Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilního vzdělávání na sebepéči, kvalitu života a komplikace u pacientů se střevní stomií

24. dubna 2024 aktualizováno: Nilgun Soylemez, Ataturk University
Stomie se nejčastěji používají v gastrointestinálním traktu jako ileostomie nebo kolostomie. Ačkoli jsou kolorektální karcinomy nejdůležitějším faktorem způsobujícím otevření střevních stomií, střevní stomie se používají také v případech, jako jsou vrozené anomálie, obstrukční nebo zánětlivá onemocnění střev, traumata vyžadující chirurgický zákrok, velké defekty způsobené poraněním tlustého střeva a také volvulus sigmoidního tračníku a ischemická kolitida. . Při operaci stomie prováděné za účelem prodloužení délky a kvality života jedinců je důležitá compliance pacienta se stomií a povědomí o možných komplikacích. Stavy, jako jsou peristomální kožní problémy, hlučné pohyby střev, únik stolice a bolest, ztěžují přizpůsobení se stomii. Kromě toho, navzdory všem pokrokům v produktech péče o stomii a chirurgických technikách, se jednotlivci potýkají s komplikacemi stomie. Jedinci se stomií by proto měli být pečlivě sledováni kvůli komplikacím. Mezi možné příčiny komplikací lze uvést nevhodně zvolené místo stomie nebo systém vaku/adaptér, nedostatek znalostí a dovedností souvisejících s péčí o stomii. V prvních dnech po operaci stomie se mohou vyvinout komplikace jako edém, krvácení, ischemie a mukokutánní separace. Ve studiích hodnotících pacienty z hlediska kompliance stomie a komplikací v literatuře bylo pozorováno, že mobilní tréninky poskytované pacientům zvyšují jejich komplianci stomie a snižují výskyt komplikací. Předpokládá se, že vzhledem k plánovanému použití mobilního školení ve studii přispěje ke schopnosti jednotlivců provádět péči o stomii nezávisle. S poklesem peristomálních kožních lézí a stomií se předpokládá, že se zvýší kvalita života pacientů se stomií, utvoří se kompetence sebeobsluhy a sníží se výdaje na zdravotnictví, a tedy i výdaje na národní zdravotnictví. Předpokládá se, že tato mobilní výuková aplikace bude nejen poskytovat podporu pacientům se stomií, ale také vést zdravotníky. Přispěje také k odstranění nedostatku stomiků a sester pro ošetřování ran v nemocnicích.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje mnoho faktorů, které jednotlivcům ztěžují adaptaci a zvládnutí stomie. Mezi nejdůležitější komponenty v prevenci a léčbě komplikací lze jmenovat označení místa stomie, zhodnocení peristomální kůže, umístění a odstranění vhodného systému vaku/adaptér správnou technikou, pečlivé sledování pacientů, edukaci pacienta, popř. provádění lékařských a chirurgických zákroků. Ošetřovatelská péče; zvládání komplikací, péče o pacienta, výživa, vylučování, rodinné vztahy, sexualita, sexualita, bohoslužba, pracovní život, společenský život by měly být prováděny stanovením problémů souvisejících s oblastmi a věnováním pozornosti oblastem soukromí. V této souvislosti by ošetřovatelská péče měla zahrnovat proces péče, který začíná v době hospitalizace a pokrývá období po propuštění. Ošetřovatelská péče by se měla zaměřit na diagnostiku problémů, zvýšení kompliance stomie a kvality života, fyzické/psychické zotavení a získání dovedností v péči o stomie.

Snadný přístup k online informacím představuje dichotomii z hlediska rizika a přínosu. Pokud pacient není schopen posoudit kvalitu informací a jejich relevanci pro jeho konkrétní situaci, může to negativně ovlivnit rozhodování a vést k negativním výsledkům. Výhodou digitální komunikace, zejména v kontextu jedinců se stomiky, je to, že poskytuje jednotlivcům, rodinám a komunitám vědecké informace o informovaných postupech. To umožňuje jednotlivci identifikovat a indikovat časné příznaky komplikací. Mohou také získat rady ohledně svých problémů, což přispívá ke snazšímu a vhodnějšímu rozhodovacímu procesu. Poskytování adekvátní péče o stomie umožňuje pacientům lépe se vyrovnat se stomií a je proto důležité pro zlepšení kvality jejich života. I když byla uváděna důležitost péče o stomii, zůstává v mnoha ohledech nedostatečná. Inovativní mobilní aplikace mají značný potenciál tyto nedostatky překonat. vlastní účinnost a účast na péči lze zlepšit používáním mobilních aplikací. Bylo uvedeno, že pacienti podporovaní mobilními aplikacemi jsou lépe podporováni v péči o stomie a mají větší sebeúčinnost, takže jednotlivci, kteří dostávají podporu, budou mít dobrou kvalitu života. Ve studii provedené v Turecku bylo hlášeno, že jedinci, kteří užívali mobilní aplikace měla vyšší úroveň dodržování stomie, schopnost samostatně pečovat o stomii a spokojenost se školením, které absolvovali, než ti, kteří používali tištěnou brožuru. Bylo však konstatováno, že aplikace nebyla účinná v prevenci peristomálních kožních lézí. Bylo uvedeno, že jsou zapotřebí další studie, aby se zjistilo, které funkce mobilní aplikace mohou být užitečné při prevenci takových lézí. Z tohoto důvodu se předpokládá, že mobilní školicí aplikace, která má být vyvinuta, přispěje k tomu, aby pacienti tento proces přijali a zvládli rychleji, měli kompetence v péči o stomie a mohli provádět péči o stomie nezávisle s dobře řízenou péčí a vzděláváním. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan
        • Ataturk University Faculty of Nursing
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět rozumět a mluvit turecky,
  • Není zrakově ani sluchově postižený,
  • Žádné neurologické onemocnění ovlivňující psychiatrický nebo kognitivní stav,
  • rozhodnutí provést ileostomii nebo kolostomii,
  • Žádné předchozí zkušenosti se střevní stomií,
  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří mohou používat telefon a internet.

Kritéria vyloučení:

  • Neztrať svůj život
  • Vývoj závažné komplikace po chirurgickém zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří podstoupili operaci stomie, budou rozděleni do dvou skupin jako kontrola a intervence jednoduchou randomizací. Pacienti zařazení do kontrolní skupiny absolvují standardní školení péče o stomii aplikované klinikou. Pacienti budou seznámeni před operací a budou získány potřebné informace. S pacienty v obou skupinách bude provedeno celkem 5 rozhovorů.
Behaviorální: Mobilní vzdělávací skupina péče o stomii
Jednotlivcům zařazeným do intervenční skupiny bude před operací, 3. pooperační den, v den propuštění a 1. a 3. měsíc po propuštění absolvována mobilní školení péče o stomii a jejich účinnost bude měřena pomocí formulářů pro sběr dat .
Experimentální: Mobilní vzdělávací skupina péče o stomii
Pacienti, kteří podstoupili operaci stomie, budou rozděleni do dvou skupin jako kontrola a intervence jednoduchou randomizací. Pacienti zařazení do skupiny vzdělávání v oblasti mobilní péče o stomii absolvují školení v oblasti péče o mobilní stomii připravené výzkumným pracovníkem. Pacienti budou seznámeni před operací a budou získány potřebné informace. S pacienty v obou skupinách bude provedeno celkem 5 rozhovorů.
Behaviorální: Mobilní vzdělávací skupina péče o stomii
Jednotlivcům zařazeným do intervenční skupiny bude před operací, 3. pooperační den, v den propuštění a 1. a 3. měsíc po propuštění absolvována mobilní školení péče o stomii a jejich účinnost bude měřena pomocí formulářů pro sběr dat .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adaptace stupnice kvality života
Časové okno: Průměrně 3 měsíce po ukončení edukace v péči o stomii.
Bude hodnocena kvalita života pacientů se stomií. Škála se skládá z 21 položek vyvinutých Baxterem et al. v roce 2006. Tureckou studii validity a spolehlivosti škály provedli Karadağ, Öztürk a Çelik v roce 2011. První dvě položky škály hodnotí obecnou spokojenost jednotlivce se svým životem mezi „0“ a „100“ (0 znamená úplnou nespokojenost, 100 znamená úplnou spokojenost). Ostatní položky jsou seskupeny do tří poddimenzí. Těmito dimenzemi jsou práce/společenský život, sexualita/tělesný obraz a funkce stomie. Stupnice také zahrnuje 1 položku o ekonomickém stavu a 1 položku o podráždění pokožky, které nejsou zahrnuty v žádné subdimenzi. Kromě prvních dvou položek škály je dalších 19 položek ve formě 5-ti bodové Likertovy škály jako 1: nikdy, 2: zřídka, 3: příležitostně, 4: často a 5: vždy. Každá subdimenze je hodnocena ze 100 bodů (0 znamená špatnou kvalitu života, 100 znamená dobrou kvalitu života).
Průměrně 3 měsíce po ukončení edukace v péči o stomii.
Index sebeobsluhy stomie
Časové okno: Průměrně 3 měsíce po ukončení edukace v péči o stomii.
Škálu „Stomy Self-Care Index“ vyvinula Giulia Villa et al. v roce 2019 k měření sebepéče o pacienty se stomií. Tureckou platnost a spolehlivost stupnice provedli Avcu a Yıldız v roce 2022. Škála „Index sebeobsluhy stomiků“ se skládá z 32 položek a 4 podsekcí. Podle metody vnitřní konzistence použité ve vývojové fázi škály „Index stomické sebeobsluhy“ byla zjištěna hodnota Cronbachova alfa 0,965 pro subškály, 0,965 pro „Self-Care Maintenance“, 0,953 pro „Self- Sledování péče", 0,930 za "Řízení sebeobsluhy", 0,962 za "Sebevědomí v péči" a 0,975 za celkem. V důsledku faktorové analýzy byly poddimenze „Monitorování sebeobsluhy“ a „Sebevědomí sebevědomí“ seskupeny do jednoho faktoru.
Průměrně 3 měsíce po ukončení edukace v péči o stomii.
Index závažnosti Pittmanových stomických komplikací
Časové okno: Průměrně 3 měsíce po ukončení edukace v péči o stomii.
Budou vyhodnoceny stomie komplikace pacientů se stomií. Stupnice byla vyvinuta Pittmanem et al. 2014 k posouzení závažnosti stomických komplikací v pooperačním období. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Aslantaş et al. v roce 2020. Každá položka škály Likertova typu skládající se z 9 položek je hodnocena v rozmezí 0-3 bodů. Každá položka zahrnuje jednu z komplikací stomie: únik, peristomální dráždivou dermatitidu, bolest, krvácení, stomální nekrózu, stomální stenózu, retrakci, mukokutánní separaci a hyperplazii. Skóre ''0'' znamená žádné komplikace a ''3'' znamená velmi vážné komplikace. Celkové skóre pro všechny položky je minimálně ''0'' a maximálně ''27''. Nejvyšší celkové skóre ukazuje na velmi závažnou komplikaci. Stupnice nemá žádné podrozměry.
Průměrně 3 měsíce po ukončení edukace v péči o stomii.
Nástroj Peristomální kůže
Časové okno: Průměrně 3 měsíce po ukončení edukace v péči o stomii.
Nástroj pro peristomální kůži byl vyvinut v roce 2009 ve spolupráci 12 odborných sester pro péči o stomie z různých zemí, doporučení dermatologů a podpory Coloplast A.Ş. (Humlebaek, Dánsko). Nástroj se skládá ze dvou částí; Změna barvy, eroze, průvodce výpočtem skóre nekontrolovaného růstu tkáně a průvodce hodnocením, intervencí, monitorováním. Platnost a spolehlivost nástroje v naší zemi provedli Harputlu a Özsoy v roce 2016. Koeficient shody mezi pozorovateli nástroje peristomální kůže byl hlášen jako velmi dobrý (0,83-1) a koeficient shody mezi pozorovateli byl hlášen jako střední až dobrý (0,51-0,77).
Průměrně 3 měsíce po ukončení edukace v péči o stomii.
Soupis úpravy stomie-23
Časové okno: Průměrně 3 měsíce po ukončení edukace v péči o stomii.
Jedná se o 23-položkovou sebehodnotící škálu vyvinutou Simmonsem et al. zjistit úroveň přizpůsobení stomie jedinců se stomií. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Karadağ et al. v roce 2011. 23položková škála sebereportování se skládá ze 4 dílčích faktorů včetně akceptace (položky 1, 3, 4, 6, 9, 14, 15, 19, 23), úzkosti/starosti (položky 12, 13, 17, 20, 21), sociální přizpůsobení (položky 5, 7, 8, 11) a hněv (položky 2 a 10). Navíc 3 položky (16, 18 a 22) nebyly zahrnuty do žádného dílčího faktoru. Každá položka na škále je hodnocena na 5bodové Likertově škále (0-4 body; Rozhodně souhlasím, Souhlasím, Nejsem si jistý, Nesouhlasím, Rozhodně nesouhlasím) a vyšší skóre získané z každé položky znamená zvýšení souladu. Dvanáct položek na škále (položky 2, 5, 7, 8, 10, 11, 12, 12, 13, 16, 17, 18 a 21) je hodnoceno obráceně, protože obsahují negativní výroky.
Průměrně 3 měsíce po ukončení edukace v péči o stomii.
Dotazník použitelnosti počítačového systému
Časové okno: Průměrně 3 měsíce po ukončení edukace v péči o stomii.
Škála bude použita ke zjištění schopnosti pacientů, kteří se edukují pomocí mobilní stomie, používat vzdělávací obsah. „Dotazník použitelnosti počítačového systému byl vyvinut Lewisem v roce 1995. Tureckou validitu a spolehlivost dotazníku provedli Erdinç a Lewis v roce 2013. Dotazník kategorizuje použitelnost počítačového systému do dimenzí užitečnosti systému, kvality informací a kvality rozhraní. Turecký formulář je zkrácenou verzí dotazníku a skládá se ze 13 položek. Každá položka je hodnocena od 1 (silně souhlasím) do 7 (rozhodně nesouhlasím). Alfa korelační koeficienty turecké verze škály byly vypočteny mezi 0,73 a 0,92.
Průměrně 3 měsíce po ukončení edukace v péči o stomii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDK-2024-13377

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Životní styl, zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit