und englischen Sprache von Vorschulkindern anhand standardisierter Artikulationstests.
Die Genauigkeit der Phoneme und die folgenden Aspekte werden vom wissenschaftlichen Mitarbeiter beurteilt.
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Änderung vor, zwischen, 1 Woche und 5 Wochen nach der DTTC-Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Min Ney Wong, PhD, study principal investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20231112001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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