Studio di coorte multicentrico su ESD e chemio-radioterapia per il cancro esofageo in stadio iniziale ad alto rischio (ESCORT)
25 aprile 2024 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studio di coorte multicentrico sulla chemio-radioterapia dopo dissezione endoscopica della sottomucosa per il cancro esofageo in stadio iniziale ad alto rischio
Questo studio di coorte osservazionale, multicentrico e prospettico ha il potenziale per ottimizzare il regime di chemioradioterapia individualizzato per i pazienti con cancro esofageo in stadio iniziale che sono stati sottoposti a dissezione sottomucosa endoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro studio può migliorare ulteriormente il tasso di controllo dei linfonodi locale-regionali e alleviare la tossicità della chemioradioterapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jing Xu, MD
- Numero di telefono: 0086-0571-87783521
- Email: jing_xu@zju.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Qichun Wei, PHD
- Numero di telefono: 0086-0571-87783521
- Email: qichun_wei@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Hangzhou, Cina
- Non ancora reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Contatto:
- Jing Xu
- Numero di telefono: 0086-0571-87783521
- Email: jing_xu@zju.edu.cn
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contatto:
- Jing Xu, MD
- Numero di telefono: 0086-0571-87783521
- Email: jing_xu@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro esofageo e stadio pT1a-MM o stadio pT1b confermato patologicamente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti con cancro esofageo che sono patologicamente confermati allo stadio pT1a-MM o allo stadio pT1b dopo dissezione sottomucosa endoscopica; 2. Nessuna controindicazione definita per la chemio-radioterapia; 3. Consenso informato firmato; 4. Rifiutato intervento chirurgico dopo dissezione sottomucosa endoscopica.
Criteri di esclusione:
- 1. Grave malattia cardiaca, cerebrale, polmonare o disfunzione renale; 2. Storia precedente di altre neoplasie; 3. Precedente radioterapia o chemioterapia 4. I ricercatori ritengono inappropriato partecipare a questo esperimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Chemioradioterapia profilattica
pT1a-MM e pT1b-SM1 senza fattori di rischio patologici
|
diverso regime chemio-radioterapico
|
|
Chemioradioterapia intensiva
pT1b-SM2; pT1a-MM e pT1b-SM1 con fattori di rischio patologici
|
diverso regime chemio-radioterapico
|
|
Chemioradioterapia radicale
Margine verticale positivo o margine sconosciuto
|
diverso regime chemio-radioterapico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di eventi tossici
Lasso di tempo: 2026.2
|
stenosi esofagea, polmonite da radiazioni, ecc
|
2026.2
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale a 3 anni
Lasso di tempo: 2029.1
|
il tempo dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa
|
2029.1
|
|
Sopravvivenza libera da recidiva locale-regionale a 3 anni
Lasso di tempo: 2029.1
|
il tempo dalla randomizzazione fino alla recidiva locale-regionale
|
2029.1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jing Xu, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZhejiangU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .