- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06385470
아동기 언어 실행증이 있는 광둥어 사용자의 치료
연구 개요
상세 설명
CAS가 있는 CE 아동 4명이 모집되어 두 가지 버전의 DTTC 치료(예: 영어 DTTC[DTTC-E] 및 광둥어 DTTC[DTTC-C])를 받게 됩니다. 초기 평가 및 기본 조사 세션 후 모든 참가자는 첫 6주 치료 단계에서 DTTC-E 또는 DTTC-C를 받도록 무작위로 배정됩니다. 그런 다음 치료 간 프로브 세션은 2주간의 휴약 기간 동안 수행됩니다. 이후에는 DTTC의 또 다른 버전인 두 번째 6주 치료 단계가 이어질 것입니다. 치료 후 프로브 세션은 2차 치료가 끝난 후 1주일, 1개월 후에 실시됩니다.
참가자의 연설 내용은 음소, 강세 및 어조의 정확성을 기준으로 전사되고 평가됩니다. 치료 세션 전반에 걸쳐 결과 측정의 그룹 차이를 조사하기 위해 성장 곡선 분석(Mirman, 2014)이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Min Ney Wong, PhD
- 전화번호: (852) 2766 7268
- 이메일: min.wong@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Eddy Wong, PhD
- 전화번호: (852) 9834 0825
- 이메일: eddy-ch.wong@connect.polyu.hk
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Min Ney Wong, PhD
- 전화번호: +852 2766 7268
- 이메일: min.wong@polyu.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (1) 치료 시작 시 3;0 - 11;11(세;개월) 세;
- (2) 광둥어와 영어를 모두 구사합니다. 간병인 한 명은 최소 1년 동안 한 언어를 사용합니다. 집과 학교에서 서로 다른 언어를 사용합니다. 그리고/또는 하루 중 다른 시간에 다른 언어를 사용합니다.
- (3) 자폐 스펙트럼 장애를 포함한 동반 발달 장애가 없습니다.
- (4) 구순열 및/또는 구개열과 같이 언어에 영향을 미치는 구조적 이상이 없습니다.
- (5) 교정되지 않은 시력 손상이 없음; 그리고
- (6) 청력 손실이 없습니다.
- (7) 광둥어 사용자가 사용할 수 있는 진단 기준을 기반으로 연구팀이 확인한 CAS 진단에 대해서는 다음 섹션에서 설명합니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DTTC 처리
4명의 광둥어-영어 이중 언어 아동은 첫 6주 치료 단계에서 두 가지 버전의 DTTC(즉, 광둥어 DTTC[DTTC-C] 및 영어 DTTC[DTTC-E]) 중 하나를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
그런 다음 2주간의 휴약 기간을 거친 후 다른 버전의 DTTC를 사용한 두 번째 6주간의 치료 단계가 진행됩니다.
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DTTC는 언어 능력이 제한적인 CAS 아동을 위해 설계된 운동 기반 치료법입니다. 운동 학습의 원리를 적용하고 기능적인 단어와 구문의 맥락에서 음성 동작 제스처에 중점을 둡니다. 참가자는 두 가지 버전의 DTTC 치료(예: 영어 DTTC[DTTC-E] 및 광둥어 DTTC[DTTC-C])를 받게 되며, 여기서 프로브 데이터는 치료 개입 전, 도중, 사이 및 후에 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음소 정확도
기간: DTTC 치료 전, 사이, 1주 후, 5주 후의 변화
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참가자의 성과는 광동어 및 영어 장애 발화에 대한 경험이 있는 독립적인 연구 조교가 조사 세션을 전사하고 분석하며 음성 전사 훈련을 받게 됩니다.
훈련에는 표준화된 발음 시험을 통해 미취학 아동의 광동어 및 영어 말하기 전사 연습이 포함됩니다.
음소의 정확성과 다음 사항은 연구 조교가 판단합니다.
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DTTC 치료 전, 사이, 1주 후, 5주 후의 변화
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응력 정확도
기간: DTTC 치료 전, 사이, 1주 후, 5주 후의 변화
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참가자의 성과는 광동어 및 영어 장애 발화에 대한 경험이 있는 독립적인 연구 조교가 조사 세션을 전사하고 분석하며 음성 전사 훈련을 받게 됩니다.
훈련에는 표준화된 발음 시험을 통해 미취학 아동의 광동어 및 영어 말하기 전사 연습이 포함됩니다.
음소의 정확성과 다음 사항은 연구 조교가 판단합니다.
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DTTC 치료 전, 사이, 1주 후, 5주 후의 변화
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톤 정확도
기간: DTTC 치료 전, 사이, 1주 후, 5주 후의 변화
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참가자의 성과는 광동어 및 영어 장애 발화에 대한 경험이 있는 독립적인 연구 조교가 조사 세션을 전사하고 분석하며 음성 전사 훈련을 받게 됩니다.
훈련에는 표준화된 발음 시험을 통해 미취학 아동의 광동어 및 영어 말하기 전사 연습이 포함됩니다.
음소의 정확성과 다음 사항은 연구 조교가 판단합니다.
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DTTC 치료 전, 사이, 1주 후, 5주 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Min Ney Wong, PhD, study principal investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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