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El efecto de la educación móvil sobre el autocuidado, la calidad de vida y las complicaciones en pacientes con estoma intestinal

24 de abril de 2024 actualizado por: Nilgun Soylemez, Ataturk University
Los estomas se utilizan con mayor frecuencia en el tracto gastrointestinal como ileostomía o colostomía. Aunque el cáncer colorrectal es el factor más importante que provoca la apertura del estoma intestinal, las ostomías intestinales también se utilizan en casos como anomalías congénitas, enfermedades obstructivas o inflamatorias del intestino, traumatismos que requieren cirugía, grandes defectos causados ​​por lesiones colorrectales, así como vólvulos de colon sigmoide y colitis isquémica. . En la cirugía de estoma realizada para aumentar la duración y la calidad de vida de las personas, el cumplimiento del estoma por parte del paciente y el conocimiento de posibles complicaciones son importantes. Condiciones como problemas de la piel peristomal, deposiciones ruidosas, fugas de heces y dolor dificultan la adaptación al estoma. Además, a pesar de todos los avances en los productos para el cuidado del estoma y las técnicas quirúrgicas, las personas se enfrentan a complicaciones del estoma. Por lo tanto, las personas con estoma deben ser monitoreadas de cerca para detectar complicaciones. Entre las posibles causas de complicaciones se pueden mencionar la selección inadecuada del sitio del estoma o del sistema de bolsa/adaptador, así como la falta de conocimientos y habilidades relacionadas con el cuidado del estoma. En los primeros días después de la cirugía de estoma pueden desarrollarse complicaciones como edema, sangrado, isquemia y separación mucocutánea. En los estudios que evalúan a los pacientes en términos de cumplimiento del estoma y complicaciones en la literatura, se ha observado que las capacitaciones móviles impartidas a los pacientes aumentan el cumplimiento del estoma y reducen la incidencia de complicaciones. Con la capacitación móvil que se planea utilizar en el estudio, se cree que contribuye a la capacidad de las personas para realizar el cuidado del estoma de forma independiente. Con la disminución de las lesiones cutáneas peristomales y las complicaciones del estoma, se predice que la calidad de vida de los pacientes con estoma aumentará, se formará la competencia para el autocuidado y los gastos en salud y, por lo tanto, los gastos nacionales en salud disminuirán. Se cree que esta aplicación de capacitación móvil no solo brindará apoyo a los pacientes con estoma sino que también guiará a los profesionales de la salud. También contribuirá a cerrar la escasez de enfermeras que atienden estomas y heridas en los hospitales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay muchos factores que dificultan que las personas se adapten y enfrenten el estoma. Los componentes más importantes en la prevención y el tratamiento de complicaciones pueden enumerarse como marcar el sitio del estoma, evaluación de la piel peristomal, colocación y extracción del sistema de bolsa/adaptador adecuado con la técnica correcta, seguimiento estrecho de los pacientes, educación del paciente y realizar intervenciones médicas y quirúrgicas. Cuidado de enfermera; El manejo de complicaciones, atención al paciente, nutrición, excreción, relaciones familiares, sexualidad, sexualidad, culto, vida laboral, vida social deben llevarse a cabo determinando los problemas relacionados con las áreas y prestando atención a las áreas de privacidad. En este contexto, la atención de enfermería debe incluir un proceso de atención que se inicie en el momento de la hospitalización y abarque el período posterior al alta. Los cuidados de enfermería deben tener como objetivo diagnosticar problemas, aumentar el cumplimiento del estoma y la calidad de vida, la recuperación física/psicológica y adquirir habilidades para el cuidado del estoma.

El fácil acceso a la información en línea presenta una dicotomía en términos de riesgo y beneficio. Si el paciente no puede evaluar la calidad de la información y su relevancia para su situación específica, la toma de decisiones puede verse afectada negativamente, lo que conducirá a resultados negativos. El beneficio de la comunicación digital, especialmente en el contexto de personas con ostomías, es que proporciona a personas, familias y comunidades información científica sobre prácticas informadas. Esto permite al individuo identificar e indicar signos tempranos de complicaciones. También pueden recibir orientación sobre sus problemas, contribuyendo a un proceso de toma de decisiones más fácil y adecuado. Proporcionar un cuidado adecuado del estoma permite a los pacientes afrontar mejor su estoma y, por lo tanto, es importante para mejorar su calidad de vida. Aunque se ha informado de la importancia del cuidado del estoma, sigue siendo inadecuado en muchos aspectos. Las aplicaciones móviles innovadoras tienen un potencial significativo para superar estas deficiencias. La autoeficacia y la participación en la atención se pueden mejorar mediante el uso de aplicaciones móviles. Se ha afirmado que los pacientes apoyados por aplicaciones móviles reciben mejor apoyo en el cuidado del estoma y tienen más autoeficacia, por lo que las personas que reciben apoyo tendrán una buena calidad de vida. En un estudio realizado en Turquía, se informó que las personas que utilizaron un La aplicación móvil tuvo niveles más altos de cumplimiento del estoma, capacidad para cuidar el estoma por sí mismos y satisfacción con la capacitación que recibieron que aquellos que utilizaron un folleto impreso. Sin embargo, se afirmó que la aplicación no fue eficaz para prevenir las lesiones cutáneas peristomales. Se afirmó que se necesitan estudios adicionales para determinar qué funciones de una aplicación móvil pueden ser útiles para prevenir este tipo de lesiones. Por esta razón, se cree que la aplicación de capacitación móvil que se desarrollará contribuirá a que los pacientes acepten y gestionen el proceso más rápido, tengan competencia en el cuidado del estoma y realicen el cuidado del estoma de forma independiente con una atención y educación bien gestionadas. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Erzurum, Pavo
        • Ataturk University Faculty of Nursing
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de entender y hablar turco,
  • No tener problemas de visión o audición,
  • Ninguna enfermedad neurológica que afecte el estado psiquiátrico o cognitivo.
  • Decisión de realizar ileostomía o colostomía,
  • Sin experiencia previa con estoma intestinal,
  • Se incluirán en el estudio pacientes que puedan utilizar teléfono e Internet.

Criterio de exclusión:

  • No pierdas tu vida
  • Desarrollo de una complicación grave después de la intervención quirúrgica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de control
Los pacientes que hayan sido sometidos a una cirugía de estoma se dividirán en dos grupos como control e intervención mediante aleatorización simple. Los pacientes asignados al grupo de control recibirán capacitación estándar sobre el cuidado del estoma aplicada por la clínica. Se reunirá con los pacientes antes de la cirugía y se obtendrá la información necesaria. Se realizarán un total de 5 entrevistas con pacientes de ambos grupos.
Conductual: Grupo educativo móvil sobre el cuidado del estoma
Las personas incluidas en el grupo de intervención recibirán capacitación sobre el cuidado del estoma mediante dispositivos móviles antes de la cirugía, el tercer día posoperatorio, el día del alta y el primer y tercer mes después del alta, y su eficacia se medirá mediante formularios de recopilación de datos. .
Experimental: Grupo educativo móvil sobre el cuidado del estoma
Los pacientes que hayan sido sometidos a una cirugía de estoma se dividirán en dos grupos como control e intervención mediante aleatorización simple. Los pacientes asignados al grupo de educación sobre el cuidado del estoma mediante dispositivos móviles recibirán capacitación sobre el cuidado del estoma mediante dispositivos móviles preparada por el investigador. Se reunirá con los pacientes antes de la cirugía y se obtendrá la información necesaria. Se realizarán un total de 5 entrevistas con pacientes de ambos grupos.
Conductual: Grupo educativo móvil sobre el cuidado del estoma
Las personas incluidas en el grupo de intervención recibirán capacitación sobre el cuidado del estoma mediante dispositivos móviles antes de la cirugía, el tercer día posoperatorio, el día del alta y el primer y tercer mes después del alta, y su eficacia se medirá mediante formularios de recopilación de datos. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adaptación de la Escala de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Promedio de 3 meses después de completar la educación sobre el cuidado del estoma.
Se evaluará la calidad de vida de los pacientes con estoma. La escala consta de 21 ítems desarrollados por Baxter et al. en 2006. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Karadağ, Öztürk y Çelik en 2011. Los dos primeros ítems de la escala puntúan la satisfacción general de un individuo con su vida entre "0" y "100" (0 indica completa insatisfacción, 100 indica completa satisfacción). Los demás ítems se agrupan en tres subdimensiones. Estas dimensiones son trabajo/vida social, sexualidad/imagen corporal y función del estoma, respectivamente. La escala también incluye 1 ítem sobre situación económica y 1 ítem sobre irritación de la piel, que no se incluyen en ninguna subdimensión. Excepto los dos primeros ítems de la escala, los otros 19 ítems están en forma de escala Likert de 5 puntos como 1: nunca, 2: rara vez, 3: ocasionalmente, 4: a menudo y 5: siempre. Cada subdimensión se evalúa sobre 100 puntos (0 indica mala calidad de vida, 100 indica buena calidad de vida).
Promedio de 3 meses después de completar la educación sobre el cuidado del estoma.
Índice de autocuidado de ostomía
Periodo de tiempo: Promedio de 3 meses después de completar la educación sobre el cuidado del estoma.
La escala "Índice de autocuidado de ostomía" fue desarrollada por Giulia Villa et al. en 2019 para medir el autocuidado de pacientes con estoma. Avcu y Yıldız realizaron la validez y confiabilidad turca de la escala en 2022. La escala "Índice de autocuidado de ostomía" consta de 32 ítems y 4 subsecciones. Según el método de consistencia interna utilizado en la fase de desarrollo de la escala “Índice de Autocuidado de Ostomía”, se encontró que el valor alfa de Cronbach fue de 0,965 para las subescalas, 0,965 para el “Mantenimiento del Autocuidado”, 0,953 para el “Mantenimiento del Autocuidado”. Monitoreo del Cuidado”, 0,930 para “Gestión del Autocuidado”, 0,962 para “Confianza en el Autocuidado” y 0,975 para el total. Como resultado del análisis factorial, las subdimensiones “Monitoreo de Autocuidado” y “Confianza en el Autocuidado” fueron agrupadas bajo un solo factor.
Promedio de 3 meses después de completar la educación sobre el cuidado del estoma.
Índice de gravedad de las complicaciones de la ostomía de Pittman
Periodo de tiempo: Promedio de 3 meses después de completar la educación sobre el cuidado del estoma.
Se evaluarán las complicaciones del estoma que experimentan los pacientes con estoma. La escala fue desarrollada por Pittman et al. 2014 para evaluar la gravedad de las complicaciones de la ostomía en el postoperatorio. La validez turca y la confiabilidad de la escala fueron realizadas por Aslantaş et al. en 2020. Cada ítem de la escala tipo Likert compuesta por 9 ítems se evalúa en el rango de 0-3 puntos. Cada ítem incluye una de las complicaciones del estoma: fuga, dermatitis irritante peristomal, dolor, sangrado, necrosis estomática, estenosis estomática, retracción, separación mucocutánea e hiperplasia. Una puntuación de "0" indica que no hay complicaciones y "3" indica complicaciones muy graves. La puntuación total de todos los ítems es de un mínimo de "0" y un máximo de "27". La puntuación total más alta indica una complicación muy grave. La escala no tiene subdimensiones.
Promedio de 3 meses después de completar la educación sobre el cuidado del estoma.
Herramienta de piel peristomal
Periodo de tiempo: Promedio de 3 meses después de completar la educación sobre el cuidado del estoma.
La herramienta para la piel peristomal se desarrolló en 2009 con la colaboración de 12 enfermeras expertas en cuidado de estomas de diferentes países, recomendaciones de dermatólogos y el apoyo de Coloplast A.Ş. (Humlebaek, Dinamarca). La herramienta consta de dos partes; Guía de cálculo de la puntuación de cambio de color, erosión, crecimiento incontrolado de tejido y guía de evaluación, intervención y seguimiento. La validez y confiabilidad de la herramienta en nuestro país fue realizada por Harputlu y Özsoy en 2016. Se informó que el coeficiente de concordancia intraobservador de la herramienta de piel peristomal era muy bueno (0,83-1) y el coeficiente de concordancia interobservador era de moderado a bueno (0,51-0,77).
Promedio de 3 meses después de completar la educación sobre el cuidado del estoma.
Inventario de ajuste de ostomía-23
Periodo de tiempo: Promedio de 3 meses después de completar la educación sobre el cuidado del estoma.
Es una escala de autoevaluación de 23 ítems desarrollada por Simmons et al. determinar el nivel de adaptación del estoma de los individuos con estoma. La validez turca y la confiabilidad de la escala fueron realizadas por Karadağ et al. en 2011. La escala de autoinforme de 23 ítems consta de 4 subfactores que incluyen aceptación (ítems 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), ansiedad/preocupación (ítems 12, 13, 17, 20, 21), ajuste social (ítems 5, 7, 8, 11) e ira (ítems 2 y 10). Además, 3 ítems (16, 18 y 22) no fueron incluidos en ningún subfactor. Cada ítem de la escala se evalúa en una escala Likert de 5 puntos (0-4 puntos; Totalmente de acuerdo, De acuerdo, No estoy seguro, En desacuerdo, Totalmente en desacuerdo) y la puntuación más alta obtenida de cada ítem indica un aumento en el cumplimiento. Doce ítems de la escala (ítems 2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 12, 13, 16, 17, 18 y 21) reciben puntuación inversa porque contienen afirmaciones negativas.
Promedio de 3 meses después de completar la educación sobre el cuidado del estoma.
Cuestionario de usabilidad del sistema informático
Periodo de tiempo: Promedio de 3 meses después de completar la educación sobre el cuidado del estoma.
La escala se utilizará para determinar la capacidad de los pacientes que reciben educación sobre estoma basada en dispositivos móviles para utilizar el contenido educativo. "El cuestionario de usabilidad de sistemas informáticos fue desarrollado por Lewis en 1995. La validez y confiabilidad turca del cuestionario fueron realizadas por Erdinç y Lewis en 2013. El cuestionario clasifica la usabilidad de un sistema informático en las dimensiones de utilidad del sistema, calidad de la información y calidad de la interfaz. El formulario turco es una versión corta del cuestionario y consta de 13 ítems. Cada ítem se puntúa de 1 (muy de acuerdo) a 7 (muy en desacuerdo). Los coeficientes de correlación alfa de la versión turca de la escala se calcularon entre 0,73 y 0,92.
Promedio de 3 meses después de completar la educación sobre el cuidado del estoma.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ataturk University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

22 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

22 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

22 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TDK-2024-13377

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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