- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06385613
Mobiilipohjaisen koulutuksen vaikutus itsehoitoon, elämänlaatuun ja komplikaatioihin potilailla, joilla on suoliston avanne
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On monia tekijöitä, jotka vaikeuttavat yksilöiden sopeutumista ja selviytymistä avanneesta. Tärkeimmät osat komplikaatioiden ehkäisyssä ja hoidossa ovat avannekohdan merkitseminen, peristomaalisen ihon arviointi, sopivan pussin/adapterijärjestelmän sijoittaminen ja poistaminen oikealla tekniikalla, potilaiden tarkka seuranta, potilaiden koulutus ja lääketieteellisten ja kirurgisten toimenpiteiden suorittaminen. Hoitotyö; komplikaatioiden hallinta, potilaan hoito, ravitsemus, erittyminen, perhesuhteet, seksuaalisuus, seksuaalisuus, jumalanpalvelus, työelämä, sosiaalinen elämä tulee toteuttaa määrittämällä alueisiin liittyvät ongelmat ja huomioimalla yksityisyysalueet. Tässä yhteydessä sairaanhoitoon tulee sisältyä hoitoprosessi, joka alkaa sairaalahoidon yhteydessä ja kattaa kotiutuksen jälkeisen ajan. Hoitotyön tavoitteena tulee olla ongelmien diagnosointi, avannemyöntyvyyden ja elämänlaadun parantaminen, fyysinen/psykologinen palautuminen ja avannehoitotaitojen hankkiminen.
Helppo pääsy verkkotietoihin muodostaa kaksijakoisuuden riskin ja hyödyn suhteen. Jos potilas ei pysty arvioimaan tiedon laatua ja sen merkitystä omaan tilanteeseensa, se voi vaikuttaa kielteisesti päätöksentekoon ja johtaa negatiivisiin tuloksiin. Digitaalisen viestinnän etuna erityisesti avannepotilaiden yhteydessä on se, että se tarjoaa yksilöille, perheille ja yhteisöille tieteellistä tietoa tietoisista käytännöistä. Näin yksilö voi tunnistaa ja osoittaa komplikaatioiden varhaiset merkit. He voivat myös saada ohjausta ongelmiinsa, mikä helpottaa ja helpottaa päätöksentekoprosessia. Riittävä avannehoito auttaa potilaita selviytymään avanneesta paremmin ja on siksi tärkeää heidän elämänlaadunsa parantamiseksi. Vaikka avannehoidon tärkeydestä on raportoitu, se on edelleen riittämätön monilta osin. Innovatiivisilla mobiilisovelluksilla on merkittävä potentiaali korjata nämä puutteet. omatehokkuutta ja hoitoon osallistumista voidaan parantaa mobiilisovelluksia käyttämällä. On todettu, että mobiilisovellusten tukemat potilaat ovat paremmin tuettuja avannehoidossa ja heillä on enemmän omatehokkuutta, joten tukea saavien henkilöiden elämänlaatu on hyvä. Turkissa tehdyssä tutkimuksessa kerrottiin, että henkilöt, jotka käyttivät Mobiilisovelluksella oli korkeampi avannemyöntyvyys, kyky hoitaa avanne itse ja tyytyväisyys saamaansa koulutukseen kuin painettua kirjasta käyttävillä. Todettiin kuitenkin, että sovellus ei ollut tehokas peristomaalisten ihovaurioiden estämisessä. Todettiin, että lisätutkimuksia tarvitaan sen selvittämiseksi, mitkä mobiilisovelluksen ominaisuudet voivat olla hyödyllisiä tällaisten leesioiden ehkäisyssä. Tästä syystä kehitettävän mobiilipohjaisen koulutussovelluksen uskotaan myötävaikuttavan potilaiden omaksumiseen ja hallintaan nopeammin, avannehoidon osaamiseen sekä avannehoidon itsenäiseen suorittamiseen hyvin johdetun hoidon ja koulutuksen avulla. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye)
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan turkkia,
- Ei näkö- tai kuulovammaisia,
- Ei neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat psykiatriseen tai kognitiiviseen tilaan,
- Päätös tehdä ileostomia tai kolostomia,
- Ei aikaisempaa kokemusta suoliston avanneesta,
- Potilaat, jotka osaavat käyttää puhelinta ja internetiä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä menetä elämääsi
- Vakavan komplikaation kehittyminen kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Potilaat, joille on tehty avanneleikkaus, jaetaan kahteen ryhmään kontrollina ja interventioina yksinkertaisella satunnaistuksella.
Kontrolliryhmään nimetyt potilaat saavat klinikan soveltaman standardinmukaisen avanteenhoitokoulutuksen.
Potilaita tavataan ennen leikkausta ja hankitaan tarvittavat tiedot.
Molemmissa ryhmissä tehdään yhteensä 5 haastattelua potilaiden kanssa.
|
Interventioryhmään kuuluville henkilöille järjestetään mobiilipohjaisia avannehoitokoulutuksia ennen leikkausta, 3. postoperatiivisena päivänä, kotiutuspäivänä sekä 1. ja 3. kuukautta kotiutuksen jälkeen, ja niiden tehokkuutta mitataan tiedonkeruulomakkeilla. .
|
|
Kokeellinen: Mobiilipohjainen avannehoidon koulutusryhmä
Potilaat, joille on tehty avanneleikkaus, jaetaan kahteen ryhmään kontrollina ja interventioina yksinkertaisella satunnaistuksella.
Mobiilipohjaisen avannehoidon koulutusryhmään sijoitetut potilaat saavat tutkijan laatiman mobiilipohjaisen avannehoitokoulutuksen.
Potilaita tavataan ennen leikkausta ja hankitaan tarvittavat tiedot.
Molemmissa ryhmissä tehdään yhteensä 5 haastattelua potilaiden kanssa.
|
Interventioryhmään kuuluville henkilöille järjestetään mobiilipohjaisia avannehoitokoulutuksia ennen leikkausta, 3. postoperatiivisena päivänä, kotiutuspäivänä sekä 1. ja 3. kuukautta kotiutuksen jälkeen, ja niiden tehokkuutta mitataan tiedonkeruulomakkeilla. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatuasteikon mukauttaminen
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta avannehoitokoulutuksen päättymisen jälkeen.
|
Arvioidaan avannepotilaiden elämänlaatua. Asteikko koostuu 21 Baxterin et al. vuonna 2006.
Karadağ, Öztürk ja Çelik suorittivat asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen vuonna 2011.
Asteikon kaksi ensimmäistä kohtaa arvioivat henkilön yleisen tyytyväisyyden elämäänsä välillä 0-100 (0 tarkoittaa täydellistä tyytymättömyyttä, 100 täydellistä tyytyväisyyttä).
Muut kohteet on ryhmitelty kolmeen alamittaan.
Nämä mitat ovat työ/sosiaalinen elämä, seksuaalisuus/kehonkuva ja avannetoiminta.
Asteikko sisältää myös 1 kohdan taloudellisesta tilasta ja 1 kohdan ihoärsytyksestä, jotka eivät sisälly mihinkään alamittaan.
Asteikon kahta ensimmäistä kohtaa lukuun ottamatta muut 19 kohtaa ovat 5-pisteisen Likert-asteikon muodossa 1: ei koskaan, 2: harvoin, 3: satunnaisesti, 4: usein ja 5: aina.
Jokainen alaulottuvuus arvioidaan 100 pisteellä (0 tarkoittaa huonoa elämänlaatua, 100 tarkoittaa hyvää elämänlaatua).
|
Keskimäärin 3 kuukautta avannehoitokoulutuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Ostomy Self-Care Index
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta avannehoitokoulutuksen päättymisen jälkeen.
|
"Ostomy Self-Care Index" -asteikon ovat kehittäneet Giulia Villa et al. vuonna 2019 mittaamaan avannepotilaiden itsehoitoa.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Avcu ja Yıldız vuonna 2022.
"Ostomy Self-Care Index" -asteikko koostuu 32 osasta ja 4 alajaksosta.
"Ostomy Self-Care Index" -asteikon kehitysvaiheessa käytetyn sisäisen konsistenssin menetelmän mukaan Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,965 ala-asteikoilla, 0,965 "itsehoidon ylläpidolla", 0,953 "itsehoidolla". Hoidon seuranta", 0,930 "itsehoidon hallinta", 0,962 "itsehuollon luottamus" ja 0,975 yhteensä.
Tekijäanalyysin tuloksena "itsehoidon seuranta" ja "itsehuollon luottamus" alamitat ryhmiteltiin yhden tekijän alle.
|
Keskimäärin 3 kuukautta avannehoitokoulutuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Pittmanin luuston komplikaatioiden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta avannehoitokoulutuksen päättymisen jälkeen.
|
Avannepotilaiden kokemat avannekomplikaatiot arvioidaan.
Asteikon ovat kehittäneet Pittman et ai. 2014 avannekomplikaatioiden vakavuuden arvioimiseksi leikkauksen jälkeen.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Aslantaş et al. vuonna 2020.
Jokainen Likert-tyyppisen 9 pisteestä koostuvan asteikon kohta arvostellaan välillä 0-3 pistettä.
Jokainen tuote sisältää yhden avannekomplikaatioista: vuoto, peristomaalista ärsyttävää ihotulehdusta, kipua, verenvuotoa, avannenekroosia, avannestenoosia, vetäytymistä, limakalvojen irtoamista ja hyperplasiaa.
Pistemäärä "0" tarkoittaa, että komplikaatioita ei ole, ja "3" tarkoittaa erittäin vakavia komplikaatioita.
Kaikkien kohteiden kokonaispistemäärä on vähintään "0" ja enintään "27".
Korkein kokonaispistemäärä tarkoittaa erittäin vakavaa komplikaatiota.
Asteikolla ei ole alamittoja.
|
Keskimäärin 3 kuukautta avannehoitokoulutuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Peristomaalinen ihotyökalu
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta avannehoitokoulutuksen päättymisen jälkeen.
|
Peristomaalinen ihotyökalu kehitettiin vuonna 2009 yhteistyössä 12 eri maiden avannehoidon asiantuntijahoitajan kanssa, ihotautilääkärien suositusten ja Coloplast A.Ş:n tuella. (Humlebaek, Tanska).
Työkalu koostuu kahdesta osasta; Värinmuutos, eroosio, hallitsemattoman kudoksen kasvupisteiden laskentaopas ja arviointi, interventio, seurantaopas.
Työkalun validiteetin ja luotettavuuden maassamme suorittivat Harputlu ja Özsoy vuonna 2016.
Peristomaalisen ihotyökalun intraobserver-sopimuskertoimen ilmoitettiin olevan erittäin hyvä (0,83-1) ja interobserver-sopimuskertoimen ilmoitettiin olevan kohtalainen tai hyvä (0,51-0,77).
|
Keskimäärin 3 kuukautta avannehoitokoulutuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Ostomy Adjustment Inventory-23
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta avannehoitokoulutuksen päättymisen jälkeen.
|
Se on 23 kohdan itsearviointiasteikko, jonka ovat kehittäneet Simmons et al. avanteen sopeutumistason määrittämiseksi yksilöillä, joilla on avanne.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Karadağ et al. vuonna 2011.
23 kohdan itseraportointiasteikko koostuu neljästä osatekijästä, mukaan lukien hyväksyntä (kohdat 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), ahdistuneisuus/huoli (kohdat 12, 13, 17, 20, 21), sosiaalinen sopeutuminen (kohdat 5, 7, 8, 11) ja viha (kohdat 2 ja 10).
Lisäksi 3 erää (16, 18 ja 22) ei sisältynyt mihinkään alatekijään.
Asteikon jokainen kohta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4 pistettä; täysin samaa mieltä, samaa mieltä, en ole varma, eri mieltä, täysin eri mieltä) ja jokaisesta pisteestä saatu korkeampi pistemäärä osoittaa vaatimustenmukaisuuden lisääntymistä.
Asteikon 12 kohtaa (kohdat 2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 12, 13, 16, 17, 18 ja 21) pisteytetään käänteisesti, koska ne sisältävät negatiivisia väitteitä.
|
Keskimäärin 3 kuukautta avannehoitokoulutuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Tietokonejärjestelmän käytettävyyskysely
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 kuukautta avannehoitokoulutuksen päättymisen jälkeen.
|
Asteikolla selvitetään mobiilipohjaista avannekasvatusta saavien potilaiden kykyä käyttää opetussisältöä.
"Lewis kehitti tietokonejärjestelmän käytettävyyskyselyn vuonna 1995.
Erdinç ja Lewis suorittivat kyselyn turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden vuonna 2013.
Kyselylomakkeessa tietokonejärjestelmän käytettävyys luokitellaan järjestelmän hyödyllisyyden, tiedon laadun ja käyttöliittymän laadun ulottuvuuksiin.
Turkkilainen lomake on lyhyt versio kyselystä ja sisältää 13 kohtaa.
Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (Täysin samaa mieltä) 7:ään (Täysin eri mieltä).
Asteikon turkkilaisen version alfa-korrelaatiokertoimet laskettiin välillä 0,73 - 0,92.
|
Keskimäärin 3 kuukautta avannehoitokoulutuksen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ambe PC, Kurz NR, Nitschke C, Odeh SF, Moslein G, Zirngibl H. Intestinal Ostomy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Mar 16;115(11):182-187. doi: 10.3238/arztebl.2018.0182.
- Azer SA, AlKhawajah NM, Alshamlan YA. Critical evaluation of YouTube videos on colostomy and ileostomy: Can these videos be used as learning resources? Patient Educ Couns. 2022 Feb;105(2):383-389. doi: 10.1016/j.pec.2021.05.023. Epub 2021 May 18.
- Azodo, Clement C., and Vivian O. Omuemu. 2017. "Perception of Spirituality, Spiritual Care, and Barriers to the Provision of Spiritual Care among Undergraduate Nurses in the University of Lagos, Nigeria." Journal of Clinical Sciences 14(1):119-25. doi: 10.4103/jcls.jcls.
- Capilla-Diaz C, Bonill-de Las Nieves C, Hernandez-Zambrano SM, Montoya-Juarez R, Morales-Asencio JM, Perez-Marfil MN, Hueso-Montoro C. Living With an Intestinal Stoma: A Qualitative Systematic Review. Qual Health Res. 2019 Jul;29(9):1255-1265. doi: 10.1177/1049732318820933. Epub 2019 Jan 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDK-2024-13377
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .