- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06385470
Tratamiento de hablantes de cantonés con apraxia del habla infantil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán cuatro niños con CE con CAS y recibirán dos versiones del tratamiento DTTC (es decir, DTTC en inglés [DTTC-E] y DTTC en cantonés [DTTC-C]). Después de la evaluación inicial y las sesiones de sonda de referencia, todos los participantes serán asignados al azar para recibir DTTC-E o DTTC-C en la primera fase de tratamiento de 6 semanas. Luego, las sesiones de sonda entre tratamientos se llevarán a cabo durante un período de lavado de 2 semanas. A esto le seguirá la segunda fase de tratamiento de 6 semanas, que será la otra versión de DTTC. Las sesiones de sonda posteriores al tratamiento se llevarán a cabo una semana y un mes después de finalizar el segundo tratamiento.
Las producciones de discurso de los participantes se transcribirán y evaluarán en función de su precisión en los fonemas, el acento y el tono. Se realizará un análisis de la curva de crecimiento (Mirman, 2014) para examinar las diferencias grupales en las medidas de resultado entre las sesiones de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Min Ney Wong, PhD
- Número de teléfono: (852) 2766 7268
- Correo electrónico: min.wong@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eddy Wong, PhD
- Número de teléfono: (852) 9834 0825
- Correo electrónico: eddy-ch.wong@connect.polyu.hk
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Min Ney Wong, PhD
- Número de teléfono: +852 2766 7268
- Correo electrónico: min.wong@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) 3;0 - 11;11 (años;meses) años de edad al inicio del tratamiento;
- (2) hablar tanto cantonés como inglés: un cuidador un idioma durante al menos un año; hablar diferentes idiomas en casa versus en la escuela; y/o hablar diferentes idiomas en diferentes momentos del día;
- (3) ningún trastorno del desarrollo concomitante, incluido el trastorno del espectro autista;
- (4) ausencia de anomalías estructurales que afecten el habla, como labio hendido y/o paladar hendido;
- (5) ningún impedimento visual no corregido; y
- (6) sin pérdida de audición;
- (7) Diagnóstico de CAS confirmado por el equipo de investigación según los criterios de diagnóstico disponibles en hablantes de cantonés, que se describirán en la siguiente sección.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento DTTC
Cuatro niños bilingües cantonés-inglés serán asignados al azar para recibir cualquiera de las dos versiones de DTTC (es decir, DTTC en cantonés [DTTC-C] y DTTC en inglés [DTTC-E]) en la primera fase de tratamiento de 6 semanas.
Luego, habrá un período de lavado de 2 semanas seguido de la segunda fase de tratamiento de 6 semanas con otra versión de DTTC.
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DTTC es un tratamiento motor diseñado para niños con CAS que pueden tener una producción verbal limitada. Aplica los principios del aprendizaje motor y se centra en los gestos de movimiento del habla en el contexto de palabras y frases funcionales. Los participantes recibirán dos versiones del tratamiento DTTC (es decir, DTTC en inglés [DTTC-E] y DTTC en cantonés [DTTC-C]), donde los datos de la sonda se recopilarán antes, durante, entre y después de la intervención del tratamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de los fonemas
Periodo de tiempo: Cambio antes, entre, 1 semana y 5 semanas después del tratamiento con DTTC
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El desempeño de los participantes en las sesiones de prueba será transcrito y analizado por un asistente de investigación independiente que tiene experiencia con los trastornos del habla en cantonés e inglés y recibirá capacitación en transcripción fonética.
La capacitación incluirá la práctica de la transcripción del habla cantonesa e inglesa de niños en edad preescolar en pruebas de articulación estandarizadas.
La exactitud de los fonemas y los siguientes aspectos serán juzgados por el asistente de investigación.
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Cambio antes, entre, 1 semana y 5 semanas después del tratamiento con DTTC
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Precisión del estrés
Periodo de tiempo: Cambio antes, entre, 1 semana y 5 semanas después del tratamiento con DTTC
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El desempeño de los participantes en las sesiones de prueba será transcrito y analizado por un asistente de investigación independiente que tiene experiencia con los trastornos del habla en cantonés e inglés y recibirá capacitación en transcripción fonética.
La capacitación incluirá la práctica de la transcripción del habla cantonesa e inglesa de niños en edad preescolar en pruebas de articulación estandarizadas.
La exactitud de los fonemas y los siguientes aspectos serán juzgados por el asistente de investigación.
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Cambio antes, entre, 1 semana y 5 semanas después del tratamiento con DTTC
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Precisión del tono
Periodo de tiempo: Cambio antes, entre, 1 semana y 5 semanas después del tratamiento con DTTC
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El desempeño de los participantes en las sesiones de prueba será transcrito y analizado por un asistente de investigación independiente que tiene experiencia con los trastornos del habla en cantonés e inglés y recibirá capacitación en transcripción fonética.
La capacitación incluirá la práctica de la transcripción del habla cantonesa e inglesa de niños en edad preescolar en pruebas de articulación estandarizadas.
La exactitud de los fonemas y los siguientes aspectos serán juzgados por el asistente de investigación.
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Cambio antes, entre, 1 semana y 5 semanas después del tratamiento con DTTC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Ney Wong, PhD, study principal investigator
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20231112001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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