- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06385470
Behandeling van Kantonese sprekers met spraakapraxie in de kindertijd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vier CE-kinderen met CAS zullen worden gerekruteerd en krijgen twee versies van de DTTC-behandeling (d.w.z. DTTC in het Engels [DTTC-E] en DTTC in het Kantonees [DTTC-C]). Na de initiële beoordeling en baseline-sondesessies worden alle deelnemers willekeurig toegewezen om DTTC-E of DTTC-C te ontvangen in de eerste behandelfase van 6 weken. Vervolgens zullen de sondesessies tussen de behandelingen worden uitgevoerd gedurende een wash-outperiode van 2 weken. Dit wordt gevolgd door de tweede behandelfase van zes weken, de andere versie van DTTC. Proefsessies na de behandeling zullen een week en een maand na voltooiing van de tweede behandeling plaatsvinden.
De spraakproducties van de deelnemers worden getranscribeerd en geëvalueerd op basis van hun nauwkeurigheid in fonemen, klemtoon en toon. Er zal een groeicurveanalyse (Mirman, 2014) worden uitgevoerd om de groepsverschillen in de uitkomstmaten over de behandelsessies te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Min Ney Wong, PhD
- Telefoonnummer: (852) 2766 7268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Eddy Wong, PhD
- Telefoonnummer: (852) 9834 0825
- E-mail: eddy-ch.wong@connect.polyu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Min Ney Wong, PhD
- Telefoonnummer: +852 2766 7268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) 3;0 - 11;11 (jaren;maanden) jaar oud bij aanvang van de behandeling;
- (2) spreek zowel Kantonees als Engels: Eén verzorger één taal gedurende minimaal één jaar; thuis verschillende talen spreken versus op school; en/of verschillende talen spreken op verschillende tijdstippen van de dag;
- (3) geen bijkomende ontwikkelingsstoornissen, waaronder een autismespectrumstoornis;
- (4) geen structurele afwijkingen die de spraak beïnvloeden, zoals een gespleten lip en/of gehemelte;
- (5) geen ongecorrigeerde zichtstoornis; En
- (6) geen gehoorverlies;
- (7) CAS-diagnose bevestigd door het onderzoeksteam op basis van de beschikbare diagnostische criteria voor Kantonese sprekers, die in de volgende sectie zullen worden beschreven
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DTTC-behandeling
Vier Kantonees-Engelse tweetalige kinderen worden willekeurig toegewezen aan één van de twee versies van DTTC (d.w.z. DTTC in het Kantonees [DTTC-C] en DTTC in het Engels [DTTC-E]) in de eerste behandelingsfase van zes weken.
Daarna volgt een wash-outperiode van twee weken, gevolgd door de tweede behandelfase van zes weken met een andere versie van DTTC.
|
DTTC is een motorische behandeling die is ontworpen voor kinderen met CAS die mogelijk een beperkte verbale output hebben. Het past de principes van motorisch leren toe en richt zich op spraakbewegingsgebaren in de context van functionele woorden en zinnen. De deelnemers ontvangen twee versies van de DTTC-behandeling (d.w.z. DTTC in het Engels [DTTC-E] en DTTC in het Kantonees [DTTC-C]), waarbij onderzoeksgegevens voor, tijdens, tussen en na de behandelingsinterventie worden verzameld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van fonemen
Tijdsspanne: Wijziging vóór, tussen, 1 week en 5 weken na de DTTC-behandeling
|
De prestatie van de deelnemers is dat de proefsessies worden getranscribeerd en geanalyseerd door een onafhankelijke onderzoeksassistent die ervaring heeft met Kantonees en Engelse verstoorde spraak. Hij zal training krijgen in fonetische transcriptie.
De training omvat het oefenen van de transcriptie van de Kantonese en Engelse spraak van kleuters op gestandaardiseerde articulatietests.
De nauwkeurigheid van fonemen en de volgende aspecten worden beoordeeld door de onderzoeksassistent.
|
Wijziging vóór, tussen, 1 week en 5 weken na de DTTC-behandeling
|
|
Nauwkeurigheid van spanning
Tijdsspanne: Wijziging vóór, tussen, 1 week en 5 weken na de DTTC-behandeling
|
De prestatie van de deelnemers is dat de proefsessies worden getranscribeerd en geanalyseerd door een onafhankelijke onderzoeksassistent die ervaring heeft met Kantonees en Engelse verstoorde spraak. Hij zal training krijgen in fonetische transcriptie.
De training omvat het oefenen van de transcriptie van de Kantonese en Engelse spraak van kleuters op gestandaardiseerde articulatietests.
De nauwkeurigheid van fonemen en de volgende aspecten worden beoordeeld door de onderzoeksassistent.
|
Wijziging vóór, tussen, 1 week en 5 weken na de DTTC-behandeling
|
|
Toonnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Wijziging vóór, tussen, 1 week en 5 weken na de DTTC-behandeling
|
De prestatie van de deelnemers is dat de proefsessies worden getranscribeerd en geanalyseerd door een onafhankelijke onderzoeksassistent die ervaring heeft met Kantonees en Engelse verstoorde spraak. Hij zal training krijgen in fonetische transcriptie.
De training omvat het oefenen van de transcriptie van de Kantonese en Engelse spraak van kleuters op gestandaardiseerde articulatietests.
De nauwkeurigheid van fonemen en de volgende aspecten worden beoordeeld door de onderzoeksassistent.
|
Wijziging vóór, tussen, 1 week en 5 weken na de DTTC-behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Min Ney Wong, PhD, study principal investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20231112001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .