高リスク早期食道がんに対するESDと化学放射線療法の多施設コホート研究 (ESCORT)
高リスク早期食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離後の化学放射線療法の多施設コホート研究
この多施設共同前向き観察コホート研究は、内視鏡的粘膜下層剥離術を受けた早期食道がん患者に対する個別化された化学放射線療法レジメンを最適化する可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究により、局所リンパ節制御率がさらに向上し、化学放射線療法の毒性が軽減される可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jing Xu, MD
- 電話番号：0086-0571-87783521
- メール：jing_xu@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Qichun Wei, PHD
- 電話番号：0086-0571-87783521
- メール：qichun_wei@zju.edu.cn
研究場所
-
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Hangzhou、中国
- まだ募集していません
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
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コンタクト：
- Jing Xu
- 電話番号：0086-0571-87783521
- メール：jing_xu@zju.edu.cn
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Jing Xu, MD
- 電話番号：0086-0571-87783521
- メール：jing_xu@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
食道がん患者、病理学的にpT1a-MM期またはpT1b期が確認されている患者
説明
包含基準:
- 1. 内視鏡的粘膜下層剥離術後に病理学的にpT1a-MM期またはpT1b期であることが確認された食道がん患者; 2. 化学放射線療法の明確な禁忌がない; 3. インフォームドコンセントが締結されている; 4. 内視鏡的粘膜下層剥離術後に手術を拒否した患者。
除外基準:
- 1. 重度の心臓、脳、肺疾患、または腎機能障害。 2. 他の悪性腫瘍の既往歴; 3. 放射線療法または化学療法を受けたことがある 4. 研究者がこの実験に参加するのは不適切であると考えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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予防的化学放射線療法
病理学的危険因子を持たない pT1a -MM および pT1b-SM1
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異なる化学放射線療法レジメン
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集中化学放射線療法
pT1b-SM2;病理学的危険因子を伴う pT1a -MM および pT1b-SM1
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異なる化学放射線療法レジメン
|
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根治的化学放射線療法
正の垂直マージンまたは未知のマージン
|
異なる化学放射線療法レジメン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有毒事象の発生
時間枠：2026.2
|
食道狭窄、放射線性肺炎など
|
2026.2
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3年全生存期間
時間枠：2029.1
|
無作為化から何らかの原因で死亡するまでの時間
|
2029.1
|
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3 年間の局所再発なし生存率
時間枠：2029.1
|
ランダム化から局所再発までの時間
|
2029.1
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jing Xu, MD、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2026年1月31日
研究の完了 (推定)
2029年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。