- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06385470
Лечение носителей кантонского диалекта с детской апраксией речи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Четверо детей CE с CAS будут набраны и получат две версии лечения DTTC (т. е. DTTC на английском языке [DTTC-E] и DTTC на кантонском диалекте [DTTC-C]). После первоначальной оценки и сеансов базового исследования все участники будут случайным образом распределены на получение либо DTTC-E, либо DTTC-C на первой 6-недельной фазе лечения. Затем сеансы зондирования между лечением будут проводиться в течение 2-недельного периода отмывания. За этим последует вторая 6-недельная фаза лечения, которая будет другой версией DTTC. Пробные сеансы после лечения будут проводиться через неделю и один месяц после завершения второго курса лечения.
Речевая продукция участников будет расшифрована и оценена на основе точности фонем, ударения и тона. Анализ кривой роста (Мирман, 2014) будет проводиться для изучения групповых различий в показателях результатов в ходе сеансов лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Min Ney Wong, PhD
- Номер телефона: (852) 2766 7268
- Электронная почта: min.wong@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eddy Wong, PhD
- Номер телефона: (852) 9834 0825
- Электронная почта: eddy-ch.wong@connect.polyu.hk
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Min Ney Wong, PhD
- Номер телефона: +852 2766 7268
- Электронная почта: min.wong@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст 3;0–11;11 (лет;месяцев) лет на момент начала лечения;
- (2) говорить как на кантонском, так и на английском языке: один опекун на одном языке в течение как минимум одного года; говорить на разных языках дома и в школе; и/или говорить на разных языках в разное время суток;
- (3) отсутствие сопутствующих нарушений развития, включая расстройства аутистического спектра;
- (4) отсутствие структурных аномалий, влияющих на речь, таких как расщелина губы и/или неба;
- (5) отсутствие неисправленных нарушений зрения; и
- (6) отсутствие потери слуха;
- (7) Диагноз CAS подтвержден исследовательской группой на основе доступных диагностических критериев у носителей кантонского диалекта, которые будут описаны в следующем разделе.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение ДТТС
Четверо кантонско-английских двуязычных детей были случайным образом распределены для получения одной из двух версий DTTC (т. е. DTTC на кантонском диалекте [DTTC-C] и DTTC на английском языке [DTTC-E]) на первой 6-недельной фазе лечения.
Затем будет 2-недельный период отмывания, за которым последует вторая 6-недельная фаза лечения другой версией DTTC.
|
DTTC — это двигательное лечение, разработанное для детей с CAS, у которых может быть ограничена вербальная способность. Он применяет принципы моторного обучения и фокусируется на жестах речевого движения в контексте функциональных слов и фраз. Участники получат две версии лечения DTTC (т. е. DTTC на английском языке [DTTC-E] и DTTC на кантонском диалекте [DTTC-C]), где данные зонда будут собираться до, во время, между и после лечебного вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность фонем
Временное ограничение: Изменение до, между, 1 и 5 неделями после лечения DTTC
|
Выступления участников во время пробных сессий будут расшифрованы и проанализированы независимым научным сотрудником, имеющим опыт работы с кантонской и английской неупорядоченной речью, и пройдут обучение фонетической транскрипции.
Обучение будет включать отработку транскрипции кантонской и английской речи детей дошкольного возраста на стандартизированных артикуляционных тестах.
Точность фонем и следующих аспектов будет оценивать научный сотрудник.
|
Изменение до, между, 1 и 5 неделями после лечения DTTC
|
|
Точность напряжения
Временное ограничение: Изменение до, между, 1 и 5 неделями после лечения DTTC
|
Выступления участников во время пробных сессий будут расшифрованы и проанализированы независимым научным сотрудником, имеющим опыт работы с кантонской и английской неупорядоченной речью, и пройдут обучение фонетической транскрипции.
Обучение будет включать отработку транскрипции кантонской и английской речи детей дошкольного возраста на стандартизированных артикуляционных тестах.
Точность фонем и следующих аспектов будет оценивать научный сотрудник.
|
Изменение до, между, 1 и 5 неделями после лечения DTTC
|
|
Точность тона
Временное ограничение: Изменение до, между, 1 и 5 неделями после лечения DTTC
|
Выступления участников во время пробных сессий будут расшифрованы и проанализированы независимым научным сотрудником, имеющим опыт работы с кантонской и английской неупорядоченной речью, и пройдут обучение фонетической транскрипции.
Обучение будет включать отработку транскрипции кантонской и английской речи детей дошкольного возраста на стандартизированных артикуляционных тестах.
Точность фонем и следующих аспектов будет оценивать научный сотрудник.
|
Изменение до, между, 1 и 5 неделями после лечения DTTC
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Min Ney Wong, PhD, study principal investigator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20231112001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .