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L'effetto dell'educazione basata sui dispositivi mobili sulla cura di sé, sulla qualità della vita e sulle complicanze nei pazienti con stomia intestinale

10 marzo 2026 aggiornato da: Nilgun Soylemez, Ataturk University
Gli stomi sono più comunemente usati nel tratto gastrointestinale come ileostomia o colostomia. Sebbene i tumori del colon-retto siano il fattore più importante che causa l'apertura della stomia intestinale, le stomie intestinali vengono utilizzate anche in casi come anomalie congenite, malattie intestinali ostruttive o infiammatorie, traumi che richiedono un intervento chirurgico, grandi difetti causati da lesioni del colon-retto, nonché volvolo del colon sigmoideo e colite ischemica. . Negli interventi di stomia eseguiti per aumentare la durata e la qualità della vita degli individui, sono importanti la compliance del paziente con la stomia e la consapevolezza delle possibili complicanze. Condizioni come problemi cutanei peristomali, movimenti intestinali rumorosi, perdita di feci e dolore rendono difficile l'adattamento alla stomia. Inoltre, nonostante tutti i progressi nei prodotti per la cura della stomia e nelle tecniche chirurgiche, le persone devono affrontare complicazioni legate alla stomia. Pertanto, gli individui con stomia dovrebbero essere attentamente monitorati per eventuali complicazioni. Tra le possibili cause di complicanze possono essere elencati il ​​sito della stomia o il sistema sacca/adattatore non appropriati e la mancanza di conoscenze e competenze relative alla cura della stomia. Nei primi giorni dopo l’intervento di stomia possono svilupparsi complicazioni quali edema, sanguinamento, ischemia e separazione mucocutanea. Negli studi in letteratura che hanno valutato i pazienti in termini di compliance della stomia e complicanze, è stato osservato che i corsi di formazione forniti ai pazienti su dispositivi mobili aumentano la compliance della stomia e riducono l’incidenza delle complicanze. Si ritiene che la formazione mobile pianificata per l'utilizzo nello studio contribuisca alla capacità dei soggetti di eseguire la cura della stomia in modo indipendente. Con la diminuzione delle lesioni cutanee peristomali e delle complicanze stomali, si prevede che la qualità della vita dei pazienti con stomia aumenterà, si formerà la competenza per la cura di sé e la spesa sanitaria e quindi la spesa sanitaria nazionale diminuiranno. Si ritiene che questa applicazione di formazione mobile non solo fornirà supporto ai pazienti stomizzati, ma guiderà anche gli operatori sanitari. Contribuirà inoltre a colmare la carenza di infermieri specializzati nella cura delle stomie e delle ferite negli ospedali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono molti fattori che rendono difficile per le persone adattarsi e affrontare la stomia. I componenti più importanti nella prevenzione e nel trattamento delle complicanze possono essere elencati come la marcatura del sito della stomia, la valutazione della pelle peristomale, il posizionamento e la rimozione del sistema sacca/adattatore appropriato con la tecnica corretta, l'attento monitoraggio dei pazienti, l'educazione del paziente e la esecuzione di interventi medici e chirurgici. Assistenza infermieristica; la gestione delle complicanze, la cura del paziente, la nutrizione, l'escrezione, le relazioni familiari, la sessualità, il culto, la vita lavorativa, la vita sociale dovrebbero essere effettuate determinando i problemi relativi alle aree e prestando attenzione alle aree della privacy. In questo contesto, l’assistenza infermieristica dovrebbe includere un processo assistenziale che inizi al momento del ricovero e copra il periodo successivo alla dimissione. L'assistenza infermieristica dovrebbe mirare a diagnosticare i problemi, aumentare la compliance della stomia e la qualità della vita, il recupero fisico/psicologico e acquisire competenze nella cura della stomia.

Il facile accesso alle informazioni online presenta una dicotomia in termini di rischi e benefici. Se il paziente non è in grado di valutare la qualità delle informazioni e la loro rilevanza per la sua situazione specifica, il processo decisionale potrebbe essere influenzato negativamente, portando a esiti negativi. Il vantaggio della comunicazione digitale, soprattutto nel contesto dei soggetti stomizzati, è che fornisce agli individui, alle famiglie e alle comunità informazioni scientifiche su pratiche informate. Ciò consente all'individuo di identificare e indicare i primi segni di complicanze. Possono anche ricevere indicazioni sui loro problemi, contribuendo a un processo decisionale più semplice e appropriato. Fornire un’adeguata cura della stomia consente ai pazienti di affrontare meglio la loro stomia ed è quindi importante per migliorare la loro qualità di vita. Sebbene sia stata segnalata l’importanza della cura della stomia, questa rimane inadeguata sotto molti aspetti. Le applicazioni mobili innovative hanno un potenziale significativo per superare queste carenze. l’autoefficacia e la partecipazione alle cure possono essere migliorate utilizzando applicazioni mobili. È stato affermato che i pazienti supportati da applicazioni mobili sono meglio assistiti nella cura della stomia e hanno maggiore autoefficacia, quindi le persone che ricevono supporto avranno una buona qualità di vita. In uno studio condotto in Turchia, è stato riferito che le persone che hanno utilizzato un'applicazione mobile l'applicazione mobile ha mostrato livelli più elevati di compliance alla stomia, capacità di prendersi cura della stomia da soli e soddisfazione per la formazione ricevuta rispetto a coloro che hanno utilizzato un opuscolo stampato. Tuttavia, è stato affermato che l'applicazione non era efficace nel prevenire le lesioni cutanee peristomali. È stato affermato che sono necessari ulteriori studi per determinare quali funzionalità di un'applicazione mobile potrebbero essere utili per prevenire tali lesioni. Per questo motivo, si ritiene che l'applicazione di formazione mobile da sviluppare contribuirà ai pazienti ad accettare e gestire il processo più velocemente, ad avere competenza nella cura della stomia e a eseguire la cura della stomia in modo indipendente con assistenza e formazione ben gestite. .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di capire e parlare turco,
  • Non con problemi di vista o udito,
  • Nessuna malattia neurologica che incida sullo stato psichiatrico o cognitivo,
  • Decisione di eseguire ileostomia o colostomia,
  • Nessuna esperienza precedente con stomia intestinale,
  • Saranno inclusi nello studio i pazienti che possono utilizzare il telefono e Internet.

Criteri di esclusione:

  • Non perdere la vita
  • Sviluppo di una complicanza grave dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
I pazienti sottoposti a intervento di stomia saranno divisi in due gruppi come controllo e intervento mediante semplice randomizzazione. I pazienti assegnati al gruppo di controllo riceveranno una formazione standard sulla cura della stomia applicata dalla clinica. I pazienti verranno incontrati prima dell'intervento chirurgico e verranno ottenute le informazioni necessarie. Verranno condotte un totale di 5 interviste con i pazienti di entrambi i gruppi.
Comportamentale: Gruppo educativo sulla cura della stomia basato su dispositivi mobili
Gli individui inclusi nel gruppo di intervento riceveranno corsi di formazione sulla cura della stomia su base mobile prima dell'intervento chirurgico, il 3° giorno postoperatorio, il giorno della dimissione e il 1° e il 3° mese dopo la dimissione, e la loro efficacia sarà misurata utilizzando moduli di raccolta dati .
Sperimentale: Gruppo educativo sulla cura della stomia basato su dispositivi mobili
I pazienti sottoposti a intervento di stomia saranno divisi in due gruppi come controllo e intervento mediante semplice randomizzazione. I pazienti assegnati al gruppo di formazione sulla cura della stomia su dispositivo mobile riceveranno una formazione sulla cura della stomia su dispositivo mobile preparata dal ricercatore. I pazienti verranno incontrati prima dell'intervento chirurgico e verranno ottenute le informazioni necessarie. Verranno condotte un totale di 5 interviste con i pazienti di entrambi i gruppi.
Comportamentale: Gruppo educativo sulla cura della stomia basato su dispositivi mobili
Gli individui inclusi nel gruppo di intervento riceveranno corsi di formazione sulla cura della stomia su base mobile prima dell'intervento chirurgico, il 3° giorno postoperatorio, il giorno della dimissione e il 1° e il 3° mese dopo la dimissione, e la loro efficacia sarà misurata utilizzando moduli di raccolta dati .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento della scala della qualità della vita
Lasso di tempo: In media 3 mesi dopo il completamento della formazione sulla cura della stomia.
Verrà valutata la qualità della vita dei pazienti con stomia. La scala è composta da 21 item sviluppati da Baxter et al. nel 2006. Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Karadağ, Öztürk e Çelik nel 2011. I primi due elementi della scala valutano la soddisfazione generale di un individuo per la propria vita tra ''0'' e ''100'' (0 indica completa insoddisfazione, 100 indica completa soddisfazione). Gli altri elementi sono raggruppati in tre sottodimensioni. Queste dimensioni sono rispettivamente lavoro/vita sociale, sessualità/immagine corporea e funzione della stomia. La scala comprende anche 1 item sullo stato economico e 1 item sull'irritazione cutanea, che non sono inclusi in nessuna sottodimensione. Ad eccezione dei primi due item della scala, gli altri 19 item sono sotto forma di scala Likert a 5 punti come 1: mai, 2: raramente, 3: occasionalmente, 4: spesso e 5: sempre. Ciascuna sottodimensione viene valutata su 100 punti (0 indica una scarsa qualità della vita, 100 indica una buona qualità della vita).
In media 3 mesi dopo il completamento della formazione sulla cura della stomia.
Indice di autocura della stomia
Lasso di tempo: In media 3 mesi dopo il completamento della formazione sulla cura della stomia.
La scala "Ostomy Self-Care Index" è stata sviluppata da Giulia Villa et al. nel 2019 per misurare la cura di sé dei pazienti stomizzati. La validità e l’affidabilità turca della scala sono state condotte da Avcu e Yıldız nel 2022. La scala "Ostomy Self-Care Index" è composta da 32 item e 4 sottosezioni. Secondo il metodo di coerenza interna utilizzato nella fase di sviluppo della scala "Ostomy Self-Care Index", il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,965 per le sottoscale, 0,965 per "Self-Care Maintenance", 0,953 per "Self-Care Index". Care Monitoring", 0,930 per "Self-Care Management", 0,962 per "Self-Care Confidence" e 0,975 per il totale. Come risultato dell’analisi fattoriale, le sottodimensioni “Self-Care Monitoring” e “Self-Care Confidence” sono state raggruppate sotto un unico fattore.
In media 3 mesi dopo il completamento della formazione sulla cura della stomia.
Indice di gravità delle complicanze della stomia di Pittman
Lasso di tempo: In media 3 mesi dopo il completamento della formazione sulla cura della stomia.
Verranno valutate le complicanze stomali sperimentate dai pazienti portatori di stomia. La scala è stata sviluppata da Pittman et al. 2014 per valutare la gravità delle complicanze della stomia nel periodo postoperatorio. La validità e l'affidabilità turca della scala sono state condotte da Aslantaş et al. nel 2020. Ciascun item della scala di tipo Likert composta da 9 item viene valutato nell'intervallo 0-3 punti. Ciascuna voce comprende una delle complicanze della stomia: perdite, dermatite irritante peristomale, dolore, sanguinamento, necrosi stomale, stenosi stomale, retrazione, separazione mucocutanea e iperplasia. Un punteggio di ''0'' indica nessuna complicanza e ''3'' indica complicazioni molto gravi. Il punteggio totale per tutti gli elementi è compreso tra un minimo di ''0'' e un massimo di ''27''. Il punteggio totale più alto indica una complicanza molto grave. La scala non ha sottodimensioni.
In media 3 mesi dopo il completamento della formazione sulla cura della stomia.
Strumento per la pelle peristomale
Lasso di tempo: In media 3 mesi dopo il completamento della formazione sulla cura della stomia.
Lo strumento per la pelle peristomale è stato sviluppato nel 2009 con la collaborazione di 12 infermieri stomaterapisti esperti provenienti da diversi paesi, le raccomandazioni di dermatologi e il supporto di Coloplast A.Ş. (Humlebaek, Danimarca). Lo strumento è composto da due parti; Guida al calcolo del punteggio del cambiamento di colore, dell'erosione, della crescita incontrollata dei tessuti e guida alla valutazione, all'intervento e al monitoraggio. La validità e l’affidabilità dello strumento nel nostro Paese sono state condotte da Harputlu e Özsoy nel 2016. Il coefficiente di concordanza intraosservatore dello strumento cutaneo peristomale è stato segnalato come molto buono (0,83-1) e il coefficiente di concordanza interosservatore è stato segnalato come da moderato a buono (0,51-0,77).
In media 3 mesi dopo il completamento della formazione sulla cura della stomia.
Inventario degli aggiustamenti della stomia-23
Lasso di tempo: In media 3 mesi dopo il completamento della formazione sulla cura della stomia.
Si tratta di una scala di autovalutazione composta da 23 item sviluppata da Simmons et al. per determinare il livello di adattamento della stomia degli individui con stomia. La validità e l'affidabilità turca della scala sono state condotte da Karadağ et al. nel 2011. La scala di autovalutazione a 23 item è composta da 4 sottofattori tra cui accettazione (item 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), ansia/preoccupazione (item 12, 13, 17, 20, 21), adattamento sociale (item 5, 7, 8, 11) e rabbia (item 2 e 10). Inoltre, 3 elementi (16, 18 e 22) non sono stati inclusi in nessun sottofattore. Ciascun elemento della scala viene valutato su una scala Likert a 5 punti (0-4 punti; Completamente d'accordo, d'accordo, Non sono sicuro, In disaccordo, Fortemente in disaccordo) e il punteggio più alto ottenuto da ciascun elemento indica un aumento della conformità. A dodici item della scala (item 2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 12, 13, 16, 17, 18 e 21) viene assegnato un punteggio inverso perché contengono affermazioni negative.
In media 3 mesi dopo il completamento della formazione sulla cura della stomia.
Questionario sull'usabilità del sistema informatico
Lasso di tempo: In media 3 mesi dopo il completamento della formazione sulla cura della stomia.
La scala verrà utilizzata per determinare la capacità dei pazienti che ricevono formazione sulla stomia su dispositivo mobile di utilizzare i contenuti didattici. "Il questionario sull'usabilità dei sistemi informatici è stato sviluppato da Lewis nel 1995. La validità e l'affidabilità turca del questionario sono state condotte da Erdinç e Lewis nel 2013. Il questionario classifica l'usabilità di un sistema informatico nelle dimensioni dell'utilità del sistema, della qualità dell'informazione e della qualità dell'interfaccia. Il modulo turco è una versione breve del questionario ed è composto da 13 elementi. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 (fortemente d'accordo) a 7 (fortemente in disaccordo). I coefficienti di correlazione alfa della versione turca della scala sono stati calcolati tra 0,73 e 0,92.
In media 3 mesi dopo il completamento della formazione sulla cura della stomia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDK-2024-13377

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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