- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06385470
Tratamento de falantes de cantonês com apraxia de fala infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quatro crianças CE com CAS serão recrutadas e receberão duas versões do tratamento DTTC (ou seja, DTTC em inglês [DTTC-E] e DTTC em cantonês [DTTC-C]). Após a avaliação inicial e as sessões de sondagem de linha de base, todos os participantes serão designados aleatoriamente para receber DTTC-E ou DTTC-C na primeira fase de tratamento de 6 semanas. Em seguida, as sessões de sondagem entre os tratamentos serão realizadas durante um período de eliminação de 2 semanas. Isto será seguido pela segunda fase de tratamento de 6 semanas, que será a outra versão do DTTC. As sessões de investigação pós-tratamento serão realizadas uma semana e um mês após a conclusão do segundo tratamento.
As produções de fala dos participantes serão transcritas e avaliadas com base em sua precisão em fonemas, ênfase e tom. A análise da curva de crescimento (Mirman, 2014) será conduzida para examinar as diferenças do grupo nas medidas de resultados ao longo das sessões de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Min Ney Wong, PhD
- Número de telefone: (852) 2766 7268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Eddy Wong, PhD
- Número de telefone: (852) 9834 0825
- E-mail: eddy-ch.wong@connect.polyu.hk
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Min Ney Wong, PhD
- Número de telefone: +852 2766 7268
- E-mail: min.wong@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) 3;0 - 11;11 (anos;meses) anos de idade no início do tratamento;
- (2) falar cantonês e inglês: Um cuidador, uma língua durante pelo menos um ano; falar línguas diferentes em casa versus na escola; e/ou falam idiomas diferentes em horários diferentes do dia;
- (3) sem distúrbios de desenvolvimento concomitantes, incluindo transtorno do espectro do autismo;
- (4) ausência de alterações estruturais que afetem a fala, como fissura labial e/ou palatina;
- (5) nenhuma deficiência visual não corrigida; e
- (6) sem perda auditiva;
- (7) Diagnóstico CAS confirmado pela equipe de pesquisa com base nos critérios diagnósticos disponíveis em falantes de cantonês, que serão descritos na próxima seção
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento DTTC
Quatro crianças bilíngues cantonês-inglês serão designadas aleatoriamente para receber uma das duas versões do DTTC (ou seja, DTTC em cantonês [DTTC-C] e DTTC em inglês [DTTC-E]) na primeira fase de tratamento de 6 semanas.
Em seguida, haverá um período de eliminação de 2 semanas seguido pela segunda fase de tratamento de 6 semanas com outra versão do DTTC.
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O DTTC é um tratamento motorizado desenvolvido para crianças com CAS que podem ter produção verbal limitada. Aplica os princípios da aprendizagem motora e concentra-se nos gestos de movimento da fala no contexto de palavras e frases funcionais. Os participantes receberão duas versões do tratamento DTTC (ou seja, DTTC em inglês [DTTC-E] e DTTC em cantonês [DTTC-C]), onde os dados da sonda serão coletados antes, durante, entre e após a intervenção de tratamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão dos fonemas
Prazo: Mudança antes, entre, 1 semana e 5 semanas após o tratamento com DTTC
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O desempenho dos participantes nas sessões de investigação será transcrito e analisado por um assistente de pesquisa independente com experiência com fala desordenada em cantonês e inglês que passará por treinamento em transcrição fonética.
O treinamento incluirá a prática da transcrição da fala cantonesa e inglesa de crianças em idade pré-escolar em testes padronizados de articulação.
A precisão dos fonemas e os seguintes aspectos serão julgados pelo assistente de pesquisa.
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Mudança antes, entre, 1 semana e 5 semanas após o tratamento com DTTC
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Precisão de estresse
Prazo: Mudança antes, entre, 1 semana e 5 semanas após o tratamento com DTTC
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O desempenho dos participantes nas sessões de investigação será transcrito e analisado por um assistente de pesquisa independente com experiência com fala desordenada em cantonês e inglês que passará por treinamento em transcrição fonética.
O treinamento incluirá a prática da transcrição da fala cantonesa e inglesa de crianças em idade pré-escolar em testes padronizados de articulação.
A precisão dos fonemas e os seguintes aspectos serão julgados pelo assistente de pesquisa.
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Mudança antes, entre, 1 semana e 5 semanas após o tratamento com DTTC
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Precisão de tom
Prazo: Mudança antes, entre, 1 semana e 5 semanas após o tratamento com DTTC
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O desempenho dos participantes nas sessões de investigação será transcrito e analisado por um assistente de pesquisa independente com experiência com fala desordenada em cantonês e inglês que passará por treinamento em transcrição fonética.
O treinamento incluirá a prática da transcrição da fala cantonesa e inglesa de crianças em idade pré-escolar em testes padronizados de articulação.
A precisão dos fonemas e os seguintes aspectos serão julgados pelo assistente de pesquisa.
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Mudança antes, entre, 1 semana e 5 semanas após o tratamento com DTTC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Ney Wong, PhD, study principal investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20231112001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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