Léčba kantonských mluvčích s dětskou apraxií řeči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou přijaty čtyři děti CE s CAS, které obdrží dvě verze léčby DTTC (tj. DTTC v angličtině [DTTC-E] a DTTC v kantonštině [DTTC-C]). Po úvodním hodnocení a relacích sondy na základní linii budou všichni účastníci náhodně rozděleni tak, aby dostali buď DTTC-E nebo DTTC-C v první 6týdenní fázi léčby. Poté se mezi léčebnými sezeními sondy provedou během 2týdenního vymývacího období. Poté bude následovat druhá 6týdenní fáze léčby, která bude druhou verzí DTTC. Sezení sondy po léčbě se provedou jeden týden a jeden měsíc po dokončení druhého ošetření.
Řečové produkce účastníků budou přepsány a vyhodnoceny na základě jejich přesnosti ve fonémech, přízvuku a tónu. Analýza růstové křivky (Mirman, 2014) bude provedena za účelem prozkoumání skupinových rozdílů ve výsledných měřeních napříč léčebnými sezeními.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Min Ney Wong, PhD
- Telefonní číslo: (852) 2766 7268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eddy Wong, PhD
- Telefonní číslo: (852) 9834 0825
- E-mail: eddy-ch.wong@connect.polyu.hk
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Min Ney Wong, PhD
- Telefonní číslo: +852 2766 7268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) 3;0 - 11;11 (roky;měsíce) let věku při zahájení léčby;
- (2) mluvit kantonsky i anglicky: jeden pečovatel jeden jazyk po dobu alespoň jednoho roku; mluvit různými jazyky doma a ve škole; a/nebo mluvit různými jazyky v různou denní dobu;
- (3) žádné doprovodné vývojové poruchy včetně poruchy autistického spektra;
- (4) žádné strukturální abnormality ovlivňující řeč, jako je rozštěp rtu a/nebo patra;
- (5) žádné nekorigované poškození zraku; a
- (6) žádná ztráta sluchu;
- (7) Diagnóza CAS potvrzená výzkumným týmem na základě dostupných diagnostických kritérií u kantonských mluvčích, která budou popsána v další části
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba DTTC
Čtyři kantonsko-anglické bilingvní děti budou náhodně přiděleny, aby v první 6týdenní fázi léčby dostaly jednu ze dvou verzí DTTC (tj. DTTC v kantonštině [DTTC-C] a DTTC v angličtině [DTTC-E]).
Poté bude následovat 2týdenní vymývací období následované druhou 6týdenní léčebnou fází s jinou verzí DTTC.
|
DTTC je motorická léčba určená pro děti s CAS, které mohou mít omezený verbální výstup. Uplatňuje principy motorického učení a zaměřuje se na řečová pohybová gesta v kontextu funkčních slov a frází. Účastníci obdrží dvě verze léčby DTTC (tj. DTTC v angličtině [DTTC-E] a DTTC v kantonštině [DTTC-C]), kde budou data sondy sbírána před léčebným zásahem, během něj, mezi ním a po něm. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost fonémů
Časové okno: Změna před, mezi, 1 týden a 5 týdnů po léčbě DTTC
|
Výkon účastníků je sonda sezení budou přepisovány a analyzovány nezávislým výzkumným asistentem, který má zkušenosti s kantonštinou a angličtinou narušenou řečí, absolvuje školení ve fonetické transkripci.
Součástí školení bude procvičování transkripce kantonského a anglického projevu dětí předškolního věku na standardizovaných artikulačních testech.
Přesnost fonémů a následující aspekty posoudí výzkumný asistent.
|
Změna před, mezi, 1 týden a 5 týdnů po léčbě DTTC
|
|
Přesnost stresu
Časové okno: Změna před, mezi, 1 týden a 5 týdnů po léčbě DTTC
|
Výkon účastníků je sonda sezení budou přepisovány a analyzovány nezávislým výzkumným asistentem, který má zkušenosti s kantonštinou a angličtinou narušenou řečí, absolvuje školení ve fonetické transkripci.
Součástí školení bude procvičování transkripce kantonského a anglického projevu dětí předškolního věku na standardizovaných artikulačních testech.
Přesnost fonémů a následující aspekty posoudí výzkumný asistent.
|
Změna před, mezi, 1 týden a 5 týdnů po léčbě DTTC
|
|
Přesnost tónu
Časové okno: Změna před, mezi, 1 týden a 5 týdnů po léčbě DTTC
|
Výkon účastníků je sonda sezení budou přepisovány a analyzovány nezávislým výzkumným asistentem, který má zkušenosti s kantonštinou a angličtinou narušenou řečí, absolvuje školení ve fonetické transkripci.
Součástí školení bude procvičování transkripce kantonského a anglického projevu dětí předškolního věku na standardizovaných artikulačních testech.
Přesnost fonémů a následující aspekty posoudí výzkumný asistent.
|
Změna před, mezi, 1 týden a 5 týdnů po léčbě DTTC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Min Ney Wong, PhD, study principal investigator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20231112001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .