- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06385470
Behandling af kantonesisk talere med barndoms apraxia af tale
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fire CE-børn med CAS vil blive rekrutteret og modtage to versioner af DTTC-behandlingen (dvs. DTTC på engelsk [DTTC-E] og DTTC på kantonesisk [DTTC-C]). Efter den indledende vurdering og baseline-probesessioner vil alle deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten DTTC-E eller DTTC-C i den første 6-ugers behandlingsfase. Derefter vil probesessionerne mellem behandlingerne blive udført i en 2-ugers udvaskningsperiode. Dette vil blive efterfulgt af den anden 6-ugers behandlingsfase, som vil være den anden version af DTTC. Probesessioner efter behandlingen vil blive udført en uge og en måned efter afslutningen af den anden behandling.
Deltagernes taleproduktioner vil blive transskriberet og evalueret ud fra deres nøjagtighed i fonemer, stress og tone. Vækstkurveanalyse (Mirman, 2014) vil blive udført for at undersøge gruppeforskellene i resultatmålene på tværs af behandlingssessionerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Min Ney Wong, PhD
- Telefonnummer: (852) 2766 7268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eddy Wong, PhD
- Telefonnummer: (852) 9834 0825
- E-mail: eddy-ch.wong@connect.polyu.hk
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Min Ney Wong, PhD
- Telefonnummer: +852 2766 7268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) 3;0 - 11;11 (år;måneder) år ved behandlingsstart;
- (2) taler både kantonesisk og engelsk: Én omsorgsperson ét sprog i mindst et år; taler forskellige sprog derhjemme versus skolen; og/eller taler forskellige sprog på forskellige tidspunkter af dagen;
- (3) ingen samtidige udviklingsforstyrrelser, herunder autismespektrumforstyrrelser;
- (4) ingen strukturelle abnormiteter, der påvirker tale, såsom læbe- og/eller ganespalte;
- (5) ingen ukorrigeret synsnedsættelse; og
- (6) intet høretab;
- (7) CAS-diagnose bekræftet af forskerholdet baseret på de tilgængelige diagnostiske kriterier hos kantonesisktalende, som vil blive beskrevet i næste afsnit
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DTTC behandling
Fire kantonesisk-engelsk tosprogede børn tildeles tilfældigt til at modtage en af de to versioner af DTTC (dvs. DTTC på kantonesisk [DTTC-C] og DTTC på engelsk [DTTC-E]) i den første 6-ugers behandlingsfase.
Derefter vil der være en 2-ugers udvaskningsperiode efterfulgt af den anden 6-ugers behandlingsfase med en anden version af DTTC.
|
DTTC er en motorisk-baseret behandling designet til børn med CAS, som kan have begrænset verbalt output. Den anvender principperne for motorisk læring og fokuserer på talebevægelsesbevægelser i sammenhæng med funktionelle ord og sætninger. Deltagerne vil modtage to versioner af DTTC-behandlingen (dvs. DTTC på engelsk [DTTC-E] og DTTC på kantonesisk [DTTC-C]), hvor probedata vil blive indsamlet før, under, mellem og efter behandlingsinterventionen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonemer nøjagtighed
Tidsramme: Skift før, mellem, 1 uge og 5 uger efter DTTC-behandling
|
Deltageres præstation er sondesessioner vil blive transskriberet og analyseret af en uafhængig forskningsassistent, som har erfaring med kantonesisk og engelsk uordnet tale, vil gennemgå træning i fonetisk transskription.
Træningen vil omfatte at øve sig i transskription af kantonesisk og engelsk tale fra førskolebørn på standardiserede artikulationstest.
Nøjagtigheden af fonemer og følgende aspekter vil blive bedømt af forskningsassistenten.
|
Skift før, mellem, 1 uge og 5 uger efter DTTC-behandling
|
|
Stress nøjagtighed
Tidsramme: Skift før, mellem, 1 uge og 5 uger efter DTTC-behandling
|
Deltageres præstation er sondesessioner vil blive transskriberet og analyseret af en uafhængig forskningsassistent, som har erfaring med kantonesisk og engelsk uordnet tale, vil gennemgå træning i fonetisk transskription.
Træningen vil omfatte at øve sig i transskription af kantonesisk og engelsk tale fra førskolebørn på standardiserede artikulationstest.
Nøjagtigheden af fonemer og følgende aspekter vil blive bedømt af forskningsassistenten.
|
Skift før, mellem, 1 uge og 5 uger efter DTTC-behandling
|
|
Tonenøjagtighed
Tidsramme: Skift før, mellem, 1 uge og 5 uger efter DTTC-behandling
|
Deltageres præstation er sondesessioner vil blive transskriberet og analyseret af en uafhængig forskningsassistent, som har erfaring med kantonesisk og engelsk uordnet tale, vil gennemgå træning i fonetisk transskription.
Træningen vil omfatte at øve sig i transskription af kantonesisk og engelsk tale fra førskolebørn på standardiserede artikulationstest.
Nøjagtigheden af fonemer og følgende aspekter vil blive bedømt af forskningsassistenten.
|
Skift før, mellem, 1 uge og 5 uger efter DTTC-behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Min Ney Wong, PhD, study principal investigator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20231112001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .