Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji mobilnej na samoopiekę, jakość życia i powikłania u pacjentów ze stomią jelitową

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Nilgun Soylemez, Ataturk University
Stomię najczęściej stosuje się w przewodzie pokarmowym jako ileostomię lub kolostomię. Chociaż nowotwory jelita grubego są najważniejszym czynnikiem powodującym otwarcie stomii jelitowej, stomię jelitową stosuje się także w przypadkach takich jak wady wrodzone, choroby obturacyjne lub zapalne jelit, urazy wymagające leczenia operacyjnego, duże ubytki powstałe na skutek urazów jelita grubego, a także skręt esicy i niedokrwienne zapalenie jelita grubego . W chirurgii stomijnej, wykonywanej w celu wydłużenia czasu i jakości życia człowieka, ważne jest przestrzeganie przez pacjenta stomii i świadomość możliwych powikłań. Schorzenia takie jak problemy skórne wokół stomii, hałaśliwe wypróżnienia, nieszczelność stolca i ból utrudniają przystosowanie się do stomii. Ponadto, pomimo całego postępu w zakresie produktów do pielęgnacji stomii i technik chirurgicznych, ludzie borykają się z powikłaniami stomijnymi. Dlatego osoby ze stomią powinny być ściśle monitorowane pod kątem powikłań. Do możliwych przyczyn powikłań można zaliczyć niewłaściwie wybrane miejsce stomijne lub system worka/adaptera, brak wiedzy i umiejętności związanych z pielęgnacją stomii. W pierwszych dniach po operacji stomii mogą wystąpić powikłania takie jak obrzęk, krwawienie, niedokrwienie i rozwarstwienie błony śluzowo-skórnej. W badaniach oceniających pacjentów pod kątem podatności stomii i powikłań, opisanych w literaturze, zaobserwowano, że szkolenia mobilne prowadzone dla pacjentów zwiększają podatność stomii i zmniejszają częstość występowania powikłań. Uważa się, że w związku z planowanym wykorzystaniem w badaniu szkolenia z wykorzystaniem urządzeń mobilnych przyczyni się ono do zwiększenia zdolności osób do samodzielnego wykonywania zabiegów stomijnych. Przewiduje się, że wraz ze zmniejszaniem się zmian skórnych wokół stomii i powikłań stomijnych wzrośnie jakość życia pacjentów ze stomią, wykształcą się kompetencje w zakresie samoopieki, a wydatki na opiekę zdrowotną, a co za tym idzie, wydatki na opiekę zdrowotną państwa, zmniejszą się. Uważa się, że ta mobilna aplikacja szkoleniowa nie tylko zapewni wsparcie pacjentom ze stomią, ale także poprowadzi pracowników służby zdrowia. Przyczyni się także do uzupełnienia niedoborów pielęgniarek stomijnych i zajmujących się leczeniem ran w szpitalach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje wiele czynników, które utrudniają adaptację i radzenie sobie ze stomią. Do najważniejszych elementów zapobiegania i leczenia powikłań zalicza się oznaczenie miejsca stomii, ocena skóry wokół stomii, umieszczenie i usunięcie odpowiedniego systemu worka/adaptera przy użyciu właściwej techniki, ścisłe monitorowanie pacjentów, edukacja pacjenta i wykonywania zabiegów medycznych i chirurgicznych. Opieka pielęgniarska; zarządzanie powikłaniami, opieka nad pacjentem, odżywianie, wydalanie, relacje rodzinne, seksualność, seksualność, kult, życie zawodowe, życie społeczne należy przeprowadzić poprzez określenie problemów związanych z obszarami i zwrócenie uwagi na obszary prywatności. W tym kontekście opieka pielęgniarska powinna obejmować proces opieki rozpoczynający się w momencie hospitalizacji i obejmujący okres po wypisaniu ze szpitala. Opieka pielęgniarska powinna mieć na celu diagnozowanie problemów, poprawę podatności stomii i jakości życia, powrót do zdrowia fizycznego/psychicznego oraz zdobycie umiejętności opieki nad stomią.

Łatwy dostęp do informacji online stwarza dychotomię pod względem ryzyka i korzyści. Jeśli pacjent nie jest w stanie ocenić jakości informacji i ich znaczenia dla jego konkretnej sytuacji, może to mieć negatywny wpływ na proces decyzyjny, co może prowadzić do negatywnych wyników. Zaletą komunikacji cyfrowej, zwłaszcza w kontekście osób ze stomią, jest to, że zapewnia ona jednostkom, rodzinom i społecznościom informacje naukowe na temat świadomych praktyk. Pozwala to na identyfikację i wskazanie wczesnych objawów powikłań. Mogą również otrzymać wskazówki dotyczące ich problemów, co przyczyni się do łatwiejszego i bardziej odpowiedniego procesu decyzyjnego. Zapewnienie odpowiedniej opieki stomijnej umożliwia pacjentom lepsze radzenie sobie ze stomią i dlatego jest ważne dla poprawy jakości ich życia. Chociaż donoszono o znaczeniu opieki stomijnej, pod wieloma względami pozostaje ona niewystarczająca. Innowacyjne aplikacje mobilne mają znaczny potencjał, aby przezwyciężyć te niedociągnięcia. poczucie własnej skuteczności i uczestnictwo w opiece można poprawić poprzez wykorzystanie aplikacji mobilnych. Stwierdzono, że pacjenci korzystający z aplikacji mobilnych uzyskują lepsze wsparcie w pielęgnacji stomii i mają większą pewność siebie, dzięki czemu osoby otrzymujące wsparcie będą miały lepszą jakość życia. W badaniu przeprowadzonym w Turcji stwierdzono, że osoby korzystające ze wsparcia aplikacji mobilnej charakteryzowały się wyższym poziomem podatności na stomię, umiejętnością samodzielnej pielęgnacji stomii i satysfakcją z odbytego szkolenia w porównaniu z osobami korzystającymi z drukowanej broszury. Stwierdzono jednak, że aplikacja nie była skuteczna w zapobieganiu zmianom skórnym wokół stomii. Stwierdzono, że potrzebne są dodatkowe badania, aby określić, które funkcje aplikacji mobilnej mogą być przydatne w profilaktyce tego typu zmian. Z tego powodu uważa się, że mobilna aplikacja szkoleniowa, która ma zostać opracowana, przyczyni się do szybszej akceptacji i zarządzania procesem przez pacjentów, zdobycia kompetencji w zakresie pielęgnacji stomii oraz samodzielnego wykonywania opieki stomijnej przy dobrze zarządzanej opiece i edukacji .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Erzurum, Turcja (Türkiye)
        • Atatürk University Faculty of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi zrozumieć i mówić po turecku,
  • Nie ma wad wzroku ani słuchu,
  • Brak chorób neurologicznych wpływających na stan psychiczny lub poznawczy,
  • Decyzja o wykonaniu ileostomii lub kolostomii,
  • Brak wcześniejszych doświadczeń ze stomią jelitową,
  • Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy będą mogli korzystać z telefonu i Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie trać życia
  • Rozwój poważnych powikłań po interwencji chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy przeszli operację stomii, zostaną podzieleni na dwie grupy: kontrolną i interwencyjną poprzez prostą randomizację. Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej przejdą standardowe szkolenie z pielęgnacji stomii stosowane w klinice. Przed zabiegiem odbędą się spotkania z pacjentami i uzyskanie niezbędnych informacji. Łącznie z pacjentami w obu grupach zostanie przeprowadzonych 5 wywiadów.
Behawioralne: Mobilna grupa edukacyjna dotycząca pielęgnacji stomii
Osoby zakwalifikowane do grupy interwencyjnej zostaną przeszkolone w zakresie mobilnej pielęgnacji stomii przed operacją, w 3. dobie pooperacyjnej, w dniu wypisu oraz w 1. i 3. miesiącu po wypisaniu, a ich skuteczność będzie mierzona za pomocą formularzy zbierania danych .
Eksperymentalny: Mobilna grupa edukacyjna dotycząca pielęgnacji stomii
Pacjenci, którzy przeszli operację stomii, zostaną podzieleni na dwie grupy: kontrolną i interwencyjną poprzez prostą randomizację. Pacjenci przydzieleni do grupy edukacyjnej dotyczącej mobilnej pielęgnacji stomii przejdą przygotowane przez badacza szkolenie w zakresie mobilnej pielęgnacji stomii. Przed zabiegiem odbędą się spotkania z pacjentami i uzyskanie niezbędnych informacji. Łącznie z pacjentami w obu grupach zostanie przeprowadzonych 5 wywiadów.
Behawioralne: Mobilna grupa edukacyjna dotycząca pielęgnacji stomii
Osoby zakwalifikowane do grupy interwencyjnej zostaną przeszkolone w zakresie mobilnej pielęgnacji stomii przed operacją, w 3. dobie pooperacyjnej, w dniu wypisu oraz w 1. i 3. miesiącu po wypisaniu, a ich skuteczność będzie mierzona za pomocą formularzy zbierania danych .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacja Skali Jakości Życia
Ramy czasowe: Średnio 3 miesiące po ukończeniu edukacji dotyczącej pielęgnacji stomii.
Ocenie zostanie poddana jakość życia pacjentów ze stomią. Skala składa się z 21 pozycji opracowanych przez Baxtera i wsp. w 2006 roku. Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadzili Karadağ, Öztürk i Çelik w 2011 roku. Pierwsze dwie pozycje skali oceniają ogólne zadowolenie jednostki ze swojego życia w przedziale od „0” do „100” (0 oznacza całkowite niezadowolenie, 100 oznacza całkowitą satysfakcję). Pozostałe elementy są pogrupowane w trzy podwymiary. Wymiary te to odpowiednio praca/życie społeczne, seksualność/obraz ciała i funkcja stomii. Skala zawiera także 1 pozycję dotyczącą stanu ekonomicznego i 1 pozycję dotyczącą podrażnienia skóry, które nie są ujęte w żadnym podwymiarze. Z wyjątkiem dwóch pierwszych pozycji skali, pozostałe 19 pozycji ma postać 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1: nigdy, 2: rzadko, 3: okazjonalnie, 4: często i 5: zawsze. Każdy podwymiar oceniany jest w skali 100 punktów (0 oznacza niską jakość życia, 100 oznacza dobrą jakość życia).
Średnio 3 miesiące po ukończeniu edukacji dotyczącej pielęgnacji stomii.
Wskaźnik samoopieki stomijnej
Ramy czasowe: Średnio 3 miesiące po ukończeniu edukacji dotyczącej pielęgnacji stomii.
Skalę „Wskaźnik samoopieki stomijnej” opracowali Giulia Villa i wsp. w 2019 r. w celu pomiaru samoopieki pacjentów ze stomią. Turecka ważność i rzetelność skali została przeprowadzona przez Avcu i Yıldız w 2022 roku. Skala „Wskaźnik Samoopieki Stomijnej” składa się z 32 pozycji i 4 podrozdziałów. Zgodnie z metodą spójności wewnętrznej zastosowaną w fazie opracowywania skali „Wskaźnik samoopieki stomijnej”, wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,965 dla podskal, 0,965 dla „Samoopieki”, 0,953 dla „Samoobsługi”. Monitorowanie opieki”, 0,930 za „Zarządzanie samoopieką”, 0,962 za „Pewność siebie” i 0,975 za całość. W wyniku analizy czynnikowej podwymiary „Monitorowanie samoopieki” i „Pewność siebie” zostały zgrupowane w ramach jednego czynnika.
Średnio 3 miesiące po ukończeniu edukacji dotyczącej pielęgnacji stomii.
Wskaźnik ciężkości powikłań stomijnych Pittmana
Ramy czasowe: Średnio 3 miesiące po ukończeniu edukacji dotyczącej pielęgnacji stomii.
Ocenie zostaną poddane powikłania stomijne, jakich doświadczają pacjenci ze stomią. Skalę opracowali Pittman i in. 2014 w celu oceny ciężkości powikłań stomijnych w okresie pooperacyjnym. Trafność turecką i rzetelność skali zbadali Aslantaş i in. w 2020 r. Każda pozycja skali Likerta składającej się z 9 pozycji oceniana jest w przedziale 0-3 punktów. Każda pozycja obejmuje jedno z powikłań stomii: wyciek, drażniące zapalenie skóry wokół stomii, ból, krwawienie, martwicę stomii, zwężenie stomii, retrakcję, rozwarstwienie błony śluzowej i rozrost. Wynik „0” oznacza brak powikłań, a „3” oznacza bardzo poważne powikłania. Całkowity wynik dla wszystkich pozycji wynosi co najmniej „0” i maksymalnie „27”. Najwyższy wynik całkowity wskazuje na bardzo poważne powikłanie. Skala nie ma podwymiarów.
Średnio 3 miesiące po ukończeniu edukacji dotyczącej pielęgnacji stomii.
Narzędzie do skóry wokół stomii
Ramy czasowe: Średnio 3 miesiące po ukończeniu edukacji dotyczącej pielęgnacji stomii.
Narzędzie do pielęgnacji skóry wokół stomii zostało opracowane w 2009 roku przy współpracy 12 pielęgniarek stomijnych z różnych krajów, zgodnie z zaleceniami dermatologów i przy wsparciu firmy Coloplast A.Ş. (Humlebaek, Dania). Narzędzie składa się z dwóch części; Zmiana koloru, erozja, przewodnik obliczania wyniku niekontrolowanego wzrostu tkanki oraz ocena, interwencja i przewodnik monitorowania. Ważność i rzetelność narzędzia w naszym kraju przeprowadzili Harputlu i Özsoy w 2016 roku. Współczynnik zgodności między obserwatorami narzędzia dotyczącego skóry wokół stomii określono jako bardzo dobry (0,83-1), a współczynnik zgodności między obserwatorami jako umiarkowany do dobrego (0,51-0,77).
Średnio 3 miesiące po ukończeniu edukacji dotyczącej pielęgnacji stomii.
Inwentarz regulacji stomii-23
Ramy czasowe: Średnio 3 miesiące po ukończeniu edukacji dotyczącej pielęgnacji stomii.
Jest to 23-punktowa skala samooceny opracowana przez Simmonsa i wsp. w celu określenia poziomu adaptacji stomijnej u osób ze stomią. Trafność turecką i rzetelność skali zbadali Karadağ i in. w 2011. 23-punktowa skala samoopisu składa się z 4 czynników cząstkowych, w tym akceptacji (pozycje 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), niepokoju/zmartwienia (pozycje 12, 13, 17, 20, 21), przystosowanie społeczne (poz. 5, 7, 8, 11) i złość (poz. 2 i 10). Dodatkowo 3 pozycje (16, 18 i 22) nie zostały uwzględnione w żadnym podczynniku. Każda pozycja skali jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (0-4 punkty; zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie mam pewności, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam), a wyższy wynik uzyskany dla każdej pozycji oznacza wzrost zgodności. Dwanaście pozycji na skali (pozycje 2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 12, 13, 16, 17, 18 i 21) ma odwrotną punktację, ponieważ zawierają stwierdzenia negatywne.
Średnio 3 miesiące po ukończeniu edukacji dotyczącej pielęgnacji stomii.
Kwestionariusz użyteczności systemu komputerowego
Ramy czasowe: Średnio 3 miesiące po ukończeniu edukacji dotyczącej pielęgnacji stomii.
Skala zostanie wykorzystana do określenia zdolności pacjentów korzystających z mobilnej edukacji stomijnej do korzystania z treści edukacyjnych. „Kwestionariusz użyteczności systemu komputerowego został opracowany przez Lewisa w 1995 roku. Ważność i rzetelność kwestionariusza w Turcji przeprowadzili Erdinç i Lewis w 2013 roku. Kwestionariusz kategoryzuje użyteczność systemu komputerowego w wymiarach: użyteczność systemu, jakość informacji i jakość interfejsu. Formularz turecki jest skróconą wersją kwestionariusza i składa się z 13 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam). Współczynniki korelacji alfa tureckiej wersji skali obliczono w przedziale od 0,73 do 0,92.
Średnio 3 miesiące po ukończeniu edukacji dotyczącej pielęgnacji stomii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDK-2024-13377

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj