고위험 초기 식도암에 대한 ESD 및 화학방사선요법에 대한 다기관 코호트 연구 (ESCORT)
2024년 4월 25일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
고위험 초기 식도암에 대한 내시경 점막하 박리술 후 화학 방사선 요법에 대한 다기관 코호트 연구
이 다기관, 전향적 관찰 코호트 연구는 내시경 점막하 박리술을 받은 초기 식도암 환자를 위한 개별화된 화학방사선 요법을 최적화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 국소 림프절 제어율을 더욱 향상시키고 화학방사선요법의 독성을 완화할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jing Xu, MD
- 전화번호: 0086-0571-87783521
- 이메일: jing_xu@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Qichun Wei, PHD
- 전화번호: 0086-0571-87783521
- 이메일: qichun_wei@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Hangzhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
연락하다:
- Jing Xu
- 전화번호: 0086-0571-87783521
- 이메일: jing_xu@zju.edu.cn
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-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Jing Xu, MD
- 전화번호: 0086-0571-87783521
- 이메일: jing_xu@zju.edu.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
식도암 환자 및 병리학적으로 확진된 pT1a-MM 병기 또는 pT1b 병기
설명
포함 기준:
- 1. 내시경 점막하 박리 후 병리학적으로 pT1a-MM 단계 또는 pT1b 단계로 확인된 식도암 환자; 2. 화학 방사선 요법에 대한 명확한 금기 사항이 없음; 3. 사전 동의가 서명됨; 4. 내시경 점막하 박리 후 수술을 거부함.
제외 기준:
- 1. 심각한 심장, 뇌, 폐 질환 또는 신장 기능 장애 2. 기타 악성종양의 과거 병력; 3. 방사선 치료 또는 항암치료를 받은 적이 있는 경우 4. 연구자가 본 실험에 참여하는 것이 부적절하다고 판단한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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예방적 화학방사선요법
병리학적 위험 요인이 없는 pT1a -MM 및 pT1b-SM1
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다양한 화학방사선요법
|
|
집중 화학방사선요법
pT1b-SM2; 병리학적 위험 요인이 있는 pT1a -MM 및 pT1b-SM1
|
다양한 화학방사선요법
|
|
급진적 화학방사선요법
양수 수직 여백 또는 알 수 없는 여백
|
다양한 화학방사선요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
독성 사건의 발생률
기간: 2026.2
|
식도협착증, 방사선폐렴 등
|
2026.2
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3년 전체 생존율
기간: 2029.1
|
무작위 배정부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간
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2029.1
|
|
3년 국소-지역 재발 없는 생존
기간: 2029.1
|
무작위 배정부터 국소-지역 재발까지의 시간
|
2029.1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jing Xu, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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