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Tratamiento de hablantes de cantonés con apraxia del habla infantil

22 de abril de 2024 actualizado por: Dr Min Wong, The Hong Kong Polytechnic University
El estudio propuesto tiene como objetivo investigar la eficacia del tratamiento de señales dinámicas temporales y táctiles en hablantes bilingües cantonés-inglés con apraxia del habla infantil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se reclutarán cuatro niños con CE con CAS y recibirán dos versiones del tratamiento DTTC (es decir, DTTC en inglés [DTTC-E] y DTTC en cantonés [DTTC-C]). Después de la evaluación inicial y las sesiones de sonda de referencia, todos los participantes serán asignados al azar para recibir DTTC-E o DTTC-C en la primera fase de tratamiento de 6 semanas. Luego, las sesiones de sonda entre tratamientos se llevarán a cabo durante un período de lavado de 2 semanas. A esto le seguirá la segunda fase de tratamiento de 6 semanas, que será la otra versión de DTTC. Las sesiones de sonda posteriores al tratamiento se llevarán a cabo una semana y un mes después de finalizar el segundo tratamiento.

Las producciones de discurso de los participantes se transcribirán y evaluarán en función de su precisión en los fonemas, el acento y el tono. Se realizará un análisis de la curva de crecimiento (Mirman, 2014) para examinar las diferencias grupales en las medidas de resultado entre las sesiones de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Min Ney Wong, PhD
  • Número de teléfono: (852) 2766 7268
  • Correo electrónico: min.wong@polyu.edu.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) 3;0 - 11;11 (años;meses) años de edad al inicio del tratamiento;
  • (2) hablar tanto cantonés como inglés: un cuidador un idioma durante al menos un año; hablar diferentes idiomas en casa versus en la escuela; y/o hablar diferentes idiomas en diferentes momentos del día;
  • (3) ningún trastorno del desarrollo concomitante, incluido el trastorno del espectro autista;
  • (4) ausencia de anomalías estructurales que afecten el habla, como labio hendido y/o paladar hendido;
  • (5) ningún impedimento visual no corregido; y
  • (6) sin pérdida de audición;
  • (7) Diagnóstico de CAS confirmado por el equipo de investigación según los criterios de diagnóstico disponibles en hablantes de cantonés, que se describirán en la siguiente sección.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento DTTC
Cuatro niños bilingües cantonés-inglés serán asignados al azar para recibir cualquiera de las dos versiones de DTTC (es decir, DTTC en cantonés [DTTC-C] y DTTC en inglés [DTTC-E]) en la primera fase de tratamiento de 6 semanas. Luego, habrá un período de lavado de 2 semanas seguido de la segunda fase de tratamiento de 6 semanas con otra versión de DTTC.

DTTC es un tratamiento motor diseñado para niños con CAS que pueden tener una producción verbal limitada. Aplica los principios del aprendizaje motor y se centra en los gestos de movimiento del habla en el contexto de palabras y frases funcionales.

Los participantes recibirán dos versiones del tratamiento DTTC (es decir, DTTC en inglés [DTTC-E] y DTTC en cantonés [DTTC-C]), donde los datos de la sonda se recopilarán antes, durante, entre y después de la intervención del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de los fonemas
Periodo de tiempo: Cambio antes, entre, 1 semana y 5 semanas después del tratamiento con DTTC
El desempeño de los participantes en las sesiones de prueba será transcrito y analizado por un asistente de investigación independiente que tiene experiencia con los trastornos del habla en cantonés e inglés y recibirá capacitación en transcripción fonética. La capacitación incluirá la práctica de la transcripción del habla cantonesa e inglesa de niños en edad preescolar en pruebas de articulación estandarizadas. La exactitud de los fonemas y los siguientes aspectos serán juzgados por el asistente de investigación.
Cambio antes, entre, 1 semana y 5 semanas después del tratamiento con DTTC
Precisión del estrés
Periodo de tiempo: Cambio antes, entre, 1 semana y 5 semanas después del tratamiento con DTTC
El desempeño de los participantes en las sesiones de prueba será transcrito y analizado por un asistente de investigación independiente que tiene experiencia con los trastornos del habla en cantonés e inglés y recibirá capacitación en transcripción fonética. La capacitación incluirá la práctica de la transcripción del habla cantonesa e inglesa de niños en edad preescolar en pruebas de articulación estandarizadas. La exactitud de los fonemas y los siguientes aspectos serán juzgados por el asistente de investigación.
Cambio antes, entre, 1 semana y 5 semanas después del tratamiento con DTTC
Precisión del tono
Periodo de tiempo: Cambio antes, entre, 1 semana y 5 semanas después del tratamiento con DTTC
El desempeño de los participantes en las sesiones de prueba será transcrito y analizado por un asistente de investigación independiente que tiene experiencia con los trastornos del habla en cantonés e inglés y recibirá capacitación en transcripción fonética. La capacitación incluirá la práctica de la transcripción del habla cantonesa e inglesa de niños en edad preescolar en pruebas de articulación estandarizadas. La exactitud de los fonemas y los siguientes aspectos serán juzgados por el asistente de investigación.
Cambio antes, entre, 1 semana y 5 semanas después del tratamiento con DTTC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Min Ney Wong, PhD, study principal investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20231112001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y analizados durante este estudio no están disponibles públicamente debido a los requisitos de seguridad de los datos de la junta de revisión institucional del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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