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腸ストーマ患者のセルフケア、生活の質、合併症に対するモバイルベースの教育の効果

2026年3月10日 更新者:Nilgun Soylemez、Ataturk University
ストーマは、回腸瘻造設術または結腸瘻造設術として消化管で最も一般的に使用されます。 腸ストーマ開口部を引き起こす最も重要な要因は結腸直腸癌ですが、腸ストーマは先天異常、閉塞性または炎症性腸疾患、手術を必要とする外傷、結腸直腸損傷による大きな欠損、S状結腸捻転や虚血性大腸炎などの場合にも使用されます。 。 個人の生活期間と生活の質を向上させるために行われるストーマ手術では、患者がストーマを遵守し、起こり得る合併症を認識することが重要です。 ストーマ周囲の皮膚の問題、排便音、便漏れ、痛みなどの症状により、ストーマへの適応が困難になります。さらに、ストーマケア製品や手術技術が進歩したにもかかわらず、人はストーマの合併症に直面しています。 したがって、ストーマを持つ人は合併症がないか注意深く監視する必要があります。 合併症の考えられる原因としては、ストーマ部位またはバッグ/アダプター システムの不適切な選択、ストーマ ケアに関する知識とスキルの不足などが挙げられます。 浮腫、出血、虚血、皮膚粘膜剥離などの合併症がストーマ手術後の最初の数日間に発生する可能性があります。 文献にあるストーマコンプライアンスと合併症の観点から患者を評価する研究では、患者にモバイルベースのトレーニングを提供するとストーマコンプライアンスが向上し、合併症の発生率が減少することが観察されています。 研究で使用される予定のモバイルベースのトレーニングにより、個人がストーマケアを自主的に実行できる能力に貢献すると考えられています。 ストーマ周囲の皮膚病変やストーマ合併症の減少により、ストーマ患者の生活の質が向上し、セルフケア能力が形成され、医療費、ひいては国民医療費が減少すると予測されています。 このモバイル トレーニング アプリケーションは、ストーマ患者のサポートを提供するだけでなく、医療従事者の指導にも役立つと考えられています。 また、病院におけるストーマおよび創傷ケアの看護師不足の解消にも貢献します。

調査の概要

詳細な説明

個人がストーマに適応して対処することを困難にする要因は数多くあります。 合併症の予防と治療における最も重要な要素としては、ストーマ部位のマーキング、ストーマ周囲の皮膚の評価、正しい技術による適切なバッグ/アダプター システムの配置と取り外し、患者の綿密なモニタリング、患者教育、および医学的および外科的介入を実行します。 介護;合併症の管理、患者のケア、栄養、排泄、家族関係、セクシュアリティ、セクシュアリティ、崇拝、仕事生活、社会生活などの領域に関連する問題を判断し、プライバシー領域に注意を払って実行する必要があります。 この文脈において、看護ケアには、入院時に始まり退院後までのケアプロセスが含まれるべきである。 看護ケアは、問題の診断、ストーマのコンプライアンスと生活の質の向上、身体的/精神的な回復、ストーマケアのスキルの獲得を目的とすべきです。

オンライン情報への簡単なアクセスには、リスクと利益の観点から二項対立が生じます。 患者が情報の質と自分の特定の状況との関連性を評価できない場合、意思決定が悪影響を受け、否定的な結果につながる可能性があります。 デジタルコミュニケーションの利点は、特にオストミー患者の場合、情報に基づいた実践に関する科学的情報を個人、家族、地域社会に提供できることです。 これにより、個人は合併症の初期の兆候を特定して示すことができます。 また、問題についてアドバイスを受けることができ、より容易かつ適切な意思決定プロセスに貢献します。 適切なストーマケアを提供することは、患者がストーマにうまく対処できるようにするため、生活の質を向上させるために重要です。 ストーマケアの重要性はこれまで報告されてきましたが、依然として多くの点で不十分です。 革新的なモバイル アプリケーションには、これらの欠点を克服する大きな可能性があります。 モバイル アプリケーションを使用することで、自己効力感とケアへの参加を向上させることができます。 モバイル アプリケーションでサポートされている患者は、ストーマ ケアにおいてより適切にサポートされており、自己効力感が高いため、サポートを受けている個人は良好な生活の質を得ることができると言われています。トルコで行われた研究では、モバイル アプリケーションを使用した患者は、モバイルアプリを使用した人は、印刷された小冊子を使用した人よりも、ストーマコンプライアンスのレベルが高く、自分でストーマをケアする能力があり、受けたトレーニングに対する満足度が高かった。 しかし、この塗布はストーマ周囲の皮膚病変の予防には効果がなかったと述べられています。 モバイルアプリケーションのどの機能がそのような病変の予防に役立つかを判断するには追加の研究が必要であると述べられています。 このため、開発されるモバイルベースのトレーニング アプリケーションは、患者がプロセスをより迅速に受け入れて管理し、ストーマ ケアの能力を身につけ、適切に管理されたケアと教育を受けてストーマ ケアを自主的に実行できるようにすることに貢献すると考えられます。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • トルコ語を理解して話すことができ、
  • 視覚や聴覚に障害がないのに、
  • 精神状態や認知状態に影響を与える神経疾患がないこと、
  • 回腸瘻造設術または結腸瘻造設術の実施の決定、
  • 腸ストーマの経験はありませんが、
  • 電話やインターネットを利用できる患者さんが対象となります。

除外基準:

  • 命を失わないでください
  • 外科的介入後の重篤な合併症の発症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群
ストーマ手術を受けた患者は、単純な無作為化による対照群と介入群の 2 つのグループに分けられます。 対照群に割り当てられた患者は、クリニックが適用する標準的なストーマケアトレーニングを受けます。 手術前に患者様と面会し、必要な情報を入手します。 両方のグループの患者に対して合計 5 回の面接が行われます。
介入グループに含まれる個人は、手術前、術後3日目、退院当日、退院後1か月目と3か月目にモバイルベースのストーマケアトレーニングを受け、その有効性がデータ収集フォームを使用して測定されます。 。
実験的:モバイルベースのストーマケア教育グループ
ストーマ手術を受けた患者は、単純な無作為化による対照群と介入群の 2 つのグループに分けられます。 モバイルベースのストーマケア教育グループに割り当てられた患者は、研究者が準備したモバイルベースのストーマケアトレーニングを受けます。 手術前に患者様と面会し、必要な情報を入手します。 両方のグループの患者に対して合計 5 回の面接が行われます。
介入グループに含まれる個人は、手術前、術後3日目、退院当日、退院後1か月目と3か月目にモバイルベースのストーマケアトレーニングを受け、その有効性がデータ収集フォームを使用して測定されます。 。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
質の高いライフスケールの適応
時間枠:ストーマケア教育終了後平均 3 か月。
ストーマのある患者の生活の質が評価されます。この尺度は、Baxter らが開発した 21 項目で構成されています。 2006年に。 トルコにおけるこの尺度の妥当性と信頼性に関する研究は、2011 年に Karadağ、Öztürk、および Çelik によって実施されました。 スケールの最初の 2 項目は、個人の人生に対する一般的な満足度を「0」から「100」の間でスコア付けします (0 は完全な不満を示し、100 は完全な満足を示します)。 他の項目は 3 つのサブディメンションにグループ化されます。 これらの側面は、それぞれ仕事/社会生活、セクシュアリティ/身体イメージ、ストーマ機能です。 この尺度には、どのサブディメンションにも含まれていない、経済状態に関する 1 項目と皮膚刺激に関する 1 項目も含まれています。 スケールの最初の 2 項目を除き、他の 19 項目は、1: まったくない、2: めったにない、3: 時々、4: 頻繁に、5: 常にという 5 段階のリッカート スケールの形式になっています。 各サブディメンションは 100 ポイントで評価されます (0 は生活の質が低いことを示し、100 は生活の質が良いことを示します)。
ストーマケア教育終了後平均 3 か月。
オストミーのセルフケアインデックス
時間枠:ストーマケア教育終了後平均 3 か月。
「オストミー セルフケア インデックス」スケールは、Giulia Villa らによって開発されました。 2019 年には、ストーマ患者のセルフケアを測定することを目的としています。 トルコにおける尺度の妥当性と信頼性は、2022 年に Avcu と Yıldız によって実施されました。 「オストミー セルフケア インデックス」スケールは、32 項目と 4 つのサブセクションで構成されています。 「オストミー セルフケア インデックス」スケールの開発段階で使用された内部一貫性手法によると、クロンバックのアルファ値はサブスケールで 0.965、「セルフケア メンテナンス」で 0.965、「セルフケア メンテナンス」で 0.953 であることがわかりました。 「ケアモニタリング」、「セルフケアマネジメント」0.930、「セルフケア自信」0.962、合計0.975。 因子分析の結果、「セルフケアモニタリング」と「セルフケア自信」サブディメンションは単一の因子の下にグループ化されました。
ストーマケア教育終了後平均 3 か月。
ピットマン オストミー合併症の重症度指数
時間枠:ストーマケア教育終了後平均 3 か月。
ストーマ患者が経験するストーマ合併症が評価されます。 このスケールはピットマンらによって開発されました。 2014 年には、術後期間におけるストーマ合併症の重症度を評価しました。 トルコにおける尺度の妥当性と信頼性は、Aslantaş らによって調査されました。 2020年に。 9項目からなるリッカート型尺度の各項目を0~3点の範囲で評価します。 各項目には、ストーマ合併症の 1 つが含まれます: 漏出、ストーマ周囲刺激性皮膚炎、痛み、出血、ストーマ壊死、ストーマ狭窄、陥没、皮膚粘膜分離および過形成。 スコア「0」は合併症がないことを示し、「3」は非常に重篤な合併症があることを示します。 すべての項目の合計スコアは、最小値「0」、最大値「27」です。 最高の合計スコアは、非常に重篤な合併症を示します。 スケールにはサブディメンションはありません。
ストーマケア教育終了後平均 3 か月。
ストーマ周囲スキンツール
時間枠:ストーマケア教育終了後平均 3 か月。
ストーマ周囲スキン ツールは、さまざまな国の 12 人のストーマ ケア専門看護師の協力、皮膚科医の推奨、および Coloplast A.Ş の支援により 2009 年に開発されました。 (ハムルベック、デンマーク)。 このツールは 2 つの部分で構成されます。色の変化、侵食、制御されていない組織の成長スコア計算ガイドおよび評価、介入、モニタリング ガイド。 我が国におけるこのツールの有効性と信頼性は、2016 年に Harputlu と Özsoy によって調査されました。 ストーマ周囲スキン ツールの観察者内一致係数は非常に良好 (0.83 ~ 1) であると報告され、観察者間一致係数は中程度から良好 (0.51 ~ 0.77) であると報告されました。
ストーマケア教育終了後平均 3 か月。
オストミー調整目録-23
時間枠:ストーマケア教育終了後平均 3 か月。
シモンズらが開発した23項目の自己評価尺度です。ストーマを持つ個人のストーマ適応レベルを決定します。 トルコにおける尺度の妥当性と信頼性は、Karadağ らによって調査されました。 2011年に。 23 項目の自己報告尺度は、受け入れ(項目 1、3、4、6、9、14、15、19、23)、不安/心配(項目 12、13、17、20、 21)、社会的適応(項目 5、7、8、11)、および怒り(項目 2 および 10)。 また、3 項目 (16、18、22) はどのサブファクターにも含まれていませんでした。 スケール内の各項目は 5 点のリッカート スケール (0 ~ 4 点、非常にそう思う、そう思う、よくわからない、そう思わない、全くそう思わない) で評価され、各項目から得られたスコアが高いほどコンプライアンスが向上していることを示します。 スケール内の 12 項目 (項目 2、5、7、8、10、11、12、12、13、16、17、18、および 21) は、否定的な記述が含まれているため、逆にスコア付けされます。
ストーマケア教育終了後平均 3 か月。
コンピュータシステムの使いやすさに関するアンケート
時間枠:ストーマケア教育終了後平均 3 か月。
この尺度は、モバイルベースのストーマ教育を受けている患者が教育コンテンツを使用する能力を判定するために使用されます。 「コンピュータ システム ユーザビリティ アンケートは、1995 年にルイスによって開発されました。 トルコにおけるアンケートの有効性と信頼性は、2013 年にエルディンチとルイスによって実施されました。 このアンケートでは、コンピュータ システムの使いやすさを、システムの有用性、情報の品質、インターフェイスの品質の次元に分類します。 トルコ語のフォームはアンケートの短縮版であり、13 項目で構成されています。 各項目は 1 (非常にそう思う) から 7 (全くそう思わない) までスコア付けされます。 トルコ版スケールのアルファ相関係数は 0.73 ~ 0.92 の間で計算されました。
ストーマケア教育終了後平均 3 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (実際)

2025年5月30日

研究の完了 (実際)

2025年10月28日

試験登録日

最初に提出

2024年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月24日

最初の投稿 (実際)

2024年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TDK-2024-13377

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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