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Die Auswirkung mobiler Aufklärung auf Selbstpflege, Lebensqualität und Komplikationen bei Patienten mit Darmstom

24. April 2024 aktualisiert von: Nilgun Soylemez, Ataturk University
Stomata werden am häufigsten im Magen-Darm-Trakt als Ileostomie oder Kolostomie eingesetzt. Obwohl Darmkrebs der wichtigste Faktor für die Öffnung eines Darmstomas ist, werden Darmostomien auch bei angeborenen Anomalien, obstruktiven oder entzündlichen Darmerkrankungen, Traumata, die einen chirurgischen Eingriff erfordern, großen Defekten aufgrund von Darmverletzungen sowie Sigmavolvulus und ischämischer Kolitis eingesetzt . Bei Stomaoperationen, die durchgeführt werden, um die Lebensdauer und Lebensqualität des Einzelnen zu erhöhen, sind die Compliance des Patienten mit dem Stoma und das Bewusstsein für mögliche Komplikationen wichtig. Erkrankungen wie peristomale Hautprobleme, lauter Stuhlgang, Stuhlverlust und Schmerzen erschweren die Anpassung an das Stoma. Darüber hinaus sind Menschen trotz aller Fortschritte bei Stomapflegeprodukten und chirurgischen Techniken mit Stomakomplikationen konfrontiert. Daher sollten Personen mit Stoma engmaschig auf Komplikationen überwacht werden. Zu den möglichen Ursachen für Komplikationen zählen eine falsch gewählte Stomastelle oder ein falsch gewähltes Beutel-/Adaptersystem sowie fehlende Kenntnisse und Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Stomapflege. In den ersten Tagen nach der Stomaoperation können Komplikationen wie Ödeme, Blutungen, Ischämie und Schleimhautablösung auftreten. In Studien zur Bewertung von Patienten im Hinblick auf Stoma-Compliance und Komplikationen in der Literatur wurde beobachtet, dass mobile Schulungen für Patienten ihre Stoma-Compliance erhöhen und das Auftreten von Komplikationen verringern. Es wird angenommen, dass das in der Studie geplante mobile Training dazu beitragen soll, die Fähigkeit von Einzelpersonen zu verbessern, die Stomapflege selbständig durchzuführen. Mit der Abnahme peristomaler Hautläsionen und Stomakomplikationen wird prognostiziert, dass die Lebensqualität von Stomapatienten steigt, Selbstpflegekompetenzen gebildet werden und die Gesundheitsausgaben und damit die nationalen Gesundheitsausgaben sinken werden. Man geht davon aus, dass diese mobile Trainingsanwendung nicht nur Patienten mit Stoma unterstützen, sondern auch medizinisches Fachpersonal anleiten wird. Es wird auch dazu beitragen, den Mangel an Stoma- und Wundpflegekräften in Krankenhäusern zu beheben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt viele Faktoren, die es dem Einzelnen erschweren, sich an das Stoma anzupassen und damit umzugehen. Zu den wichtigsten Komponenten bei der Vorbeugung und Behandlung von Komplikationen zählen die Markierung der Stomastelle, die Beurteilung der peristomalen Haut, die Platzierung und Entfernung des geeigneten Beutel-/Adaptersystems mit der richtigen Technik, die engmaschige Überwachung der Patienten, die Aufklärung der Patienten usw Durchführung medizinischer und chirurgischer Eingriffe. Pflege; Komplikationsmanagement, Patientenversorgung, Ernährung, Ausscheidung, familiäre Beziehungen, Sexualität, Sexualität, Gottesdienst, Arbeitsleben und soziales Leben sollten durchgeführt werden, indem die mit den Bereichen verbundenen Probleme ermittelt und auf die Privatsphärebereiche geachtet wird. In diesem Zusammenhang sollte die Pflege einen Pflegeprozess umfassen, der zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts beginnt und die Zeit nach der Entlassung abdeckt. Die Pflege sollte darauf abzielen, Probleme zu diagnostizieren, die Stoma-Compliance und die Lebensqualität zu verbessern, die körperliche/psychische Genesung zu fördern und Fähigkeiten in der Stomapflege zu erwerben.

Der einfache Zugang zu Online-Informationen stellt eine Dichotomie in Bezug auf Risiko und Nutzen dar. Wenn der Patient nicht in der Lage ist, die Qualität der Informationen und deren Relevanz für seine spezifische Situation einzuschätzen, kann dies die Entscheidungsfindung negativ beeinflussen und zu negativen Ergebnissen führen. Der Vorteil der digitalen Kommunikation, insbesondere im Zusammenhang mit Stomaträgern, besteht darin, dass Einzelpersonen, Familien und Gemeinschaften wissenschaftliche Informationen über fundierte Praktiken erhalten. Dies ermöglicht es dem Patienten, frühe Anzeichen von Komplikationen zu erkennen und anzuzeigen. Sie können auch Beratung zu ihren Problemen erhalten und so zu einem einfacheren und angemesseneren Entscheidungsprozess beitragen. Eine adäquate Stomaversorgung ermöglicht den Patienten einen besseren Umgang mit ihrem Stoma und ist daher wichtig für die Verbesserung ihrer Lebensqualität. Obwohl über die Bedeutung der Stomaversorgung berichtet wurde, bleibt sie in vielerlei Hinsicht unzureichend. Innovative mobile Anwendungen haben ein erhebliches Potenzial, diese Mängel zu überwinden. Selbstwirksamkeit und Beteiligung an der Pflege können durch den Einsatz mobiler Anwendungen verbessert werden. Es wurde festgestellt, dass Patienten, die durch mobile Anwendungen unterstützt werden, bei der Stomaversorgung besser unterstützt werden und über eine größere Selbstwirksamkeit verfügen, sodass die unterstützten Personen eine gute Lebensqualität haben. In einer in der Türkei durchgeführten Studie wurde berichtet, dass Personen, die eine Die mobile Anwendung zeigte ein höheres Maß an Stoma-Compliance, Fähigkeit, das Stoma selbst zu pflegen, und Zufriedenheit mit der Schulung, die sie erhielten, als diejenigen, die eine gedruckte Broschüre verwendeten. Es wurde jedoch festgestellt, dass die Anwendung bei der Vorbeugung peristomaler Hautläsionen nicht wirksam sei. Es wurde festgestellt, dass zusätzliche Studien erforderlich seien, um festzustellen, welche Funktionen einer mobilen Anwendung zur Vorbeugung solcher Schäden nützlich sein könnten. Aus diesem Grund geht man davon aus, dass die zu entwickelnde mobilbasierte Trainingsanwendung dazu beitragen wird, dass die Patienten den Prozess schneller akzeptieren und bewältigen, über Kompetenz in der Stomapflege verfügen und die Stomapflege mit einer gut verwalteten Pflege und Aufklärung selbstständig durchführen können .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Erzurum, Truthahn
        • Ataturk University Faculty of Nursing
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Türkisch verstehen und sprechen,
  • Nicht seh- oder hörbehindert,
  • Keine neurologische Erkrankung, die den psychiatrischen oder kognitiven Status beeinträchtigt,
  • Entscheidung zur Durchführung einer Ileostomie oder Kolostomie,
  • Keine Vorerfahrung mit Darmstoma,
  • In die Studie werden Patienten einbezogen, die Telefon und Internet nutzen können.

Ausschlusskriterien:

  • Verliere nicht dein Leben
  • Entwicklung einer schwerwiegenden Komplikation nach chirurgischem Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Patienten, die sich einer Stomaoperation unterzogen haben, werden durch einfache Randomisierung in zwei Gruppen als Kontrolle und Intervention eingeteilt. Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten eine von der Klinik durchgeführte Standardschulung zur Stomapflege. Vor der Operation werden die Patienten empfangen und die notwendigen Informationen eingeholt. Insgesamt werden 5 Interviews mit Patienten beider Gruppen durchgeführt.
In die Interventionsgruppe aufgenommene Personen erhalten vor der Operation, am 3. postoperativen Tag, am Tag der Entlassung sowie im 1. und 3. Monat nach der Entlassung mobile Stomapflegeschulungen und ihre Wirksamkeit wird anhand von Datenerfassungsformularen gemessen .
Experimental: Mobile Bildungsgruppe zur Stomapflege
Patienten, die sich einer Stomaoperation unterzogen haben, werden durch einfache Randomisierung in zwei Gruppen als Kontrolle und Intervention eingeteilt. Patienten, die der Schulungsgruppe zur mobilen Stomapflege zugeordnet sind, erhalten eine vom Forscher vorbereitete Schulung zur mobilen Stomapflege. Vor der Operation werden die Patienten empfangen und die notwendigen Informationen eingeholt. Insgesamt werden 5 Interviews mit Patienten beider Gruppen durchgeführt.
In die Interventionsgruppe aufgenommene Personen erhalten vor der Operation, am 3. postoperativen Tag, am Tag der Entlassung sowie im 1. und 3. Monat nach der Entlassung mobile Stomapflegeschulungen und ihre Wirksamkeit wird anhand von Datenerfassungsformularen gemessen .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anpassung der Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate nach Abschluss der Ausbildung zur Stomapflege.
Die Lebensqualität von Patienten mit Stoma wird bewertet. Die Skala besteht aus 21 Elementen, die von Baxter et al. entwickelt wurden. in 2006. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2011 von Karadağ, Öztürk und Çelik durchgeführt. Die ersten beiden Punkte der Skala bewerten die allgemeine Zufriedenheit einer Person mit ihrem Leben zwischen „0“ und „100“ (0 bedeutet völlige Unzufriedenheit, 100 bedeutet völlige Zufriedenheit). Die anderen Elemente sind in drei Unterdimensionen gruppiert. Diese Dimensionen sind Arbeit/soziales Leben, Sexualität/Körperbild bzw. Stomafunktion. Die Skala umfasst außerdem 1 Item zum wirtschaftlichen Status und 1 Item zur Hautreizung, die in keiner Unterdimension enthalten sind. Mit Ausnahme der ersten beiden Elemente der Skala liegen die anderen 19 Elemente in Form einer 5-stufigen Likert-Skala vor und lauten: 1: nie, 2: selten, 3: gelegentlich, 4: oft und 5: immer. Jede Unterdimension wird mit 100 Punkten bewertet (0 bedeutet eine schlechte Lebensqualität, 100 bedeutet eine gute Lebensqualität).
Durchschnittlich 3 Monate nach Abschluss der Ausbildung zur Stomapflege.
Stoma-Selbstpflegeindex
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate nach Abschluss der Ausbildung zur Stomapflege.
Die Skala „Ostomy Self-Care Index“ wurde von Giulia Villa et al. entwickelt. im Jahr 2019, um die Selbstversorgung von Patienten mit Stoma zu messen. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde 2022 von Avcu und Yıldız durchgeführt. Die Skala „Ostomy Self-Care Index“ besteht aus 32 Items und 4 Unterabschnitten. Gemäß der internen Konsistenzmethode, die in der Entwicklungsphase der Skala „Ostomy Self-Care Index“ verwendet wurde, betrug der Cronbach-Alpha-Wert 0,965 für die Unterskalen, 0,965 für „Self-Care Maintenance“ und 0,953 für „Self-Care Index“. Care Monitoring“, 0,930 für „Self-Care Management“, 0,962 für „Self-Care Confidence“ und 0,975 für die Gesamtsumme. Als Ergebnis der Faktorenanalyse wurden die Unterdimensionen „Selbstpflegeüberwachung“ und „Selbstpflegevertrauen“ unter einem einzigen Faktor zusammengefasst.
Durchschnittlich 3 Monate nach Abschluss der Ausbildung zur Stomapflege.
Pittman Stoma-Komplikationsschweregradindex
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate nach Abschluss der Ausbildung zur Stomapflege.
Stoma-Komplikationen, die bei Patienten mit Stoma auftreten, werden bewertet. Die Skala wurde von Pittman et al. entwickelt. 2014, um den Schweregrad von Stomakomplikationen in der postoperativen Phase zu beurteilen. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Aslantaş et al. durchgeführt. im Jahr 2020. Jedes Item der aus 9 Items bestehenden Likert-Skala wird im Bereich von 0-3 Punkten bewertet. Jeder Punkt umfasst eine der Stoma-Komplikationen: Leckage, peristomale irritative Dermatitis, Schmerzen, Blutungen, Stoma-Nekrose, Stoma-Stenose, Retraktion, Schleimhautablösung und Hyperplasie. Ein Wert von „0“ bedeutet keine Komplikationen und „3“ bedeutet sehr schwerwiegende Komplikationen. Die Gesamtpunktzahl aller Items beträgt mindestens „0“ und höchstens „27“. Der höchste Gesamtscore weist auf eine sehr schwerwiegende Komplikation hin. Die Waage hat keine Unterdimensionen.
Durchschnittlich 3 Monate nach Abschluss der Ausbildung zur Stomapflege.
Peristomales Hautwerkzeug
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate nach Abschluss der Ausbildung zur Stomapflege.
Das peristomale Hauttool wurde 2009 in Zusammenarbeit mit 12 erfahrenen Stomapflegekräften aus verschiedenen Ländern, auf Empfehlungen von Dermatologen und mit der Unterstützung von Coloplast A.Ş. entwickelt. (Humlebaek, Dänemark). Das Werkzeug besteht aus zwei Teilen; Leitfaden zur Berechnung des Scores für Farbveränderung, Erosion, unkontrolliertes Gewebewachstum und Leitfaden zur Bewertung, Intervention und Überwachung. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Tools in unserem Land wurde 2016 von Harputlu und Özsoy durchgeführt. Der Intra-Beobachter-Übereinstimmungskoeffizient des peristomalen Hautwerkzeugs wurde als sehr gut (0,83–1) und der Interbeobachter-Übereinstimmungskoeffizient als mäßig bis gut (0,51–0,77) angegeben.
Durchschnittlich 3 Monate nach Abschluss der Ausbildung zur Stomapflege.
Stomaanpassungsinventar-23
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate nach Abschluss der Ausbildung zur Stomapflege.
Es handelt sich um eine 23-Punkte-Selbstbewertungsskala, die von Simmons et al. entwickelt wurde. um den Grad der Stomaanpassung von Personen mit Stoma zu bestimmen. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Karadağ et al. in 2011. Die 23-Punkte-Selbstberichtsskala besteht aus 4 Unterfaktoren, darunter Akzeptanz (Punkte 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), Angst/Sorge (Punkte 12, 13, 17, 20), 21), soziale Anpassung (Punkte 5, 7, 8, 11) und Wut (Punkte 2 und 10). Darüber hinaus waren 3 Items (16, 18 und 22) in keinem Unterfaktor enthalten. Jeder Punkt in der Skala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0-4 Punkte; stimme voll und ganz zu, stimme zu, nicht sicher, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu) und die höhere Punktzahl, die für jeden Punkt erzielt wird, zeigt eine Steigerung der Compliance an. Zwölf Items der Skala (Items 2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 12, 13, 16, 17, 18 und 21) werden umgekehrt bewertet, weil sie negative Aussagen enthalten.
Durchschnittlich 3 Monate nach Abschluss der Ausbildung zur Stomapflege.
Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von Computersystemen
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Monate nach Abschluss der Ausbildung zur Stomapflege.
Die Skala wird verwendet, um die Fähigkeit von Patienten zu bestimmen, die eine mobile Stoma-Schulung erhalten, die Schulungsinhalte zu nutzen. „Der Computer System Usability Questionnaire wurde 1995 von Lewis entwickelt. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Fragebogens wurde 2013 von Erdinç und Lewis durchgeführt. Der Fragebogen kategorisiert die Benutzerfreundlichkeit eines Computersystems in die Dimensionen Systemnutzen, Informationsqualität und Schnittstellenqualität. Das türkische Formular ist eine Kurzversion des Fragebogens und besteht aus 13 Items. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 1 (stimme völlig zu) bis 7 (stimme überhaupt nicht zu) bewertet. Alpha-Korrelationskoeffizienten der türkischen Version der Skala wurden zwischen 0,73 und 0,92 berechnet.
Durchschnittlich 3 Monate nach Abschluss der Ausbildung zur Stomapflege.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

22. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TDK-2024-13377

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Lebensstil, gesund

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