- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06385613
모바일 기반 교육이 장루 환자의 자기관리, 삶의 질 및 합병증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
개인이 장루에 적응하고 대처하는 것을 어렵게 만드는 요인은 많습니다. 합병증의 예방 및 치료에서 가장 중요한 구성 요소는 장루 부위 표시, 장구 주위 피부 평가, 올바른 기술을 사용한 적절한 백/어댑터 시스템 배치 및 제거, 환자에 대한 면밀한 모니터링, 환자 교육 및 의료 및 외과 개입을 수행합니다. 간호; 합병증 관리, 환자관리, 영양, 배설, 가족관계, 성생활, 성생활, 예배, 직장생활, 사회생활 등 각 분야에 관련된 문제를 파악하고 사생활 보호 영역에 유의하여 수행해야 한다. 이러한 맥락에서 간호에는 입원 시점부터 퇴원 후까지의 관리 과정이 포함되어야 합니다. 간호는 문제 진단, 장루 순응도 및 삶의 질 향상, 신체적/심리적 회복, 장루 관리 기술 습득을 목표로 해야 합니다.
온라인 정보에 대한 쉬운 접근은 위험과 이익 측면에서 이분법을 나타냅니다. 환자가 정보의 질과 자신의 특정 상황에 대한 관련성을 평가할 수 없는 경우 의사 결정에 부정적인 영향을 미쳐 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 특히 장루를 가진 개인의 맥락에서 디지털 커뮤니케이션의 이점은 개인, 가족 및 지역 사회에 정보를 바탕으로 한 관행에 대한 과학적 정보를 제공한다는 것입니다. 이를 통해 개인은 합병증의 초기 징후를 식별하고 나타낼 수 있습니다. 또한 문제에 대한 안내를 받을 수 있어 보다 쉽고 적절한 의사결정 과정에 기여할 수 있습니다. 적절한 장루 관리를 제공하면 환자가 장루에 더 잘 대처할 수 있으므로 삶의 질을 향상시키는 데 중요합니다. 장루 관리의 중요성이 보고되었음에도 불구하고 여전히 여러 면에서 미흡한 실정이다. 혁신적인 모바일 애플리케이션은 이러한 단점을 극복할 수 있는 상당한 잠재력을 가지고 있습니다. 모바일 애플리케이션을 사용하면 자기효능감과 진료 참여도가 향상될 수 있습니다. 모바일 애플리케이션의 지원을 받는 환자는 장루 관리에 대한 지원이 더 잘되고 자기 효능감도 높아지므로 지원을 받는 개인은 삶의 질이 좋아질 것이라고 합니다. 터키에서 실시한 연구에서는 모바일 애플리케이션은 인쇄된 책자를 사용한 사람들보다 장루 순응도, 스스로 장루를 관리하는 능력, 교육에 대한 만족도가 더 높았습니다. 그러나 장구 주위 피부 병변을 예방하는 데에는 적용이 효과적이지 않은 것으로 나타났습니다. 이러한 병변을 예방하는 데 모바일 애플리케이션의 어떤 기능이 유용할 수 있는지 확인하려면 추가 연구가 필요하다고 명시되었습니다. 따라서 앞으로 개발될 모바일 기반 훈련 애플리케이션은 환자들이 보다 빠르게 과정을 받아들이고 관리할 수 있도록 돕고, 장루 관리에 대한 역량을 갖추며, 체계적인 관리와 교육을 통해 장루 관리를 독립적으로 수행하는데 도움이 될 것으로 생각된다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 터키 (Türkiye)
- Atatürk University Faculty of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 터키어를 이해하고 말할 수 있으며,
- 시각, 청각 장애가 없는 사람,
- 정신적 또는 인지적 상태에 영향을 미치는 신경학적 질환이 없으며,
- 회장조루술이나 결장조루술을 시행하기로 결정,
- 장루에 대한 이전 경험이 없으며,
- 전화와 인터넷을 사용할 수 있는 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 목숨을 잃지 마세요
- 수술 후 심각한 합병증 발생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨트롤 그룹
장루 수술을 받은 환자를 단순 무작위 배정을 통해 대조군과 중재군의 두 그룹으로 나누게 됩니다.
대조군에 배정된 환자는 병원에서 적용하는 표준 장루 관리 교육을 받게 됩니다.
수술 전 환자를 만나 필요한 정보를 얻을 것입니다.
두 그룹의 환자를 대상으로 총 5번의 인터뷰가 진행됩니다.
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중재군에 포함된 개인은 수술 전, 수술 후 3일, 퇴원 당일, 퇴원 후 1~3개월에 모바일 기반 장루 관리 교육을 받고, 데이터 수집 양식을 통해 그 효과를 측정합니다. .
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실험적: 모바일 기반 장루관리 교육그룹
장루 수술을 받은 환자를 단순 무작위 배정을 통해 대조군과 중재군의 두 그룹으로 나누게 됩니다.
모바일 기반 장루 관리 교육그룹에 배정된 환자들은 연구자가 준비한 모바일 기반 장루 관리 교육을 받게 됩니다.
수술 전 환자를 만나 필요한 정보를 얻을 것입니다.
두 그룹의 환자를 대상으로 총 5번의 인터뷰가 진행됩니다.
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중재군에 포함된 개인은 수술 전, 수술 후 3일, 퇴원 당일, 퇴원 후 1~3개월에 모바일 기반 장루 관리 교육을 받고, 데이터 수집 양식을 통해 그 효과를 측정합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 삶 척도의 적응
기간: 장루관리교육 이수 후 평균 3개월.
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장루 환자의 삶의 질을 평가할 것이다. 척도는 Baxter 등이 개발한 21개 항목으로 구성된다. 2006년에.
척도에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 2011년 Karadağ, Öztürk 및 Çelik에 의해 수행되었습니다.
척도의 처음 두 항목은 개인의 삶에 대한 전반적인 만족도를 '0'과 '100'' 사이로 평가합니다(0은 완전한 불만족, 100은 완전한 만족을 나타냄).
다른 항목은 세 가지 하위 측정기준으로 그룹화됩니다.
이러한 차원은 각각 직장/사회 생활, 성적 취향/신체 이미지 및 장루 기능입니다.
또한 이 척도에는 경제적 상태에 대한 1개 항목과 피부 자극에 대한 1개 항목이 포함되어 있으며 이는 하위 차원에는 포함되지 않습니다.
척도의 처음 2개 항목을 제외한 나머지 19개 항목은 1: 전혀 없음, 2: 거의 없음, 3: 가끔, 4: 자주, 5: 항상으로 5점 Likert 척도 형태로 구성되어 있다.
각 하위 차원은 100점 만점으로 평가됩니다(0은 삶의 질이 낮음을 나타내고, 100은 삶의 질이 좋음을 나타냄).
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장루관리교육 이수 후 평균 3개월.
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장루 자기 관리 지수
기간: 장루관리교육 이수 후 평균 3개월.
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"장루 자기 관리 지수" 척도는 Giulia Villa 등이 개발했습니다. 2019년에는 장루 환자의 자가관리를 측정하기 위해
규모의 터키 타당성과 신뢰성은 2022년 Avcu와 Yıldız에 의해 수행되었습니다.
"장루 자기 관리 지수" 척도는 32개 항목과 4개 하위 항목으로 구성됩니다.
장루 자기관리지수 척도 개발단계에서 사용한 내적 일관성 방법에 따르면, 크론바흐 알파값은 하위척도 0.965, 자기간호유지 0.965, 자기간호유지 0.953으로 나타났다. 케어 모니터링', '셀프케어 관리'는 0.930, '셀프케어 자신감'은 0.962, 전체는 0.975로 나타났습니다.
요인분석 결과, '자기관리 모니터링'과 '자기관리 자신감' 하위 차원이 하나의 요인으로 묶였습니다.
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장루관리교육 이수 후 평균 3개월.
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Pittman 장루 합병증 심각도 지수
기간: 장루관리교육 이수 후 평균 3개월.
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장루 환자가 겪는 장루 합병증을 평가합니다.
이 척도는 Pittman et al.에 의해 개발되었습니다. 2014년 수술 후 장루 합병증의 심각도를 평가합니다.
척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Aslantaş et al.에 의해 수행되었습니다. 2020년에.
9개 문항으로 구성된 리커트형 척도의 각 문항은 0~3점 범위로 평가된다.
각 항목에는 장루 합병증 중 하나가 포함됩니다: 누출, 장구 주위 자극성 피부염, 통증, 출혈, 장루 괴사, 장루 협착증, 수축, 피부 점막 분리 및 증식.
점수 '0'은 합병증이 없음을 나타내고 '3'은 매우 심각한 합병증을 나타냅니다.
모든 항목의 총점은 최소 '0'', 최대 '27''입니다.
총점이 가장 높을수록 매우 심각한 합병증을 나타냅니다.
척도에는 하위 치수가 없습니다.
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장루관리교육 이수 후 평균 3개월.
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Peristomal 피부 도구
기간: 장루관리교육 이수 후 평균 3개월.
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장구 주위 피부 도구는 다양한 국가의 장루 관리 전문 간호사 12명의 협력, 피부과 전문의의 추천 및 Coloplast A.Ş의 지원을 통해 2009년에 개발되었습니다. (덴마크 험레백).
이 도구는 두 부분으로 구성됩니다. 색상 변화, 침식, 통제되지 않은 조직 성장 점수 계산 가이드 및 평가, 중재, 모니터링 가이드.
우리나라 도구의 유효성과 신뢰성은 2016년 Harputlu와 Özsoy에 의해 수행되었습니다.
장구 주위 피부 도구의 관찰자 내 일치 계수는 매우 좋은 것으로 보고되었으며(0.83-1), 관찰자 간 일치 계수는 중간에서 좋은 것으로 보고되었습니다(0.51-0.77).
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장루관리교육 이수 후 평균 3개월.
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장루 조정 목록-23
기간: 장루관리교육 이수 후 평균 3개월.
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Simmons et al.이 개발한 23개 항목의 자가 평가 척도입니다. 장루가 있는 개인의 장루 적응 수준을 결정합니다.
척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Karadağ et al.에 의해 수행되었습니다. 2011 년에.
23개 항목 자가 보고 척도는 수용(항목 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), 불안/걱정(항목 12, 13, 17, 20, 21), 사회적 적응(항목 5, 7, 8, 11) 및 분노(항목 2 및 10).
또한 하위요인에는 3개 항목(16, 18, 22)이 포함되지 않았다.
척도의 각 항목은 5점 Likert 척도(0~4점; 매우 동의함, 동의함, 확실하지 않음, 동의하지 않음, 매우 부인함)로 평가되며, 각 항목에서 얻은 점수가 높을수록 준수 정도가 증가했음을 나타냅니다.
척도의 12개 항목(항목 2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 12, 13, 16, 17, 18 및 21)에는 부정적인 진술이 포함되어 있으므로 역채점됩니다.
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장루관리교육 이수 후 평균 3개월.
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컴퓨터 시스템 사용성 설문지
기간: 장루관리교육 이수 후 평균 3개월.
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이 척도는 모바일 기반 장루교육을 받는 환자의 교육 콘텐츠 활용 능력을 판단하는 데 활용될 예정이다.
"컴퓨터 시스템 사용성 설문지는 1995년 루이스(Lewis)에 의해 개발되었습니다.
설문지의 터키어 타당성과 신뢰성은 2013년 Erdinç와 Lewis에 의해 수행되었습니다.
설문지는 컴퓨터 시스템의 유용성을 시스템 유용성, 정보 품질 및 인터페이스 품질 차원으로 분류합니다.
터키어 양식은 설문지의 간략한 버전으로 13개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1(매우 동의함)부터 7(매우 동의하지 않음)까지 점수가 매겨집니다.
터키 버전 척도의 알파 상관 계수는 0.73에서 0.92 사이로 계산되었습니다.
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장루관리교육 이수 후 평균 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ambe PC, Kurz NR, Nitschke C, Odeh SF, Moslein G, Zirngibl H. Intestinal Ostomy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Mar 16;115(11):182-187. doi: 10.3238/arztebl.2018.0182.
- Azer SA, AlKhawajah NM, Alshamlan YA. Critical evaluation of YouTube videos on colostomy and ileostomy: Can these videos be used as learning resources? Patient Educ Couns. 2022 Feb;105(2):383-389. doi: 10.1016/j.pec.2021.05.023. Epub 2021 May 18.
- Azodo, Clement C., and Vivian O. Omuemu. 2017. "Perception of Spirituality, Spiritual Care, and Barriers to the Provision of Spiritual Care among Undergraduate Nurses in the University of Lagos, Nigeria." Journal of Clinical Sciences 14(1):119-25. doi: 10.4103/jcls.jcls.
- Capilla-Diaz C, Bonill-de Las Nieves C, Hernandez-Zambrano SM, Montoya-Juarez R, Morales-Asencio JM, Perez-Marfil MN, Hueso-Montoro C. Living With an Intestinal Stoma: A Qualitative Systematic Review. Qual Health Res. 2019 Jul;29(9):1255-1265. doi: 10.1177/1049732318820933. Epub 2019 Jan 25.
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