- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06385470
Traitement des locuteurs cantonais atteints d'apraxie de la parole chez l'enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre enfants CE avec CAS seront recrutés et recevront deux versions du traitement DTTC (c'est-à-dire DTTC en anglais [DTTC-E] et DTTC en cantonais [DTTC-C]). Après l'évaluation initiale et les séances d'enquête de base, tous les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit le DTTC-E, soit le DTTC-C au cours de la première phase de traitement de 6 semaines. Ensuite, les séances de sonde entre les traitements seront menées pendant une période de sevrage de 2 semaines. Cela sera suivi de la deuxième phase de traitement de 6 semaines, qui sera l'autre version du DTTC. Des séances d'enquête post-traitement seront menées une semaine et un mois après la fin du deuxième traitement.
Les productions vocales des participants seront transcrites et évaluées en fonction de leur précision en termes de phonèmes, d'accentuation et de ton. Une analyse de la courbe de croissance (Mirman, 2014) sera effectuée pour examiner les différences de groupe dans les mesures des résultats au cours des séances de traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Min Ney Wong, PhD
- Numéro de téléphone: (852) 2766 7268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eddy Wong, PhD
- Numéro de téléphone: (852) 9834 0825
- E-mail: eddy-ch.wong@connect.polyu.hk
Lieux d'étude
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Kowloon, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Min Ney Wong, PhD
- Numéro de téléphone: +852 2766 7268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- (1) 3 ; 0 - 11 ; 11 (années ; mois) ans au début du traitement ;
- (2) parler cantonais et anglais : un soignant une langue pendant au moins un an ; parler des langues différentes à la maison plutôt qu'à l'école ; et/ou parler différentes langues à différents moments de la journée ;
- (3) aucun trouble du développement concomitant, y compris les troubles du spectre autistique ;
- (4) aucune anomalie structurelle affectant la parole, telle qu'une fente labiale et/ou palatine ;
- (5) aucune déficience visuelle non corrigée ; et
- (6) aucune perte auditive ;
- (7) Diagnostic CAS confirmé par l'équipe de recherche sur la base des critères de diagnostic disponibles chez les locuteurs cantonais, qui seront décrits dans la section suivante
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement DTTC
Quatre enfants bilingues cantonais-anglais seront assignés au hasard pour recevoir l'une des deux versions du DTTC (c'est-à-dire, DTTC en cantonais [DTTC-C] et DTTC en anglais [DTTC-E]) au cours de la première phase de traitement de 6 semaines.
Ensuite, il y aura une période de sevrage de 2 semaines suivie de la deuxième phase de traitement de 6 semaines avec une autre version du DTTC.
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Le DTTC est un traitement moteur conçu pour les enfants atteints de CAS qui peuvent avoir une capacité verbale limitée. Il applique les principes de l'apprentissage moteur et se concentre sur les gestes de mouvement de la parole dans le contexte de mots et d'expressions fonctionnels. Les participants recevront deux versions du traitement DTTC (c'est-à-dire DTTC en anglais [DTTC-E] et DTTC en cantonais [DTTC-C]), où les données de sonde seront collectées avant, pendant, entre et après l'intervention thérapeutique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision des phonèmes
Délai: Changement avant, entre, 1 semaine et 5 semaines après le traitement DTTC
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La performance des participants est que les séances d'enquête seront transcrites et analysées par un assistant de recherche indépendant qui a de l'expérience avec les troubles de la parole en cantonais et en anglais suivra une formation en transcription phonétique.
La formation comprendra la pratique de la transcription du discours cantonais et anglais d'enfants d'âge préscolaire sur des tests d'articulation standardisés.
L'exactitude des phonèmes et les aspects suivants seront jugés par l'assistant de recherche.
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Changement avant, entre, 1 semaine et 5 semaines après le traitement DTTC
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Précision des contraintes
Délai: Changement avant, entre, 1 semaine et 5 semaines après le traitement DTTC
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La performance des participants est que les séances d'enquête seront transcrites et analysées par un assistant de recherche indépendant qui a de l'expérience avec les troubles de la parole en cantonais et en anglais suivra une formation en transcription phonétique.
La formation comprendra la pratique de la transcription du discours cantonais et anglais d'enfants d'âge préscolaire sur des tests d'articulation standardisés.
L'exactitude des phonèmes et les aspects suivants seront jugés par l'assistant de recherche.
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Changement avant, entre, 1 semaine et 5 semaines après le traitement DTTC
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Précision du ton
Délai: Changement avant, entre, 1 semaine et 5 semaines après le traitement DTTC
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La performance des participants est que les séances d'enquête seront transcrites et analysées par un assistant de recherche indépendant qui a de l'expérience avec les troubles de la parole en cantonais et en anglais suivra une formation en transcription phonétique.
La formation comprendra la pratique de la transcription du discours cantonais et anglais d'enfants d'âge préscolaire sur des tests d'articulation standardisés.
L'exactitude des phonèmes et les aspects suivants seront jugés par l'assistant de recherche.
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Changement avant, entre, 1 semaine et 5 semaines après le traitement DTTC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min Ney Wong, PhD, study principal investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20231112001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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