Estudio de cohorte multicéntrico de ESD y quimiorradioterapia para el cáncer de esófago en estadio temprano de alto riesgo (ESCORT)
25 de abril de 2024 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudio de cohorte multicéntrico de quimiorradioterapia después de la disección submucosa endoscópica para el cáncer de esófago en estadio temprano de alto riesgo
Este estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico tiene el potencial de optimizar el régimen de quimiorradioterapia individualizado para pacientes con cáncer de esófago en etapa temprana que han recibido disección submucosa endoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio puede mejorar aún más la tasa de control de los ganglios linfáticos locales-regionales y aliviar la toxicidad de la quimiorradioterapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Xu, MD
- Número de teléfono: 0086-0571-87783521
- Correo electrónico: jing_xu@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qichun Wei, PHD
- Número de teléfono: 0086-0571-87783521
- Correo electrónico: qichun_wei@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hangzhou, Porcelana
- Aún no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Contacto:
- Jing Xu
- Número de teléfono: 0086-0571-87783521
- Correo electrónico: jing_xu@zju.edu.cn
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- Jing Xu, MD
- Número de teléfono: 0086-0571-87783521
- Correo electrónico: jing_xu@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de esófago y estadio pT1a-MM o pT1b patológico confirmado
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes con cáncer de esófago confirmado patológicamente como estadio pT1a-MM o pT1b después de una disección submucosa endoscópica； 2. No hay contraindicaciones definitivas para la quimiorradioterapia； 3. Se ha firmado el consentimiento informado； 4. Cirugía rechazada después de una disección submucosa endoscópica.
Criterio de exclusión:
- 1. Enfermedad cardíaca, cerebral, pulmonar o disfunción renal grave; 2. Historia previa de otras neoplasias malignas; 3. Radiación o quimioterapia previa 4. Los investigadores consideran inapropiado participar en este experimento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Quimiorradioterapia profiláctica
pT1a -MM y pT1b-SM1 sin factores de riesgo patológico
|
régimen diferente de quimiorradioterapia
|
|
Quimiorradioterapia intensiva
pT1b-SM2; pT1a -MM y pT1b-SM1 con factores de riesgo patológico
|
régimen diferente de quimiorradioterapia
|
|
Quimiorradioterapia radical
Margen vertical positivo o margen desconocido
|
régimen diferente de quimiorradioterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de eventos tóxicos.
Periodo de tiempo: 2026.2
|
estenosis esofágica, neumonitis por radiación, etc.
|
2026.2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia global a 3 años
Periodo de tiempo: 2029.1
|
el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa
|
2029.1
|
|
Supervivencia libre de recurrencia local-regional a 3 años
Periodo de tiempo: 2029.1
|
el tiempo desde la aleatorización hasta la recurrencia local-regional
|
2029.1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Jing Xu, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZhejiangU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .