- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06385470
Behandling av kantonesisk høyttalere med barndoms apraksi av tale
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fire CE-barn med CAS vil bli rekruttert og motta to versjoner av DTTC-behandlingen (dvs. DTTC på engelsk [DTTC-E] og DTTC på kantonesisk [DTTC-C]). Etter den første vurderingen og baseline-probeøktene vil alle deltakerne bli tilfeldig tildelt enten DTTC-E eller DTTC-C i den første 6-ukers behandlingsfasen. Deretter vil sondesesjonene mellom behandlingene bli utført i løpet av en 2-ukers utvaskingsperiode. Dette vil bli fulgt av den andre 6-ukers behandlingsfasen, som vil være den andre versjonen av DTTC. Probeøkter etter behandling vil bli gjennomført en uke og en måned etter fullføring av den andre behandlingen.
Deltakernes taleproduksjoner vil bli transkribert og evaluert basert på deres nøyaktighet i fonemer, stress og tone. Vekstkurveanalyse (Mirman, 2014) vil bli utført for å undersøke gruppeforskjellene i utfallsmålene på tvers av behandlingsøktene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Min Ney Wong, PhD
- Telefonnummer: (852) 2766 7268
- E-post: min.wong@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eddy Wong, PhD
- Telefonnummer: (852) 9834 0825
- E-post: eddy-ch.wong@connect.polyu.hk
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Min Ney Wong, PhD
- Telefonnummer: +852 2766 7268
- E-post: min.wong@polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) 3;0 - 11;11 (år;måneder) år ved behandlingsstart;
- (2) snakker både kantonesisk og engelsk: Én omsorgsperson ett språk i minst ett år; snakker forskjellige språk hjemme kontra skolen; og/eller snakker forskjellige språk til forskjellige tider på dagen;
- (3) ingen samtidige utviklingsforstyrrelser inkludert autismespekterforstyrrelse;
- (4) ingen strukturelle abnormiteter som påvirker tale, slik som leppe- og/eller ganespalte;
- (5) ingen ukorrigert synshemming; og
- (6) ingen hørselstap;
- (7) CAS-diagnose bekreftet av forskerteamet basert på tilgjengelige diagnostiske kriterier hos kantonesisktalende, som vil bli beskrevet i neste avsnitt
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DTTC-behandling
Fire kantonesisk-engelske tospråklige barn blir tilfeldig tildelt en av de to versjonene av DTTC (dvs. DTTC på kantonesisk [DTTC-C] og DTTC på engelsk [DTTC-E]) i den første 6-ukers behandlingsfasen.
Deretter vil det være en 2-ukers utvaskingsperiode etterfulgt av den andre 6-ukers behandlingsfasen med en annen versjon av DTTC.
|
DTTC er en motorbasert behandling designet for barn med CAS som kan ha begrenset verbal effekt. Den anvender prinsippene for motorisk læring og fokuserer på talebevegelsesbevegelser i sammenheng med funksjonelle ord og uttrykk. Deltakerne vil motta to versjoner av DTTC-behandlingen (dvs. DTTC på engelsk [DTTC-E] og DTTC på kantonesisk [DTTC-C]), hvor sondedata vil bli samlet inn før, under, mellom og etter behandlingsintervensjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonemers nøyaktighet
Tidsramme: Endring før, mellom, 1 uke og 5 uker etter DTTC-behandling
|
Deltakernes prestasjoner er probe økter vil bli transkribert og analysert av en uavhengig forskningsassistent som har erfaring med kantonesisk og engelsk forstyrret tale vil gjennomgå opplæring i fonetisk transkripsjon.
Opplæringen vil inkludere å øve på transkripsjon av kantonesisk og engelsk tale fra førskolebarn på standardiserte artikulasjonstester.
Nøyaktigheten til fonemer og følgende aspekter vil bli bedømt av forskningsassistenten.
|
Endring før, mellom, 1 uke og 5 uker etter DTTC-behandling
|
|
Stress nøyaktighet
Tidsramme: Endring før, mellom, 1 uke og 5 uker etter DTTC-behandling
|
Deltakernes prestasjoner er probe økter vil bli transkribert og analysert av en uavhengig forskningsassistent som har erfaring med kantonesisk og engelsk forstyrret tale vil gjennomgå opplæring i fonetisk transkripsjon.
Opplæringen vil inkludere å øve på transkripsjon av kantonesisk og engelsk tale fra førskolebarn på standardiserte artikulasjonstester.
Nøyaktigheten til fonemer og følgende aspekter vil bli bedømt av forskningsassistenten.
|
Endring før, mellom, 1 uke og 5 uker etter DTTC-behandling
|
|
Tonenøyaktighet
Tidsramme: Endring før, mellom, 1 uke og 5 uker etter DTTC-behandling
|
Deltakernes prestasjoner er probe økter vil bli transkribert og analysert av en uavhengig forskningsassistent som har erfaring med kantonesisk og engelsk forstyrret tale vil gjennomgå opplæring i fonetisk transkripsjon.
Opplæringen vil inkludere å øve på transkripsjon av kantonesisk og engelsk tale fra førskolebarn på standardiserte artikulasjonstester.
Nøyaktigheten til fonemer og følgende aspekter vil bli bedømt av forskningsassistenten.
|
Endring før, mellom, 1 uke og 5 uker etter DTTC-behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Min Ney Wong, PhD, study principal investigator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20231112001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .