- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06385470
Kantonin kielen kaiuttimien hoito lapsuuden puheapraksiasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljä CE-lasta, joilla on CAS, rekrytoidaan ja saavat kaksi versiota DTTC-hoidosta (eli DTTC englanniksi [DTTC-E] ja DTTC kantoniksi [DTTC-C]). Alkuarvioinnin ja lähtötilanteen mittausistuntojen jälkeen kaikki osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko DTTC-E tai DTTC-C ensimmäisen 6 viikon hoitojakson aikana. Sitten hoidon väliset mittausistunnot suoritetaan 2 viikon pesujakson aikana. Tätä seuraa toinen 6 viikon hoitovaihe, joka on DTTC:n toinen versio. Hoidon jälkeiset koetusistunnot suoritetaan viikon ja kuukauden kuluttua toisen hoidon päättymisestä.
Osallistujien puhetuotannot transkriptoidaan ja arvioidaan niiden foneemien, painotusten ja sävyjen tarkkuuden perusteella. Kasvukäyräanalyysillä (Mirman, 2014) tarkastellaan ryhmien eroja tulosmittauksissa hoitokertojen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Ney Wong, PhD
- Puhelinnumero: (852) 2766 7268
- Sähköposti: min.wong@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eddy Wong, PhD
- Puhelinnumero: (852) 9834 0825
- Sähköposti: eddy-ch.wong@connect.polyu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Ney Wong, PhD
- Puhelinnumero: +852 2766 7268
- Sähköposti: min.wong@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) 3;0 - 11;11 (vuotta;kuukautta) vuoden iässä hoidon alkaessa;
- (2) puhua sekä kantonin kieltä että englantia: Yksi hoitaja yhtä kieltä vähintään vuoden ajan; eri kielten puhuminen kotona verrattuna kouluun; ja/tai puhua eri kieliä eri vuorokaudenaikoina;
- (3) ei samanaikaisia kehityshäiriöitä, mukaan lukien autismikirjon häiriö;
- (4) ei rakenteellisia poikkeavuuksia, jotka vaikuttavat puheeseen, kuten huuli- ja/tai kitalakihalkio;
- (5) ei korjaamatonta näön heikkenemistä; ja
- (6) ei kuulonalenemaa;
- (7) Tutkimusryhmän vahvistama CAS-diagnoosi perustuen saatavilla oleviin diagnostisiin kriteereihin kantoninkielisillä puhujilla, jotka kuvataan seuraavassa osiossa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DTTC-hoito
Neljä kantonilais-englanti kaksikielistä lasta, jotka satunnaisesti määrätään saamaan jompikumpi DTTC:n kahdesta versiosta (eli DTTC kantoniksi [DTTC-C] ja DTTC englanniksi [DTTC-E]) ensimmäisen 6 viikon hoitojakson aikana.
Sitten on 2 viikon pesujakso, jota seuraa toinen 6 viikon hoitovaihe toisella DTTC-versiolla.
|
DTTC on moottoripohjainen hoito, joka on suunniteltu CAS-lapsille, joilla voi olla rajoitettu sanallinen tuotto. Se soveltaa motorisen oppimisen periaatteita ja keskittyy puheen liikeeleisiin funktionaalisten sanojen ja lauseiden yhteydessä. Osallistujat saavat kaksi versiota DTTC-hoidosta (eli DTTC englanniksi [DTTC-E] ja DTTC kantoniksi [DTTC-C]), joissa koetintietoja kerätään ennen hoitotoimenpiteitä, sen aikana, välillä ja sen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Foneemien tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos ennen, välillä, 1 ja 5 viikkoa DTTC-hoidon jälkeen
|
Osallistujien suorituskyky on koetinistuntojen transkriptio ja analysointi riippumattoman tutkimusavustajan toimesta, jolla on kokemusta kantonin kielestä ja englannin kielen häiriintyneisestä puheesta, ja hän käy läpi foneettisen transkription koulutuksen.
Koulutukseen sisältyy esikouluikäisten lasten kantonin ja englannin kielen transkription harjoittelua standardoiduissa artikulaatiotesteissä.
Foneemien tarkkuuden ja seuraavat näkökohdat arvioi tutkimusassistentti.
|
Muutos ennen, välillä, 1 ja 5 viikkoa DTTC-hoidon jälkeen
|
|
Stressin tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos ennen, välillä, 1 ja 5 viikkoa DTTC-hoidon jälkeen
|
Osallistujien suorituskyky on koetinistuntojen transkriptio ja analysointi riippumattoman tutkimusavustajan toimesta, jolla on kokemusta kantonin kielestä ja englannin kielen häiriintyneisestä puheesta, ja hän käy läpi foneettisen transkription koulutuksen.
Koulutukseen sisältyy esikouluikäisten lasten kantonin ja englannin kielen transkription harjoittelua standardoiduissa artikulaatiotesteissä.
Foneemien tarkkuuden ja seuraavat näkökohdat arvioi tutkimusassistentti.
|
Muutos ennen, välillä, 1 ja 5 viikkoa DTTC-hoidon jälkeen
|
|
Äänen tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos ennen, välillä, 1 ja 5 viikkoa DTTC-hoidon jälkeen
|
Osallistujien suorituskyky on koetinistuntojen transkriptio ja analysointi riippumattoman tutkimusavustajan toimesta, jolla on kokemusta kantonin kielestä ja englannin kielen häiriintyneisestä puheesta, ja hän käy läpi foneettisen transkription koulutuksen.
Koulutukseen sisältyy esikouluikäisten lasten kantonin ja englannin kielen transkription harjoittelua standardoiduissa artikulaatiotesteissä.
Foneemien tarkkuuden ja seuraavat näkökohdat arvioi tutkimusassistentti.
|
Muutos ennen, välillä, 1 ja 5 viikkoa DTTC-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Min Ney Wong, PhD, study principal investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20231112001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .