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L'effet de l'éducation mobile sur les soins personnels, la qualité de vie et les complications chez les patients atteints de stomie intestinale

10 mars 2026 mis à jour par: Nilgun Soylemez, Ataturk University
Les stomies sont le plus souvent utilisées dans le tractus gastro-intestinal sous forme d'iléostomie ou de colostomie. Bien que les cancers colorectaux soient le facteur le plus important provoquant l'ouverture des stomies intestinales, les stomies intestinales sont également utilisées dans des cas tels que des anomalies congénitales, des maladies intestinales obstructives ou inflammatoires, des traumatismes nécessitant une intervention chirurgicale, des défauts importants causés par des lésions colorectales ainsi que le volvulus du côlon sigmoïde et la colite ischémique. . Dans la chirurgie de la stomie réalisée pour augmenter la durée et la qualité de vie des individus, l'observance du patient avec la stomie et la conscience des complications possibles sont importantes. Des conditions telles que des problèmes de peau péristomiale, des selles bruyantes, des fuites de selles et des douleurs rendent difficile l'adaptation à la stomie. De plus, malgré tous les progrès réalisés dans les produits de soins des stomies et les techniques chirurgicales, les individus sont confrontés à des complications liées à la stomie. Par conséquent, les personnes stomisées doivent être étroitement surveillées pour déceler toute complication. Un site de stomie ou un système de sac/adaptateur mal sélectionnés, le manque de connaissances et de compétences liées aux soins de la stomie peuvent être répertoriés parmi les causes possibles de complications. Des complications telles qu'un œdème, un saignement, une ischémie et un décollement cutanéo-muqueux peuvent survenir dans les premiers jours suivant la chirurgie de la stomie. Dans les études évaluant les patients en termes de conformité de la stomie et de complications dans la littérature, il a été observé que les formations mobiles dispensées aux patients augmentent la conformité de leur stomie et réduisent l'incidence des complications. Grâce à la formation mobile prévue pour être utilisée dans l'étude, on pense qu'elle contribue à la capacité des individus à effectuer des soins de stomie de manière indépendante. Avec la diminution des lésions cutanées péristomiales et des complications de la stomie, on prévoit que la qualité de vie des patients stomisés augmentera, que les compétences en matière d'autosoins se développeront et que les dépenses de santé et donc les dépenses nationales de santé diminueront. On pense que cette application de formation mobile permettra non seulement d’apporter un soutien aux patients stomisés mais aussi de guider les professionnels de santé. Cela contribuera également à remédier à la pénurie d’infirmières spécialisées en stomie et en soins des plaies dans les hôpitaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux facteurs rendent difficile l’adaptation et la prise en charge de la stomie. Les éléments les plus importants dans la prévention et le traitement des complications peuvent être répertoriés comme le marquage du site de la stomie, l'évaluation de la peau péristomiale, la mise en place et le retrait du système sac/adaptateur approprié avec la technique appropriée, la surveillance étroite des patients, l'éducation du patient et effectuer des interventions médicales et chirurgicales. Soins infirmiers; la gestion des complications, les soins aux patients, la nutrition, l'excrétion, les relations familiales, la sexualité, le culte, la vie professionnelle, la vie sociale doivent être réalisés en déterminant les problèmes liés aux zones et en prêtant attention aux zones d'intimité. Dans ce contexte, les soins infirmiers doivent inclure un processus de soins qui commence au moment de l'hospitalisation et couvre la période suivant la sortie. Les soins infirmiers doivent viser à diagnostiquer les problèmes, à améliorer la conformité et la qualité de vie de la stomie, la récupération physique/psychologique et à acquérir des compétences en matière de soins des stomies.

L’accès facile à l’information en ligne présente une dichotomie en termes de risque et de bénéfice. Si le patient est incapable d’évaluer la qualité de l’information et sa pertinence par rapport à sa situation spécifique, la prise de décision peut en être affectée, conduisant à des résultats négatifs. L’avantage de la communication numérique, en particulier dans le contexte des personnes stomisées, est qu’elle fournit aux individus, aux familles et aux communautés des informations scientifiques sur des pratiques éclairées. Cela permet à l'individu d'identifier et d'indiquer les premiers signes de complications. Ils peuvent également recevoir des conseils sur leurs problèmes, contribuant ainsi à un processus de prise de décision plus simple et plus approprié. Fournir des soins adéquats aux stomies permet aux patients de mieux gérer leur stomie et est donc important pour améliorer leur qualité de vie. Bien que l’importance des soins des stomies ait été rapportée, ils restent inadéquats à bien des égards. Les applications mobiles innovantes offrent un potentiel considérable pour surmonter ces lacunes. l’auto-efficacité et la participation aux soins peuvent être améliorées grâce à l’utilisation d’applications mobiles. Il a été déclaré que les patients soutenus par des applications mobiles sont mieux accompagnés dans les soins de stomie et ont plus d'efficacité personnelle, de sorte que les personnes bénéficiant d'un soutien auront une bonne qualité de vie. Dans une étude menée en Turquie, il a été rapporté que les personnes qui utilisaient un l'application mobile présentait des niveaux plus élevés d'observance de la stomie, de capacité à prendre soin de la stomie par eux-mêmes et de satisfaction à l'égard de la formation reçue que ceux qui utilisaient un livret imprimé. Cependant, il a été déclaré que l’application n’était pas efficace pour prévenir les lésions cutanées péristomiales. Il a été indiqué que des études supplémentaires sont nécessaires pour déterminer quelles fonctionnalités d'une application mobile pourraient être utiles pour prévenir de telles lésions. Pour cette raison, on pense que l'application de formation mobile qui sera développée aidera les patients à accepter et à gérer le processus plus rapidement, à acquérir des compétences en matière de soins des stomies et à effectuer les soins des stomies de manière indépendante grâce à des soins et une éducation bien gérés. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de comprendre et de parler le turc,
  • Pas de déficience visuelle ou auditive,
  • Aucune maladie neurologique affectant l'état psychiatrique ou cognitif,
  • Décision de réaliser une iléostomie ou une colostomie,
  • Aucune expérience préalable en matière de stomie intestinale,
  • Les patients pouvant utiliser le téléphone et Internet seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ne perdez pas la vie
  • Développement d'une complication grave après une intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle
Les patients ayant subi une chirurgie de stomie seront divisés en deux groupes comme contrôle et intervention par simple randomisation. Les patients affectés au groupe témoin recevront une formation standard en soins des stomies appliquée par la clinique. Les patients seront rencontrés avant la chirurgie et les informations nécessaires seront obtenues. Au total, 5 entretiens seront menés avec des patients des deux groupes.
Les personnes incluses dans le groupe d'intervention recevront des formations mobiles sur les soins des stomies avant la chirurgie, le 3ème jour postopératoire, le jour de la sortie et les 1er et 3ème mois après la sortie, et leur efficacité sera mesurée à l'aide de formulaires de collecte de données. .
Expérimental: Groupe éducatif sur les soins des stomies sur mobile
Les patients ayant subi une chirurgie de stomie seront divisés en deux groupes comme contrôle et intervention par simple randomisation. Les patients affectés à un groupe éducatif sur les soins des stomies mobiles recevront une formation mobile sur les soins des stomies préparée par le chercheur. Les patients seront rencontrés avant la chirurgie et les informations nécessaires seront obtenues. Au total, 5 entretiens seront menés avec des patients des deux groupes.
Les personnes incluses dans le groupe d'intervention recevront des formations mobiles sur les soins des stomies avant la chirurgie, le 3ème jour postopératoire, le jour de la sortie et les 1er et 3ème mois après la sortie, et leur efficacité sera mesurée à l'aide de formulaires de collecte de données. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation de l’échelle de qualité de vie
Délai: En moyenne 3 mois après la fin de la formation sur les soins des stomies.
La qualité de vie des patients atteints de stomie sera évaluée. L'échelle se compose de 21 éléments développés par Baxter et al. en 2006. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Karadağ, Öztürk et Çelik en 2011. Les deux premiers éléments de l'échelle évaluent la satisfaction générale d'un individu à l'égard de sa vie entre « 0 » et « 100 » (0 indique une insatisfaction totale, 100 indique une satisfaction totale). Les autres éléments sont regroupés en trois sous-dimensions. Ces dimensions sont respectivement le travail/vie sociale, la sexualité/image corporelle et la fonction de la stomie. L'échelle comprend également 1 élément sur la situation économique et 1 élément sur l'irritation cutanée, qui ne sont inclus dans aucune sous-dimension. À l’exception des deux premiers items de l’échelle, les 19 autres items se présentent sous la forme d’une échelle de Likert à 5 points : 1 : jamais, 2 : rarement, 3 : occasionnellement, 4 : souvent et 5 : toujours. Chaque sous-dimension est évaluée sur 100 points (0 indique une mauvaise qualité de vie, 100 indique une bonne qualité de vie).
En moyenne 3 mois après la fin de la formation sur les soins des stomies.
Indice d’auto-soins pour les stomisés
Délai: En moyenne 3 mois après la fin de la formation sur les soins des stomies.
L'échelle « Ostomy Self-Care Index » a été développée par Giulia Villa et al. en 2019 pour mesurer les soins personnels des patients stomisés. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Avcu et Yıldız en 2022. L'échelle « Ostomy Self-Care Index » comprend 32 éléments et 4 sous-sections. Selon la méthode de cohérence interne utilisée dans la phase de développement de l'échelle « Ostomy Self-Care Index », la valeur alpha de Cronbach s'est avérée être de 0,965 pour les sous-échelles, de 0,965 pour « Self-Care Maintenance », de 0,953 pour « Self-Care Maintenance ». Care Monitoring », 0,930 pour « Self-Care Management », 0,962 pour « Self-Care Confidence » et 0,975 pour le total. À la suite de l'analyse factorielle, les sous-dimensions « Surveillance des soins personnels » et « Confiance envers les soins personnels » ont été regroupées sous un seul facteur.
En moyenne 3 mois après la fin de la formation sur les soins des stomies.
Indice de gravité des complications de la stomie de Pittman
Délai: En moyenne 3 mois après la fin de la formation sur les soins des stomies.
Les complications de stomie rencontrées par les patients stomisés seront évaluées. L'échelle a été développée par Pittman et al. 2014 pour évaluer la gravité des complications des stomies en période postopératoire. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Aslantaş et al. en 2020. Chaque item de l'échelle de type Likert composée de 9 items est évalué dans une fourchette de 0 à 3 points. Chaque élément comprend l'une des complications de la stomie : fuite, dermatite péristomiale irritante, douleur, saignement, nécrose stomiale, sténose stomiale, rétraction, séparation cutanéo-muqueuse et hyperplasie. Un score de « 0 » indique l'absence de complications et « 3 » indique des complications très graves. Le score total pour tous les items est d'un minimum de « 0 » et d'un maximum de « 27 ». Le score total le plus élevé indique une complication très grave. L'échelle n'a pas de sous-dimensions.
En moyenne 3 mois après la fin de la formation sur les soins des stomies.
Outil pour la peau péristomiale
Délai: En moyenne 3 mois après la fin de la formation sur les soins des stomies.
L'outil pour la peau péristomiale a été développé en 2009 avec la collaboration de 12 infirmières expertes en soins des stomies de différents pays, les recommandations des dermatologues et le soutien de Coloplast A.Ş. (Humlebaek, Danemark). L'outil se compose de deux parties ; Guide de calcul du score de changement de couleur, d'érosion, de croissance tissulaire incontrôlée et guide d'évaluation, d'intervention et de surveillance. La validité et la fiabilité de l'outil dans notre pays ont été évaluées par Harputlu et Özsoy en 2016. Le coefficient d'accord intra-observateur de l'outil cutané péristomial s'est avéré très bon (0,83-1) et le coefficient d'accord inter-observateur a été rapporté comme étant modéré à bon (0,51-0,77).
En moyenne 3 mois après la fin de la formation sur les soins des stomies.
Inventaire d'ajustement des stomies-23
Délai: En moyenne 3 mois après la fin de la formation sur les soins des stomies.
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de 23 éléments développée par Simmons et al. pour déterminer le niveau d'adaptation à la stomie des personnes stomisées. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Karadağ et al. en 2011. L'échelle d'auto-évaluation de 23 éléments comprend 4 sous-facteurs, dont l'acceptation (éléments 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), l'anxiété/l'inquiétude (éléments 12, 13, 17, 20, 21), l’adaptation sociale (items 5, 7, 8, 11) et la colère (items 2 et 10). De plus, 3 items (16, 18 et 22) n’étaient inclus dans aucun sous-facteur. Chaque élément de l'échelle est évalué sur une échelle de Likert à 5 points (0 à 4 points ; Tout à fait d'accord, D'accord, Pas sûr, En désaccord, Fortement en désaccord) et le score le plus élevé obtenu pour chaque élément indique une augmentation de la conformité. Douze éléments de l'échelle (éléments 2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 12, 13, 16, 17, 18 et 21) sont notés de manière inversée car ils contiennent des énoncés négatifs.
En moyenne 3 mois après la fin de la formation sur les soins des stomies.
Questionnaire sur la convivialité du système informatique
Délai: En moyenne 3 mois après la fin de la formation sur les soins des stomies.
L'échelle sera utilisée pour déterminer la capacité des patients recevant une formation mobile sur la stomie à utiliser le contenu éducatif. "Le questionnaire sur l'utilisabilité du système informatique a été développé par Lewis en 1995. La validité et la fiabilité turques du questionnaire ont été réalisées par Erdinç et Lewis en 2013. Le questionnaire classe la convivialité d'un système informatique selon les dimensions de l'utilité du système, de la qualité de l'information et de la qualité de l'interface. Le formulaire turc est une version courte du questionnaire et comprend 13 éléments. Chaque item est noté de 1 (Fortement d’accord) à 7 (Fortement en désaccord). Les coefficients de corrélation alpha de la version turque de l'échelle ont été calculés entre 0,73 et 0,92.
En moyenne 3 mois après la fin de la formation sur les soins des stomies.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

26 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TDK-2024-13377

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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