Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av kantonesisk høyttalere med barndoms apraksi av tale

22. april 2024 oppdatert av: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke effekten av Dynamic Temporal og Taktil Cueing-behandling hos kantonesisk-engelsk tospråklige med barndoms apraxia av tale.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fire CE-barn med CAS vil bli rekruttert og motta to versjoner av DTTC-behandlingen (dvs. DTTC på engelsk [DTTC-E] og DTTC på kantonesisk [DTTC-C]). Etter den første vurderingen og baseline-probeøktene vil alle deltakerne bli tilfeldig tildelt enten DTTC-E eller DTTC-C i den første 6-ukers behandlingsfasen. Deretter vil sondesesjonene mellom behandlingene bli utført i løpet av en 2-ukers utvaskingsperiode. Dette vil bli fulgt av den andre 6-ukers behandlingsfasen, som vil være den andre versjonen av DTTC. Probeøkter etter behandling vil bli gjennomført en uke og en måned etter fullføring av den andre behandlingen.

Deltakernes taleproduksjoner vil bli transkribert og evaluert basert på deres nøyaktighet i fonemer, stress og tone. Vekstkurveanalyse (Mirman, 2014) vil bli utført for å undersøke gruppeforskjellene i utfallsmålene på tvers av behandlingsøktene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) 3;0 - 11;11 (år;måneder) år ved behandlingsstart;
  • (2) snakker både kantonesisk og engelsk: Én omsorgsperson ett språk i minst ett år; snakker forskjellige språk hjemme kontra skolen; og/eller snakker forskjellige språk til forskjellige tider på dagen;
  • (3) ingen samtidige utviklingsforstyrrelser inkludert autismespekterforstyrrelse;
  • (4) ingen strukturelle abnormiteter som påvirker tale, slik som leppe- og/eller ganespalte;
  • (5) ingen ukorrigert synshemming; og
  • (6) ingen hørselstap;
  • (7) CAS-diagnose bekreftet av forskerteamet basert på tilgjengelige diagnostiske kriterier hos kantonesisktalende, som vil bli beskrevet i neste avsnitt

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DTTC-behandling
Fire kantonesisk-engelske tospråklige barn blir tilfeldig tildelt en av de to versjonene av DTTC (dvs. DTTC på kantonesisk [DTTC-C] og DTTC på engelsk [DTTC-E]) i den første 6-ukers behandlingsfasen. Deretter vil det være en 2-ukers utvaskingsperiode etterfulgt av den andre 6-ukers behandlingsfasen med en annen versjon av DTTC.

DTTC er en motorbasert behandling designet for barn med CAS som kan ha begrenset verbal effekt. Den anvender prinsippene for motorisk læring og fokuserer på talebevegelsesbevegelser i sammenheng med funksjonelle ord og uttrykk.

Deltakerne vil motta to versjoner av DTTC-behandlingen (dvs. DTTC på engelsk [DTTC-E] og DTTC på kantonesisk [DTTC-C]), hvor sondedata vil bli samlet inn før, under, mellom og etter behandlingsintervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fonemers nøyaktighet
Tidsramme: Endring før, mellom, 1 uke og 5 uker etter DTTC-behandling
Deltakernes prestasjoner er probe økter vil bli transkribert og analysert av en uavhengig forskningsassistent som har erfaring med kantonesisk og engelsk forstyrret tale vil gjennomgå opplæring i fonetisk transkripsjon. Opplæringen vil inkludere å øve på transkripsjon av kantonesisk og engelsk tale fra førskolebarn på standardiserte artikulasjonstester. Nøyaktigheten til fonemer og følgende aspekter vil bli bedømt av forskningsassistenten.
Endring før, mellom, 1 uke og 5 uker etter DTTC-behandling
Stress nøyaktighet
Tidsramme: Endring før, mellom, 1 uke og 5 uker etter DTTC-behandling
Deltakernes prestasjoner er probe økter vil bli transkribert og analysert av en uavhengig forskningsassistent som har erfaring med kantonesisk og engelsk forstyrret tale vil gjennomgå opplæring i fonetisk transkripsjon. Opplæringen vil inkludere å øve på transkripsjon av kantonesisk og engelsk tale fra førskolebarn på standardiserte artikulasjonstester. Nøyaktigheten til fonemer og følgende aspekter vil bli bedømt av forskningsassistenten.
Endring før, mellom, 1 uke og 5 uker etter DTTC-behandling
Tonenøyaktighet
Tidsramme: Endring før, mellom, 1 uke og 5 uker etter DTTC-behandling
Deltakernes prestasjoner er probe økter vil bli transkribert og analysert av en uavhengig forskningsassistent som har erfaring med kantonesisk og engelsk forstyrret tale vil gjennomgå opplæring i fonetisk transkripsjon. Opplæringen vil inkludere å øve på transkripsjon av kantonesisk og engelsk tale fra førskolebarn på standardiserte artikulasjonstester. Nøyaktigheten til fonemer og følgende aspekter vil bli bedømt av forskningsassistenten.
Endring før, mellom, 1 uke og 5 uker etter DTTC-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Min Ney Wong, PhD, study principal investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20231112001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som genereres og analyseres i løpet av denne studien er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av datasikkerhetskravene til studieinstitusjonenes vurderingsstyre.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere