- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06385470
Leczenie osób mówiących po kantońsku z apraksją mowy u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie czworo dzieci z CE z CAS, które otrzymają dwie wersje leczenia DTTC (tj. DTTC w języku angielskim [DTTC-E] i DTTC w języku kantońskim [DTTC-C]). Po wstępnej ocenie i wyjściowych sesjach sondowania wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej DTTC-E lub DTTC-C w pierwszej 6-tygodniowej fazie leczenia. Następnie sesje sondujące pomiędzy zabiegami zostaną przeprowadzone podczas 2-tygodniowego okresu wymywania. Następnie nastąpi druga 6-tygodniowa faza leczenia, która będzie drugą wersją DTTC. Sesje sondujące po zabiegu zostaną przeprowadzone tydzień i miesiąc po zakończeniu drugiego zabiegu.
Wypowiedzi uczestników zostaną przepisane i ocenione na podstawie ich dokładności w zakresie fonemów, akcentu i tonu. Przeprowadzona zostanie analiza krzywej wzrostu (Mirman, 2014) w celu zbadania różnic grupowych w miarach wyników w sesjach terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Min Ney Wong, PhD
- Numer telefonu: (852) 2766 7268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eddy Wong, PhD
- Numer telefonu: (852) 9834 0825
- E-mail: eddy-ch.wong@connect.polyu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Min Ney Wong, PhD
- Numer telefonu: +852 2766 7268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) 3;0–11;11 (lat; miesięcy) lat w chwili rozpoczęcia leczenia;
- (2) mówi po kantońsku i angielsku: jeden opiekun jeden język przez co najmniej rok; mówienie różnymi językami w domu a w szkole; i/lub mówić różnymi językami o różnych porach dnia;
- (3) brak współistniejących zaburzeń rozwojowych, w tym zaburzeń ze spektrum autyzmu;
- (4) brak nieprawidłowości strukturalnych wpływających na mowę, takich jak rozszczep wargi i/lub podniebienia;
- (5) brak nieskorygowanej wady wzroku; I
- (6) brak utraty słuchu;
- (7) Diagnoza CAS potwierdzona przez zespół badawczy na podstawie dostępnych kryteriów diagnostycznych w języku kantońskim, co zostanie opisane w kolejnym podrozdziale
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie DTTC
Czwórka dwujęzycznych dzieci kantońsko-angielskich została losowo przydzielona do jednej z dwóch wersji DTTC (tj. DTTC w języku kantońskim [DTTC-C] i DTTC w języku angielskim [DTTC-E]) w pierwszej 6-tygodniowej fazie leczenia.
Następnie nastąpi 2-tygodniowy okres wymywania, po którym nastąpi druga 6-tygodniowa faza leczenia inną wersją DTTC.
|
DTTC to terapia motoryczna przeznaczona dla dzieci z CAS, które mogą mieć ograniczoną zdolność werbalną. Stosuje zasady uczenia się motorycznego i koncentruje się na gestach ruchu mowy w kontekście funkcjonalnych słów i zwrotów. Uczestnicy otrzymają dwie wersje leczenia DTTC (tj. DTTC w języku angielskim [DTTC-E] i DTTC w języku kantońskim [DTTC-C]), w ramach których dane z sondy będą zbierane przed, w trakcie, pomiędzy i po interwencji terapeutycznej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność fonemów
Ramy czasowe: Zmień przed, pomiędzy, 1 tydzień i 5 tygodni po leczeniu DTTC
|
Wyniki uczestników sesji sondy zostaną przepisane i przeanalizowane przez niezależnego asystenta badawczego, który ma doświadczenie z zaburzoną mową w języku kantońskim i angielskim, który przejdzie szkolenie w zakresie transkrypcji fonetycznej.
Szkolenie obejmie ćwiczenie transkrypcji mowy dzieci w wieku przedszkolnym w języku kantońskim i angielskim na standardowych testach artykulacyjnych.
Dokładność fonemów i następujące aspekty zostaną ocenione przez asystenta badawczego.
|
Zmień przed, pomiędzy, 1 tydzień i 5 tygodni po leczeniu DTTC
|
|
Dokładność stresu
Ramy czasowe: Zmień przed, pomiędzy, 1 tydzień i 5 tygodni po leczeniu DTTC
|
Wyniki uczestników sesji sondy zostaną przepisane i przeanalizowane przez niezależnego asystenta badawczego, który ma doświadczenie z zaburzoną mową w języku kantońskim i angielskim, który przejdzie szkolenie w zakresie transkrypcji fonetycznej.
Szkolenie obejmie ćwiczenie transkrypcji mowy dzieci w wieku przedszkolnym w języku kantońskim i angielskim na standardowych testach artykulacyjnych.
Dokładność fonemów i następujące aspekty zostaną ocenione przez asystenta badawczego.
|
Zmień przed, pomiędzy, 1 tydzień i 5 tygodni po leczeniu DTTC
|
|
Dokładność tonu
Ramy czasowe: Zmień przed, pomiędzy, 1 tydzień i 5 tygodni po leczeniu DTTC
|
Wyniki uczestników sesji sondy zostaną przepisane i przeanalizowane przez niezależnego asystenta badawczego, który ma doświadczenie z zaburzoną mową w języku kantońskim i angielskim, który przejdzie szkolenie w zakresie transkrypcji fonetycznej.
Szkolenie obejmie ćwiczenie transkrypcji mowy dzieci w wieku przedszkolnym w języku kantońskim i angielskim na standardowych testach artykulacyjnych.
Dokładność fonemów i następujące aspekty zostaną ocenione przez asystenta badawczego.
|
Zmień przed, pomiędzy, 1 tydzień i 5 tygodni po leczeniu DTTC
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Min Ney Wong, PhD, study principal investigator
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20231112001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .