Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mobilbasert utdanning på egenomsorg, livskvalitet og komplikasjoner hos pasienter med intestinal stomi

10. mars 2026 oppdatert av: Nilgun Soylemez, Ataturk University
Stomier brukes oftest i mage-tarmkanalen som ileostomi eller kolostomi. Selv om tykk- og endetarmskreft er den viktigste faktoren som forårsaker intestinal stomiåpning, brukes intestinale stomier også i tilfeller som medfødte anomalier, obstruktive eller inflammatoriske tarmsykdommer, traumer som krever kirurgi, store defekter forårsaket av tykktarmsskader samt sigmoid colon volvulus og iskemisk kolitt . Ved stomioperasjoner utført for å øke varigheten og livskvaliteten til individer, er pasientens etterlevelse av stomien og bevissthet om mulige komplikasjoner viktig. Tilstander som peristomale hudproblemer, støyende tarmbevegelser, avføringslekkasje og smerte gjør det vanskelig å tilpasse seg stomien. I tillegg, til tross for alle fremskritt innen stomipleieprodukter og kirurgiske teknikker, står individer overfor stomikomplikasjoner. Derfor bør personer med stomi overvåkes nøye for komplikasjoner. Uhensiktsmessig valgt stomisted eller pose/adaptersystem, manglende kunnskap og ferdigheter knyttet til stomipleie kan listes opp blant mulige årsaker til komplikasjoner. Komplikasjoner som ødem, blødning, iskemi og mukokutan separasjon kan utvikle seg de første dagene etter stomioperasjon. I studier som evaluerer pasienter med tanke på stomikomplikans og komplikasjoner i litteraturen, har det blitt observert at mobilbasert opplæring gitt til pasienter øker stomikompliansen og reduserer forekomsten av komplikasjoner. Med den mobilbaserte treningen som er planlagt brukt i studien, antas den å bidra til individers evne til å utføre stomipleie selvstendig. Med nedgangen i peristomale hudlesjoner og stomikomplikasjoner, er det spådd at livskvaliteten til pasienter med stomi vil øke, egenomsorgskompetanse vil dannes, og helseutgiftene og derfor nasjonale helseutgifter vil reduseres. Det antas at denne mobile treningsapplikasjonen ikke bare vil gi støtte til pasienter med stomi, men også veilede helsepersonell. Det vil også bidra til å lukke mangelen på stomi- og sårpleiesykepleiere på sykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er mange faktorer som gjør det vanskelig for individer å tilpasse seg og mestre stomien. De viktigste komponentene i forebygging og behandling av komplikasjoner kan listes opp som markering av stomistedet, evaluering av peristomal hud, plassering og fjerning av passende pose/adaptersystem med riktig teknikk, tett oppfølging av pasienter, pasientopplæring, og utføre medisinske og kirurgiske inngrep. Sykepleie; komplikasjonshåndtering, pasientbehandling, ernæring, utskillelse, familieforhold, seksualitet, seksualitet, gudstjeneste, arbeidsliv, sosialt liv bør utføres ved å avklare problemene knyttet til områdene og ta hensyn til personvernområdene. I denne sammenheng bør sykepleie omfatte en omsorgsprosess som starter ved innleggelse og dekker perioden etter utskrivning. Sykepleien bør ta sikte på å diagnostisere problemer, øke stomikompatibiliteten og livskvaliteten, fysisk/psykologisk restitusjon og få ferdigheter i stomipleie.

Enkel tilgang til informasjon på nettet presenterer en dikotomi når det gjelder risiko og nytte. Hvis pasienten ikke er i stand til å vurdere kvaliteten på informasjonen og dens relevans for hans/hennes spesifikke situasjon, kan beslutningstaking bli negativt påvirket og føre til negative utfall. Fordelen med digital kommunikasjon, spesielt i sammenheng med individer med stomi, er at den gir enkeltpersoner, familier og lokalsamfunn vitenskapelig informasjon om informert praksis. Dette lar individet identifisere og indikere tidlige tegn på komplikasjoner. De kan også få veiledning om sine problemer, og bidra til en enklere og mer hensiktsmessig beslutningsprosess. Å gi tilstrekkelig stomibehandling gjør at pasientene kan mestre stomien bedre og er derfor viktig for å forbedre livskvaliteten. Selv om viktigheten av stomipleie er rapportert, er den fortsatt utilstrekkelig i mange aspekter. Innovative mobilapplikasjoner har et betydelig potensial for å overvinne disse manglene. egeneffektivitet og deltakelse i omsorgen kan forbedres ved å bruke mobile applikasjoner. Det har blitt uttalt at pasienter som støttes av mobilapplikasjoner støttes bedre i stomipleie og har mer selveffektivitet, slik at individer som mottar støtte vil ha god livskvalitet. I en studie utført i Tyrkia ble det rapportert at personer som brukte en mobilapplikasjonen hadde høyere nivåer av stomikompatibilitet, evne til å ta vare på stomien på egen hånd og tilfredshet med opplæringen de fikk enn de som brukte et trykt hefte. Det ble imidlertid uttalt at applikasjonen ikke var effektiv for å forhindre peristomale hudlesjoner. Det ble uttalt at ytterligere studier er nødvendig for å finne ut hvilke funksjoner i en mobilapplikasjon som kan være nyttige for å forhindre slike lesjoner. Av denne grunn er det tenkt at den mobilbaserte opplæringsapplikasjonen som skal utvikles vil bidra til at pasientene kan akseptere og styre prosessen raskere, ha kompetanse innen stomipleie og utføre stomipleie selvstendig med godt ledet pleie og utdanning. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Erzurum, Tyrkia (Türkiye)
        • Atatürk University Faculty of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne forstå og snakke tyrkisk,
  • Ikke syns- eller hørselshemmet,
  • Ingen nevrologisk sykdom som påvirker psykiatrisk eller kognitiv status,
  • Beslutning om å utføre ileostomi eller kolostomi,
  • Ingen tidligere erfaring med intestinal stomi,
  • Pasienter som kan bruke telefon og internett vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mist livet
  • Utvikling av en alvorlig komplikasjon etter kirurgisk inngrep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Pasienter som er stomioperert vil bli delt inn i to grupper som kontroll og intervensjon ved enkel randomisering. Pasienter tilordnet kontrollgruppen vil motta standard opplæring i stomipleie som brukes av klinikken. Pasientene vil bli møtt før operasjonen og nødvendig informasjon vil bli innhentet. Det vil bli gjennomført totalt 5 intervjuer med pasienter i begge grupper.
Personer som inngår i intervensjonsgruppen vil få mobilbasert opplæring i stomipleie før operasjon, 3. postoperative dag, på utskrivningsdagen og 1. og 3. måned etter utskrivning, og deres effektivitet vil bli målt ved hjelp av datainnsamlingsskjemaer .
Eksperimentell: Mobilbasert stomiomsorg utdanningsgruppe
Pasienter som er stomioperert vil bli delt inn i to grupper som kontroll og intervensjon ved enkel randomisering. Pasienter som er tildelt mobilbasert stomipleieutdanningsgruppe vil motta mobilbasert stomipleieopplæring utarbeidet av forskeren. Pasientene vil bli møtt før operasjonen og nødvendig informasjon vil bli innhentet. Det vil bli gjennomført totalt 5 intervjuer med pasienter i begge grupper.
Personer som inngår i intervensjonsgruppen vil få mobilbasert opplæring i stomipleie før operasjon, 3. postoperative dag, på utskrivningsdagen og 1. og 3. måned etter utskrivning, og deres effektivitet vil bli målt ved hjelp av datainnsamlingsskjemaer .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasning av livskvalitetsskala
Tidsramme: Gjennomsnittlig 3 måneder etter fullført stomipleieutdanning.
Pasienters livskvalitet med stomi vil bli evaluert. Skalaen består av 21 elementer utviklet av Baxter et al. i 2006. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Karadağ, Öztürk og Çelik i 2011. De to første punktene på skalaen scorer et individs generelle tilfredshet med livet sitt mellom ''0'' og ''100'' (0 indikerer fullstendig misnøye, 100 indikerer fullstendig tilfredshet). De andre elementene er gruppert i tre underdimensjoner. Disse dimensjonene er henholdsvis arbeid/sosialt liv, seksualitet/kroppsbilde og stomifunksjon. Skalaen inkluderer også 1 punkt om økonomisk status og 1 punkt om hudirritasjon, som ikke inngår i noen underdimensjon. Bortsett fra de to første elementene på skalaen, er de andre 19 elementene i form av en 5-punkts Likert-skala som 1: aldri, 2: sjelden, 3: av og til, 4: ofte og 5: alltid. Hver underdimensjon blir evaluert ut av 100 poeng (0 indikerer dårlig livskvalitet, 100 indikerer god livskvalitet).
Gjennomsnittlig 3 måneder etter fullført stomipleieutdanning.
Stomi-selvpleieindeks
Tidsramme: Gjennomsnittlig 3 måneder etter fullført stomipleieutdanning.
"Stomi Self-Care Index"-skalaen ble utviklet av Giulia Villa et al. i 2019 for å måle egenomsorgen til pasienter med stomi. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble utført av Avcu og Yıldız i 2022. "Stomi Self-Care Index" skalaen består av 32 elementer og 4 underseksjoner. I henhold til den interne konsistensmetoden som ble brukt i utviklingsfasen av "Ostomy Self-Care Index"-skalaen, ble Cronbachs alfaverdi funnet å være 0,965 for underskalaene, 0,965 for "Self-Care Maintenance", 0,953 for "Selv- Care Monitoring", 0,930 for "Self-Care Management", 0,962 for "Self-Care Confidence" og 0,975 for totalt. Som et resultat av faktoranalysen ble underdimensjonene "Selvomsorgsovervåking" og "Selvomsorgssikkerhet" gruppert under en enkelt faktor.
Gjennomsnittlig 3 måneder etter fullført stomipleieutdanning.
Pittman Stomi Complication Alvorlighetsindeks
Tidsramme: Gjennomsnittlig 3 måneder etter fullført stomipleieutdanning.
Stomikomplikasjoner som pasienter med stomi opplever vil bli evaluert. Skalaen ble utviklet av Pittman et al. 2014 for å vurdere alvorlighetsgraden av stomikomplikasjoner i den postoperative perioden. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble utført av Aslantaş et al. i 2020. Hvert element på Likert-skalaen som består av 9 elementer, blir evaluert i området 0-3 poeng. Hvert element inkluderer en av stomikomplikasjonene: lekkasje, peristomal irriterende dermatitt, smerte, blødning, stomal nekrose, stomal stenose, retraksjon, mukokutan separasjon og hyperplasi. En score på ''0'' indikerer ingen komplikasjoner og ''3'' indikerer svært alvorlige komplikasjoner. Den totale poengsummen for alle elementene er minimum ''0'' og maksimum ''27''. Den høyeste totalskåren indikerer en svært alvorlig komplikasjon. Skalaen har ingen underdimensjoner.
Gjennomsnittlig 3 måneder etter fullført stomipleieutdanning.
Peristomalt hudverktøy
Tidsramme: Gjennomsnittlig 3 måneder etter fullført stomipleieutdanning.
Det peristomale hudverktøyet ble utviklet i 2009 i samarbeid med 12 ekspert stomipleiesykepleiere fra forskjellige land, anbefalinger fra hudleger og støtte fra Coloplast A.Ş. (Humlebæk, Danmark). Verktøyet består av to deler; Fargeendring, Erosjon, Ukontrollert vevsvekstscore beregningsguide og vurdering, intervensjon, overvåkingsguide. Gyldigheten og påliteligheten til verktøyet i vårt land ble utført av Harputlu og Özsoy i 2016. Intraobservatøravtalskoeffisienten til det peristomale hudverktøyet ble rapportert å være veldig god (0,83-1) og interobservatøravtalekoeffisienten ble rapportert å være moderat til god (0,51-0,77).
Gjennomsnittlig 3 måneder etter fullført stomipleieutdanning.
Stomijusteringsinventar-23
Tidsramme: Gjennomsnittlig 3 måneder etter fullført stomipleieutdanning.
Det er en 23-elements egenvurderingsskala utviklet av Simmons et al. å bestemme nivået av stomitilpasning hos personer med stomi. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble utført av Karadağ et al. i 2011. Selvrapporteringsskalaen med 23 punkter består av 4 underfaktorer, inkludert aksept (punkt 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), angst/bekymring (punkt 12, 13, 17, 20, 21), sosial tilpasning (punkt 5, 7, 8, 11) og sinne (punkt 2 og 10). I tillegg var 3 elementer (16, 18 og 22) ikke inkludert i noen delfaktor. Hvert element i skalaen vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0-4 poeng; Helt enig, Enig, Ikke sikker, Uenig, Helt uenig) og den høyere poengsummen oppnådd fra hvert element indikerer en økning i samsvar. Tolv elementer i skalaen (elementene 2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 12, 13, 16, 17, 18 og 21) er omvendt skåret fordi de inneholder negative utsagn.
Gjennomsnittlig 3 måneder etter fullført stomipleieutdanning.
Spørreskjema for bruk av datasystem
Tidsramme: Gjennomsnittlig 3 måneder etter fullført stomipleieutdanning.
Skalaen vil bli brukt til å bestemme evnen til pasienter som får mobilbasert stomiundervisning til å bruke det pedagogiske innholdet. "Computer System Usability Questionnaire ble utviklet av Lewis i 1995. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til spørreskjemaet ble utført av Erdinç og Lewis i 2013. Spørreskjemaet kategoriserer brukervennligheten til et datasystem i dimensjonene systemnytte, informasjonskvalitet og grensesnittkvalitet. Det tyrkiske skjemaet er en kortversjon av spørreskjemaet og består av 13 elementer. Hvert element scores fra 1 (helt enig) til 7 (helt uenig). Alfa-korrelasjonskoeffisienter for den tyrkiske versjonen av skalaen ble beregnet mellom 0,73 og 0,92.
Gjennomsnittlig 3 måneder etter fullført stomipleieutdanning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDK-2024-13377

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere