Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобильного образования на самообслуживание, качество жизни и осложнения у пациентов с кишечной стомой

10 марта 2026 г. обновлено: Nilgun Soylemez, Ataturk University
Стомы чаще всего используются в желудочно-кишечном тракте в виде илеостомы или колостомы. Хотя колоректальный рак является наиболее важным фактором, вызывающим открытие кишечной стомы, кишечные стомы также используются в таких случаях, как врожденные аномалии, обструктивные или воспалительные заболевания кишечника, травмы, требующие хирургического вмешательства, большие дефекты, вызванные колоректальными травмами, а также заворот сигмовидной кишки и ишемический колит. . При операциях на стоме, выполняемых с целью увеличения продолжительности и качества жизни людей, важное значение имеют соблюдение пациентом режима стомы и осведомленность о возможных осложнениях. Такие состояния, как проблемы с перистомальной кожей, шумный стул, недержание стула и боль, затрудняют адаптацию к стоме. Кроме того, несмотря на все достижения в области средств по уходу за стомой и хирургических методов, люди сталкиваются с осложнениями стомы. Поэтому за людьми со стомой следует внимательно наблюдать на предмет осложнений. Среди возможных причин осложнений можно назвать неправильно выбранное место стомы или систему мешков/переходников, недостаток знаний и навыков ухода за стомой. В первые дни после операции на стоме могут развиться такие осложнения, как отек, кровотечение, ишемия и отслоение слизисто-кожной оболочки. В исследованиях по оценке пациентов с точки зрения растяжимости стомы и осложнений, описанных в литературе, было отмечено, что мобильные тренинги, проводимые для пациентов, повышают растяжимость стомы и снижают частоту осложнений. Поскольку в исследовании планируется использовать мобильное обучение, предполагается, что оно будет способствовать развитию способности людей самостоятельно выполнять уход за стомой. Прогнозируется, что с уменьшением перистомальных поражений кожи и осложнений со стомой качество жизни пациентов со стомой повысится, сформируется компетентность по самообслуживанию, а расходы на здравоохранение и, следовательно, национальные расходы на здравоохранение снизятся. Предполагается, что это мобильное обучающее приложение будет не только оказывать поддержку пациентам со стомой, но и помогать медицинским работникам. Это также будет способствовать устранению нехватки медсестер по уходу за стомой и ранами в больницах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует множество факторов, которые мешают людям адаптироваться и справляться со стомой. Наиболее важными компонентами профилактики и лечения осложнений можно назвать маркировку места стомы, оценку перистомальной кожи, размещение и удаление соответствующей системы мешков/адаптеров с соблюдением правильной техники, тщательный мониторинг пациентов, обучение пациентов и проведение лечебных и хирургических вмешательств. Медицинский уход; управление осложнениями, уход за пациентами, питание, выделение, семейные отношения, сексуальность, сексуальность, богослужение, трудовая жизнь, социальная жизнь должны осуществляться путем определения проблем, связанных с областями, и уделения внимания областям конфиденциальности. В этом контексте сестринский уход должен включать процесс ухода, который начинается во время госпитализации и охватывает период после выписки. Сестринский уход должен быть направлен на диагностику проблем, повышение растяжимости стомы и качества жизни, физическое/психологическое восстановление и приобретение навыков ухода за стомой.

Легкий доступ к онлайн-информации представляет собой дихотомию с точки зрения риска и выгоды. Если пациент не может оценить качество информации и ее актуальность для его/ее конкретной ситуации, это может отрицательно повлиять на принятие решений, что приведет к негативным результатам. Преимущество цифрового общения, особенно в контексте людей со стомой, заключается в том, что оно предоставляет отдельным лицам, семьям и сообществам научную информацию об информированных практиках. Это позволяет человеку выявлять и указывать на ранние признаки осложнений. Они также могут получить рекомендации по своим проблемам, что поможет облегчить и сделать процесс принятия решений более подходящим. Обеспечение адекватного ухода за стомой позволяет пациентам лучше справляться со стомой и, следовательно, важно для улучшения качества их жизни. Хотя сообщалось о важности ухода за стомой, во многих аспектах он остается неадекватным. Инновационные мобильные приложения обладают значительным потенциалом для преодоления этих недостатков. Самоэффективность и участие в уходе можно повысить с помощью мобильных приложений. Было заявлено, что пациенты, поддерживаемые мобильными приложениями, лучше поддерживаются при уходе за стомой и обладают большей самоэффективностью, поэтому люди, получающие поддержку, имеют хорошее качество жизни. В исследовании, проведенном в Турции, сообщалось, что люди, которые использовали Мобильное приложение имело более высокий уровень податливости стомы, способности самостоятельно ухаживать за стомой и удовлетворенности полученным обучением, чем те, кто использовал печатный буклет. Однако было заявлено, что применение не было эффективным в предотвращении перистомальных поражений кожи. Было заявлено, что необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, какие функции мобильного приложения могут быть полезны для предотвращения подобных поражений. По этой причине считается, что разрабатываемое мобильное обучающее приложение поможет пациентам быстрее принять процесс и управлять им, приобрести компетентность в уходе за стомой и выполнять уход за стомой самостоятельно с помощью хорошо организованного ухода и обучения. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Способен понимать и говорить по-турецки,
  • Не имеет нарушений зрения и слуха,
  • Отсутствие неврологических заболеваний, влияющих на психиатрический или когнитивный статус,
  • Решение о выполнении илеостомы или колостомы,
  • Отсутствие предыдущего опыта работы с кишечной стомой,
  • В исследование будут включены пациенты, которые могут пользоваться телефоном и Интернетом.

Критерий исключения:

  • Не теряй свою жизнь
  • Развитие серьезного осложнения после хирургического вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа
Пациенты, перенесшие операцию по удалению стомы, будут разделены на две группы: контрольную и группу вмешательства путем простой рандомизации. Пациенты, отнесенные к контрольной группе, пройдут стандартное обучение уходу за стомой, применяемое в клинике. Перед операцией пациенты встретятся и получат необходимую информацию. Всего с пациентами обеих групп будет проведено 5 интервью.
Поведенческий: Мобильная образовательная группа по уходу за стомой
Лица, включенные в группу вмешательства, пройдут мобильные тренинги по уходу за стомой перед операцией, на 3-й послеоперационный день, в день выписки, а также в 1-й и 3-й месяцы после выписки, а их эффективность будет измеряться с использованием форм для сбора данных. .
Экспериментальный: Мобильная образовательная группа по уходу за стомой
Пациенты, перенесшие операцию по удалению стомы, будут разделены на две группы: контрольную и группу вмешательства путем простой рандомизации. Пациенты, включенные в мобильную группу обучения уходу за стомой, пройдут обучение уходу за стомой с использованием мобильных устройств, подготовленное исследователем. Перед операцией пациенты встретятся и получат необходимую информацию. Всего с пациентами обеих групп будет проведено 5 интервью.
Поведенческий: Мобильная образовательная группа по уходу за стомой
Лица, включенные в группу вмешательства, пройдут мобильные тренинги по уходу за стомой перед операцией, на 3-й послеоперационный день, в день выписки, а также в 1-й и 3-й месяцы после выписки, а их эффективность будет измеряться с использованием форм для сбора данных. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адаптация шкалы качества жизни
Временное ограничение: В среднем через 3 месяца после завершения обучения по уходу за стомой.
Будет оцениваться качество жизни пациентов со стомой. Шкала состоит из 21 пункта, разработанного Baxter et al. в 2006 году. Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Карадагом, Озтюрком и Челиком в 2011 году. Первые два пункта шкалы оценивают общую удовлетворенность человека своей жизнью от «0» до «100» (0 означает полную неудовлетворенность, 100 означает полную удовлетворенность). Остальные элементы сгруппированы в три подизмерения. Этими измерениями являются работа/социальная жизнь, сексуальность/образ тела и функция стомы соответственно. Шкала также включает 1 пункт по экономическому статусу и 1 пункт по раздражению кожи, которые не включены ни в один подкатегорий. За исключением первых двух пунктов шкалы, остальные 19 пунктов имеют форму 5-балльной шкалы Лайкерта: 1: никогда, 2: редко, 3: иногда, 4: часто и 5: всегда. Каждый подпараметр оценивается по 100 баллам (0 — низкое качество жизни, 100 — хорошее качество жизни).
В среднем через 3 месяца после завершения обучения по уходу за стомой.
Индекс ухода за стомой
Временное ограничение: В среднем через 3 месяца после завершения обучения по уходу за стомой.
Шкала «Индекс самообслуживания по стоме» была разработана Джулией Вилья и соавт. в 2019 году для оценки самопомощи пациентов со стомой. Валидность и надежность шкалы в Турции была проверена Авджу и Йылдызом в 2022 году. Шкала «Индекс самообслуживания по стоме» состоит из 32 пунктов и 4 подразделов. Согласно методу внутренней согласованности, использованному на этапе разработки шкалы «Индекс самообслуживания по стоме», значение альфа Кронбаха оказалось равным 0,965 для подшкал, 0,965 для «Поддержание самообслуживания», 0,953 для «Самообслуживание». Мониторинг ухода», 0,930 для «Управление самообслуживанием», 0,962 для «Уверенность в уходе за собой» и 0,975 для общего количества. В результате факторного анализа подгруппы «Мониторинг самообслуживания» и «Уверенность в самообслуживании» были сгруппированы под одним фактором.
В среднем через 3 месяца после завершения обучения по уходу за стомой.
Индекс тяжести осложнений стомы Питтмана
Временное ограничение: В среднем через 3 месяца после завершения обучения по уходу за стомой.
Будут оцениваться осложнения, возникающие у пациентов со стомой. Шкала была разработана Питтманом и соавт. 2014 г. для оценки тяжести стомических осложнений в послеоперационном периоде. Валидность и надежность шкалы в Турции была проверена Асланташем и др. в 2020 году. Каждый пункт шкалы типа Лайкерта, состоящей из 9 пунктов, оценивается в диапазоне 0-3 баллов. Каждый пункт включает одно из осложнений стомы: подтекание, перистомальный раздражающий дерматит, боль, кровотечение, некроз стомы, стеноз стомы, ретракция, кожно-слизистое отслоение и гиперплазия. Оценка «0» указывает на отсутствие осложнений, а «3» указывает на очень серьезные осложнения. Общий балл по всем пунктам составляет минимум «0» и максимум «27». Самый высокий общий балл указывает на очень серьезное осложнение. Шкала не имеет подизмерений.
В среднем через 3 месяца после завершения обучения по уходу за стомой.
Инструмент для перистомальной кожи
Временное ограничение: В среднем через 3 месяца после завершения обучения по уходу за стомой.
Инструмент для перистомальной кожи был разработан в 2009 году при сотрудничестве 12 опытных медсестер по уходу за стомой из разных стран, рекомендаций дерматологов и при поддержке Coloplast A.Ş. (Хумлебек, Дания). Инструмент состоит из двух частей; Изменение цвета, эрозия, руководство по расчету показателя неконтролируемого роста тканей и руководство по оценке, вмешательству и мониторингу. Валидность и надежность инструмента в нашей стране была проверена Харпутлу и Озсоем в 2016 году. Коэффициент согласия внутри наблюдателя для инструмента для перистомальной кожи был очень хорошим (0,83-1), а коэффициент согласия между наблюдателями - от умеренного до хорошего (0,51-0,77).
В среднем через 3 месяца после завершения обучения по уходу за стомой.
Опись корректировки стомы-23
Временное ограничение: В среднем через 3 месяца после завершения обучения по уходу за стомой.
Это шкала самооценки из 23 пунктов, разработанная Simmons et al. определить уровень стомической адаптации лиц со стомой. Валидность и надежность шкалы в Турции была проверена Карадагом и др. в 2011. Шкала самоотчета, состоящая из 23 пунктов, состоит из 4 подфакторов, включая принятие (пункты 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), тревогу/беспокойство (пункты 12, 13, 17, 20, 21), социальная адаптация (пункты 5, 7, 8, 11) и гнев (пункты 2 и 10). Кроме того, 3 пункта (16, 18 и 22) не вошли ни в один субфактор. Каждый пункт шкалы оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0–4 балла; Полностью согласен, Согласен, Не уверен, Не согласен, Категорически не согласен), причем более высокий балл, полученный по каждому пункту, указывает на повышение соответствия. Двенадцать пунктов шкалы (пункты 2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 12, 13, 16, 17, 18 и 21) имеют обратную оценку, поскольку содержат негативные утверждения.
В среднем через 3 месяца после завершения обучения по уходу за стомой.
Анкета по удобству использования компьютерной системы
Временное ограничение: В среднем через 3 месяца после завершения обучения по уходу за стомой.
Шкала будет использоваться для определения способности пациентов, проходящих обучение по стоме с помощью мобильных устройств, использовать образовательный контент. «Опросник по удобству использования компьютерных систем был разработан Льюисом в 1995 году. Валидность и надежность опросника на турецком языке были проверены Эрдинчем и Льюисом в 2013 году. Анкета классифицирует удобство использования компьютерной системы по таким параметрам, как полезность системы, качество информации и качество интерфейса. Турецкая форма представляет собой сокращенную версию анкеты и состоит из 13 пунктов. Каждый пункт оценивается от 1 (полностью согласен) до 7 (полностью не согласен). Коэффициенты альфа-корреляции турецкой версии шкалы были рассчитаны в пределах от 0,73 до 0,92.
В среднем через 3 месяца после завершения обучения по уходу за стомой.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TDK-2024-13377

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться