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O efeito da educação baseada em dispositivos móveis no autocuidado, qualidade de vida e complicações em pacientes com estoma intestinal

10 de março de 2026 atualizado por: Nilgun Soylemez, Ataturk University
Os estomas são mais comumente usados ​​no trato gastrointestinal como ileostomia ou colostomia. Embora o câncer colorretal seja o fator mais importante que causa a abertura do estoma intestinal, as ostomias intestinais também são utilizadas em casos como anomalias congênitas, doenças intestinais obstrutivas ou inflamatórias, traumas que requerem cirurgia, grandes defeitos causados ​​por lesões colorretais, bem como volvo de cólon sigmóide e colite isquêmica. . Nas cirurgias de estoma realizadas para aumentar a duração e a qualidade de vida dos indivíduos, são importantes a adesão do paciente ao estoma e a conscientização sobre possíveis complicações. Condições como problemas de pele periestoma, evacuações barulhentas, vazamento de fezes e dor dificultam a adaptação ao estoma. Além disso, apesar de todos os avanços nos produtos de cuidado do estoma e nas técnicas cirúrgicas, os indivíduos enfrentam complicações do estoma. Portanto, os indivíduos com estoma devem ser monitorados de perto quanto a complicações. Local de estoma ou sistema de bolsa/adaptador selecionado inadequadamente, falta de conhecimento e habilidades relacionadas aos cuidados com o estoma podem ser listados entre as possíveis causas de complicações. Complicações como edema, sangramento, isquemia e separação mucocutânea podem ocorrer nos primeiros dias após a cirurgia de estoma. Em estudos que avaliam pacientes em termos de adesão ao estoma e complicações na literatura, observou-se que os treinamentos móveis ministrados aos pacientes aumentam a adesão ao estoma e reduzem a incidência de complicações. Com o treinamento móvel planejado para ser utilizado no estudo, acredita-se que contribua para a capacidade dos indivíduos de realizar cuidados com o estoma de forma independente. Com a diminuição das lesões cutâneas periestomais e das complicações do estoma, prevê-se que a qualidade de vida dos pacientes com estoma aumentará, a competência de autocuidado será formada e os gastos com saúde e, portanto, os gastos nacionais com saúde diminuirão. Pensa-se que esta aplicação móvel de formação não só irá prestar apoio aos pacientes com estoma, mas também orientar os profissionais de saúde. Contribuirá também para colmatar a escassez de enfermeiros especializados em estoma e feridas nos hospitais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos são os fatores que dificultam a adaptação e o enfrentamento do estoma. Os componentes mais importantes na prevenção e tratamento de complicações podem ser listados como marcação do local do estoma, avaliação da pele periestomal, colocação e remoção do sistema de bolsa/adaptador apropriado com a técnica correta, monitoramento rigoroso dos pacientes, educação do paciente e realizando intervenções médicas e cirúrgicas. Cuidados de enfermagem; o manejo de complicações, atendimento ao paciente, nutrição, excreção, relações familiares, sexualidade, sexualidade, culto, vida profissional, vida social devem ser realizados determinando os problemas relacionados às áreas e prestando atenção às áreas de privacidade. Nesse contexto, a assistência de enfermagem deve incluir um processo de cuidado que se inicia no momento da internação e abrange o período pós-alta. Os cuidados de enfermagem devem ter como objetivo diagnosticar problemas, aumentar a adesão ao estoma e a qualidade de vida, a recuperação física/psicológica e adquirir competências no cuidado do estoma.

O fácil acesso à informação online apresenta uma dicotomia em termos de risco e benefício. Se o paciente não for capaz de avaliar a qualidade da informação e a sua relevância para a sua situação específica, a tomada de decisão pode ser afetada negativamente, levando a resultados negativos. O benefício da comunicação digital, especialmente no contexto de indivíduos com ostomias, é que ela fornece aos indivíduos, famílias e comunidades informações científicas sobre práticas informadas. Isso permite que o indivíduo identifique e indique sinais precoces de complicações. Eles também podem receber orientações sobre seus problemas, contribuindo para uma tomada de decisão mais fácil e adequada. Fornecer cuidados adequados ao estoma permite aos pacientes lidar melhor com o seu estoma e, portanto, é importante para melhorar a sua qualidade de vida. Embora a importância dos cuidados com o estoma tenha sido relatada, ela permanece inadequada em muitos aspectos. As aplicações móveis inovadoras têm um potencial significativo para superar estas deficiências. a autoeficácia e a participação nos cuidados podem ser melhoradas através da utilização de aplicações móveis. Afirma-se que os pacientes apoiados por aplicações móveis são melhor apoiados nos cuidados com o estoma e têm mais autoeficácia, pelo que os indivíduos que recebem apoio terão uma boa qualidade de vida. Num estudo realizado na Turquia, foi relatado que os indivíduos que usaram um aplicação móvel apresentaram níveis mais elevados de adesão ao estoma, capacidade de cuidar do estoma por conta própria e satisfação com o treinamento recebido do que aqueles que usaram um livreto impresso. No entanto, foi afirmado que a aplicação não foi eficaz na prevenção de lesões cutâneas periestomais. Afirmou-se que são necessários estudos adicionais para determinar quais recursos de um aplicativo móvel podem ser úteis na prevenção de tais lesões. Por esta razão, pensa-se que a aplicação de formação móvel a ser desenvolvida contribuirá para que os pacientes aceitem e gerenciem o processo mais rapidamente, tenham competência nos cuidados ao estoma e realizem cuidados ao estoma de forma independente, com cuidados e educação bem geridos. .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de compreender e falar turco,
  • Sem deficiência visual ou auditiva,
  • Nenhuma doença neurológica que afete o estado psiquiátrico ou cognitivo,
  • Decisão de realizar ileostomia ou colostomia,
  • Nenhuma experiência anterior com estoma intestinal,
  • Pacientes que puderem usar telefone e internet serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Não perca sua vida
  • Desenvolvimento de uma complicação grave após intervenção cirúrgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle
Os pacientes submetidos à cirurgia de estoma serão divididos em dois grupos como controle e intervenção por randomização simples. Os pacientes designados ao grupo de controle receberão treinamento padrão sobre cuidados com estoma aplicado pela clínica. Os pacientes serão atendidos antes da cirurgia e as informações necessárias serão obtidas. Serão realizadas 5 entrevistas com pacientes de ambos os grupos.
Os indivíduos incluídos no grupo de intervenção receberão treinamentos móveis sobre cuidados com o estoma antes da cirurgia, no 3º dia pós-operatório, no dia da alta e no 1º e 3º meses após a alta, e sua eficácia será medida por meio de formulários de coleta de dados .
Experimental: Grupo de educação sobre cuidados com estoma baseado em dispositivos móveis
Os pacientes submetidos à cirurgia de estoma serão divididos em dois grupos como controle e intervenção por randomização simples. Os pacientes designados para um grupo de educação sobre cuidados com estoma baseado em dispositivos móveis receberão treinamento sobre cuidados com estoma em dispositivos móveis preparado pelo pesquisador. Os pacientes serão atendidos antes da cirurgia e as informações necessárias serão obtidas. Serão realizadas 5 entrevistas com pacientes de ambos os grupos.
Os indivíduos incluídos no grupo de intervenção receberão treinamentos móveis sobre cuidados com o estoma antes da cirurgia, no 3º dia pós-operatório, no dia da alta e no 1º e 3º meses após a alta, e sua eficácia será medida por meio de formulários de coleta de dados .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptação da Escala de Qualidade de Vida
Prazo: Média de 3 meses após a conclusão da educação sobre cuidados com o estoma.
Será avaliada a qualidade de vida dos pacientes com estoma. A escala é composta por 21 itens desenvolvidos por Baxter et al. em 2006. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Karadağ, Öztürk e Çelik em 2011. Os dois primeiros itens da escala pontuam a satisfação geral de um indivíduo com sua vida entre “0” e “100” (0 indica insatisfação completa, 100 indica satisfação completa). Os demais itens estão agrupados em três subdimensões. Essas dimensões são trabalho/vida social, sexualidade/imagem corporal e função do estoma, respectivamente. A escala inclui ainda 1 item sobre situação económica e 1 item sobre irritação cutânea, que não estão incluídos em nenhuma subdimensão. Com exceção dos dois primeiros itens da escala, os outros 19 itens estão na forma de uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1: nunca, 2: raramente, 3: ocasionalmente, 4: frequentemente e 5: sempre. Cada subdimensão é avaliada em 100 pontos (0 indica má qualidade de vida, 100 indica boa qualidade de vida).
Média de 3 meses após a conclusão da educação sobre cuidados com o estoma.
Índice de autocuidado de ostomia
Prazo: Média de 3 meses após a conclusão da educação sobre cuidados com o estoma.
A escala “Ostomy Self-Care Index” foi desenvolvida por Giulia Villa et al. em 2019 para mensurar o autocuidado de pacientes com estoma. A validade e confiabilidade turca da escala foram conduzidas por Avcu e Yıldız em 2022. A escala “Ostomy Self-Care Index” é composta por 32 itens e 4 subseções. De acordo com o método de consistência interna utilizado na fase de desenvolvimento da escala "Ostomy Self-Care Index", o valor do alfa de Cronbach foi de 0,965 para as subescalas, 0,965 para "Manutenção do autocuidado", 0,953 para "Autocuidado". Acompanhamento do Cuidado”, 0,930 para “Gestão do Autocuidado”, 0,962 para “Confiança no Autocuidado” e 0,975 para o total. Como resultado da análise fatorial, as subdimensões “Monitoramento do Autocuidado” e “Confiança no Autocuidado” foram agrupadas em um único fator.
Média de 3 meses após a conclusão da educação sobre cuidados com o estoma.
Índice de gravidade de complicações de ostomia Pittman
Prazo: Média de 3 meses após a conclusão da educação sobre cuidados com o estoma.
Serão avaliadas complicações do estoma vivenciadas por pacientes com estoma. A escala foi desenvolvida por Pittman et al. 2014 para avaliar a gravidade das complicações da estomia no pós-operatório. A validade e confiabilidade turca da escala foram conduzidas por Aslantaş et al. em 2020. Cada item da escala tipo Likert composta por 9 itens é avaliado na faixa de 0 a 3 pontos. Cada item inclui uma das complicações do estoma: extravasamento, dermatite irritante periestoma, dor, sangramento, necrose estomacal, estenose estomacal, retração, separação mucocutânea e hiperplasia. Uma pontuação de ''0'' indica nenhuma complicação e ''3'' indica complicações muito graves. A pontuação total para todos os itens é mínima de ''0'' e máxima de ''27''. A pontuação total mais alta indica uma complicação muito grave. A escala não possui subdimensões.
Média de 3 meses após a conclusão da educação sobre cuidados com o estoma.
Ferramenta para pele periestomal
Prazo: Média de 3 meses após a conclusão da educação sobre cuidados com o estoma.
A ferramenta para pele periestoma foi desenvolvida em 2009 com a colaboração de 12 enfermeiros especialistas em estoma de diferentes países, recomendações de dermatologistas e o apoio da Coloplast A.Ş. (Humlebaek, Dinamarca). A ferramenta consiste em duas partes; Guia de cálculo de pontuação de mudança de cor, erosão, crescimento descontrolado de tecido e guia de avaliação, intervenção e monitoramento. A validade e confiabilidade da ferramenta em nosso país foram realizadas por Harputlu e Özsoy em 2016. O coeficiente de concordância intraobservador da ferramenta de pele periestoma foi relatado como muito bom (0,83-1) e o coeficiente de concordância interobservador foi relatado como moderado a bom (0,51-0,77).
Média de 3 meses após a conclusão da educação sobre cuidados com o estoma.
Inventário de Ajuste de Ostomia-23
Prazo: Média de 3 meses após a conclusão da educação sobre cuidados com o estoma.
É uma escala de autoavaliação de 23 itens desenvolvida por Simmons et al. determinar o nível de adaptação ao estoma de indivíduos com estoma. A validade e confiabilidade turca da escala foram conduzidas por Karadağ et al. em 2011. A escala de autorrelato de 23 itens consiste em 4 subfatores incluindo aceitação (itens 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), ansiedade/preocupação (itens 12, 13, 17, 20, 21), ajustamento social (itens 5, 7, 8, 11) e raiva (itens 2 e 10). Além disso, 3 itens (16, 18 e 22) não foram incluídos em nenhum subfator. Cada item da escala é avaliado numa escala Likert de 5 pontos (0-4 pontos; Concordo totalmente, Concordo, Não tenho certeza, Discordo, Discordo totalmente) e a maior pontuação obtida em cada item indica um aumento na adesão. Doze itens da escala (itens 2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 12, 13, 16, 17, 18 e 21) recebem pontuação reversa porque contêm afirmações negativas.
Média de 3 meses após a conclusão da educação sobre cuidados com o estoma.
Questionário de usabilidade de sistema de computador
Prazo: Média de 3 meses após a conclusão da educação sobre cuidados com o estoma.
A escala será usada para determinar a capacidade dos pacientes que recebem educação sobre estoma por meio de dispositivos móveis para usar o conteúdo educacional. "O Questionário de Usabilidade de Sistemas de Computador foi desenvolvido por Lewis em 1995. A validade e confiabilidade turca do questionário foram conduzidas por Erdinç e Lewis em 2013. O questionário categoriza a usabilidade de um sistema computacional nas dimensões de utilidade do sistema, qualidade da informação e qualidade da interface. O formulário turco é uma versão resumida do questionário e consiste em 13 itens. Cada item é pontuado de 1 (concordo totalmente) a 7 (discordo totalmente). Os coeficientes de correlação alfa da versão turca da escala foram calculados entre 0,73 e 0,92.
Média de 3 meses após a conclusão da educação sobre cuidados com o estoma.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TDK-2024-13377

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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