- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06385470
Trattamento dei parlanti cantonesi con aprassia della parola infantile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quattro bambini CE con CAS verranno reclutati e riceveranno due versioni del trattamento DTTC (ovvero, DTTC in inglese [DTTC-E] e DTTC in cantonese [DTTC-C]). Dopo la valutazione iniziale e le sessioni di sonda di base, tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere DTTC-E o DTTC-C nella prima fase di trattamento di 6 settimane. Quindi, le sessioni di sonda tra un trattamento e l'altro verranno condotte durante un periodo di washout di 2 settimane. Questa sarà seguita dalla seconda fase di trattamento di 6 settimane, che sarà l’altra versione del DTTC. Le sessioni di sonda post-trattamento verranno condotte una settimana e un mese dopo il completamento del secondo trattamento.
Le produzioni discorsive dei partecipanti verranno trascritte e valutate in base alla loro accuratezza nei fonemi, nell'accento e nel tono. L'analisi della curva di crescita (Mirman, 2014) sarà condotta per esaminare le differenze di gruppo nelle misure di risultato durante le sessioni di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Min Ney Wong, PhD
- Numero di telefono: (852) 2766 7268
- Email: min.wong@polyu.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eddy Wong, PhD
- Numero di telefono: (852) 9834 0825
- Email: eddy-ch.wong@connect.polyu.hk
Luoghi di studio
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Kowloon, Hong Kong
- Reclutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contatto:
- Min Ney Wong, PhD
- Numero di telefono: +852 2766 7268
- Email: min.wong@polyu.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) 3;0 - 11;11 (anni;mesi) anni di età all'inizio del trattamento;
- (2) parlare sia cantonese che inglese: un assistente una lingua per almeno un anno; parlare lingue diverse a casa rispetto a scuola; e/o parlare lingue diverse in momenti diversi della giornata;
- (3) nessun disturbo dello sviluppo concomitante incluso il disturbo dello spettro autistico;
- (4) nessuna anomalia strutturale che influenzi il linguaggio, come labioschisi e/o palatoschisi;
- (5) nessun danno visivo non corretto; E
- (6) nessuna perdita dell'udito;
- (7) Diagnosi CAS confermata dal gruppo di ricerca sulla base dei criteri diagnostici disponibili nei parlanti cantonesi, che saranno descritti nella sezione successiva
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento DTTC
Quattro bambini bilingui cantonese-inglese saranno assegnati in modo casuale a ricevere una delle due versioni di DTTC (ovvero, DTTC in cantonese [DTTC-C] e DTTC in inglese [DTTC-E]) nella prima fase di trattamento di 6 settimane.
Quindi, ci sarà un periodo di washout di 2 settimane seguito dalla seconda fase di trattamento di 6 settimane con un'altra versione di DTTC.
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Il DTTC è un trattamento basato sul motore progettato per i bambini con CAS che potrebbero avere una produzione verbale limitata. Applica i principi dell'apprendimento motorio e si concentra sui gesti del movimento vocale nel contesto di parole e frasi funzionali. I partecipanti riceveranno due versioni del trattamento DTTC (ovvero, DTTC in inglese [DTTC-E] e DTTC in cantonese [DTTC-C]), in cui i dati della sonda verranno raccolti prima, durante, tra e dopo l'intervento di trattamento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione dei fonemi
Lasso di tempo: Modifica prima, tra, 1 settimana e 5 settimane dopo il trattamento DTTC
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Le prestazioni dei partecipanti saranno trascritte e analizzate da un assistente di ricerca indipendente che ha esperienza con il linguaggio disordinato cantonese e inglese e sarà sottoposto a formazione sulla trascrizione fonetica.
La formazione includerà la pratica della trascrizione del parlato cantonese e inglese dei bambini in età prescolare su test di articolazione standardizzati.
L'accuratezza dei fonemi e i seguenti aspetti saranno giudicati dall'assistente di ricerca.
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Modifica prima, tra, 1 settimana e 5 settimane dopo il trattamento DTTC
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Precisione della sollecitazione
Lasso di tempo: Modifica prima, tra, 1 settimana e 5 settimane dopo il trattamento DTTC
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Le prestazioni dei partecipanti saranno trascritte e analizzate da un assistente di ricerca indipendente che ha esperienza con il linguaggio disordinato cantonese e inglese e sarà sottoposto a formazione sulla trascrizione fonetica.
La formazione includerà la pratica della trascrizione del parlato cantonese e inglese dei bambini in età prescolare su test di articolazione standardizzati.
L'accuratezza dei fonemi e i seguenti aspetti saranno giudicati dall'assistente di ricerca.
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Modifica prima, tra, 1 settimana e 5 settimane dopo il trattamento DTTC
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Precisione del tono
Lasso di tempo: Modifica prima, tra, 1 settimana e 5 settimane dopo il trattamento DTTC
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Le prestazioni dei partecipanti saranno trascritte e analizzate da un assistente di ricerca indipendente che ha esperienza con il linguaggio disordinato cantonese e inglese e sarà sottoposto a formazione sulla trascrizione fonetica.
La formazione includerà la pratica della trascrizione del parlato cantonese e inglese dei bambini in età prescolare su test di articolazione standardizzati.
L'accuratezza dei fonemi e i seguenti aspetti saranno giudicati dall'assistente di ricerca.
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Modifica prima, tra, 1 settimana e 5 settimane dopo il trattamento DTTC
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Min Ney Wong, PhD, Study Principal Investigator
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20231112001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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